Neuropaattisen kivun genetiikan tutkiminen (GeNeup)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neuropaattinen kipu määritellään "kipuksi, jonka aiheuttaa somatosensorisen hermoston vaurio tai sairaus". Neuropaattinen kipu on valtava terveysongelma maailmanlaajuisesti, ja sen levinneisyys on arviolta 7–8 prosenttia väestöstä. Tässä tutkimuksessa tutkijat etsivät uusia geneettisiä muunnelmia, jotka ovat merkityksellisiä tämän tyyppisen kivun kehittymiselle.
Ääreishermovauriot etenevät neuropaattiseksi kivuksi vain joillakin potilailla, mutta ei täysin ymmärretä miksi tai miten. Harvinaisista neuropaattisista sairauksista kärsivien potilaiden geneettiset tutkimukset ovat olleet tärkeitä neuropaattisen kivun uusien molekyylimekanismien selvittämisessä, ja nyt kehitetään uusia lääkkeitä neuropaattiseen kipuun perustuen näihin havaintoihin. Geneettisten assosiaatiotutkimusten avulla voidaan tunnistaa uusia geneettisiä variantteja, jotka voivat auttaa tunnistamaan keskeisiä molekyylimekanismeja suuremmalle ryhmälle neuropaattista kipua kärsiviä potilaita.
Tässä hankkeessa käytetään olemassa olevia väestöpohjaisia kohortteja sekä perustetaan erityinen rekisteri ja biopankki neuropatiapotilaille näiden erityistarpeiden huomioon ottamiseksi. Tämän avulla tutkijat voivat tunnistaa suuren joukon henkilöitä, joilla on todennäköistä neuropaattista kipua, ja henkilöitä, joilla on kivuton perifeerinen neuropatia (sairaudet). Kansainvälinen yhteistyö edistää suuren potilasryhmän tutkimista, mikä on tärkeää hankkeen tavoitteiden saavuttamiseksi. Hankkeen tulosten odotetaan lisäävän nykyistä tietämystä neuropaattisen kivun mekanismeista, mikä avaa uusia mahdollisuuksia innovatiivisille ja parannetuille hoidoille.
Tulosten levittäminen järjestetään tiiviissä yhteistyössä potilaiden edustajien kanssa, ja sitä tehdään säännöllisesti koko projektin ajan. Se keskittyy sekä sisäiseen levittämiseen osallistuviin sairaaloihin että ulkoiseen levittämiseen osallistumalla konferensseihin, lähettämällä lausuntoja tieteellisiin aikakauslehtiin sekä julkaisemalla potilasystävällisiä tiedotuslehtisiä ja tiedottamalla ennakoivasti tiedotusvälineille ja potilasjärjestöille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristian B. Nilsen, M.D
- Puhelinnumero: +4791372241
- Sähköposti: uxnikq@ous-hf.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5021
- Rekrytointi
- Haukeland University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ina Hjelland, M.D.
- Puhelinnumero: +4755975000
- Sähköposti: ina.hjelland@helse-bergen.no
-
Oslo, Norja, 0450
- Rekrytointi
- Oslo University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristian B. Nilsen, M.D.
- Puhelinnumero: +4791372241
- Sähköposti: uxnikq@ous-hf.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Øystein Dunker, M.D.
- Puhelinnumero: +4793293484
- Sähköposti: anoyes@ous-hf.no
-
Alatutkija:
- Øystein Dunker
-
Stavanger, Norja, 4011
- Rekrytointi
- Helse Stavanger HF
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie Bu Kvaløy, M.D.
- Puhelinnumero: +4751518430
- Sähköposti: marie.bu.kvaloy@sus.no
-
Tromsø, Norja, 9019
- Rekrytointi
- University Hospital of North Norway
-
Ottaa yhteyttä:
- Sissel Løseth, M.D.
- Puhelinnumero: +4777627102
- Sähköposti: sissel.loseth@unn.no
-
Trondheim, Norja, 7030
- Rekrytointi
- St. Olavs Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Trond Sand, M.D.
- Puhelinnumero: +4772576006
- Sähköposti: trond.sand@ntnu.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on 18-70-vuotias.
- Potilas on suostunut.
- Potilas lähetetään mahdollisen distaalisen symmetrisen polyneuropatian (DSPN) arviointiin.
- Potilas on täyttänyt kyselylomakkeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on liian sairas osallistuakseen (esim. vuodepotilas, kuume).
- Potilas ei voi suostua (esim. dementia, puheongelmat, psykiatriset häiriöt).
