分娩誘発における経口ミソプロストール溶液と膣ミソプロストールの比較
2019年3月2日 更新者：Peter rafik helmy thabet、Ain Shams University
分娩誘発は、一般的な産科介入です。 分娩誘発は、機械的または薬理学的方法を使用して胎児胎盤単位の分娩を目的として、自然発生する前に人為的に分娩を開始することです。
分娩誘発における経口ミソプロストール溶液の効果を膣ミソプロストールと比較して