- Tulehduksellinen akuutti polyneuropatia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Polyneuropatia ja kipu
Kliinisten ja diagnostisten testien arviointi kipuun liittyvän polyneuropatian toteamiseksi.
|
Potilaiden genotyyppi määritetään, jotta voidaan verrata potilaita, joilla on kipua ja ilman kipua, eri kliinisillä alaryhmillä, kuten mainittiin.
Muut nimet:
|
|
Polyneuropatia ilman kipua
Kliininen ja diagnostinen testiarvio polyneuropatian toteamiseksi ilman kipua.
|
Potilaiden genotyyppi määritetään, jotta voidaan verrata potilaita, joilla on kipua ja ilman kipua, eri kliinisillä alaryhmillä, kuten mainittiin.
Muut nimet:
|
|
Diabeettinen polyneuropatia ja kipu
Kliininen ja diagnostinen testiarvio diabeettisen polyneuropatian toteamiseksi kipuun.
|
Potilaiden genotyyppi määritetään, jotta voidaan verrata potilaita, joilla on kipua ja ilman kipua, eri kliinisillä alaryhmillä, kuten mainittiin.
Muut nimet:
|
|
Diabeettinen polyneuropatia ilman kipua
Kliininen ja diagnostinen testiarvio diabeettisen polyneuropatian toteamiseksi ilman kipua.
|
Potilaiden genotyyppi määritetään, jotta voidaan verrata potilaita, joilla on kipua ja ilman kipua, eri kliinisillä alaryhmillä, kuten mainittiin.
Muut nimet:
|
|
Rannekanavan oireyhtymä ja kipu
Kliininen ja diagnostinen testiarvio rannekanavaoireyhtymän toteamiseksi kipuun.
|
Potilaiden genotyyppi määritetään, jotta voidaan verrata potilaita, joilla on kipua ja ilman kipua, eri kliinisillä alaryhmillä, kuten mainittiin.
Muut nimet:
|
|
Rannekanavaoireyhtymä ilman kipua
Kliininen ja diagnostinen testiarvio rannekanavaoireyhtymän toteamiseksi ilman kipua.
|
Potilaiden genotyyppi määritetään, jotta voidaan verrata potilaita, joilla on kipua ja ilman kipua, eri kliinisillä alaryhmillä, kuten mainittiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropaattiseen kipuun liittyvät geneettiset variantit.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Relevantit genotyypit löydetään käyttäen genominlaajuisen assosiaatiotutkimuksen (GWAS) metodologiaa, esim. ilman oletuksia siitä, mitkä geneettiset variantit voivat olla merkityksellisiä (ei hypoteeseja erityisistä varianteista).
Tämä tehdään käyttämällä genotyypitystä (SNP) sellaisten geneettisten varianttien tunnistamiseksi, jotka saattavat liittyä neuropaattiseen kipuun.
Geneettiset variantit määritellään ja nimetään tavanomaisen käytännön mukaisesti, ilman tilaa paikallisille tai tutkimuskohtaisille mukautuksille.
|
Perustaso
|
|
Fenotyyppi; neuropaattinen kipu kyllä/ei
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään; neuropatia kivulla (= neuropaattinen kipu) ja neuropatia ilman kipua.
Neuropaattisen kivun määrittelyssä käytetään Neupsig-ohjeita (Finnerup et al, Pain 2016). Tähän tarkoitukseen otetaan vuosittain mukaan noin 600 potilasta.
|
Perustaso
|
|
Fenotyyppi; neuropaattista kipua sairastavien potilaiden alaryhmäanalyysi kivun luokituksen perusteella
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaat, joilla on neuropaattinen kipu, jaetaan edelleen ryhmiin kipuraporttien perusteella.
Kipu arvostetaan validoiduilla kyselylomakkeilla.
"Brief Pain Inventory-BPI" (Cleeland et al, 1994) -kyselylomaketta käytetään ensisijaisena resurssina kivun luokittelussa asteikolla 0-10 (0: ei kipua, 1-3: lievä kipu, 4-10: voimakas kipu).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: John Anker Zwart, M.D., Oslo University Hospital
- Päätutkija: David Benett, M.D., University of Oxford
- Päätutkija: Ina Hjelland, M.D., Haukeland University Hospital
- Päätutkija: Margreth Grotle, Pr., Oslo Metropolitan University
- Päätutkija: Marie Bu Kvaløy, M.D., Helse Stavanger HF
- Päätutkija: Trond Sand, M.D., St. Olavs Hospital
- Päätutkija: Sissel Løseth, M.D., University of North Norway
- Päätutkija: Troels Jensen, M.D., Danish pain research senter
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/1593
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .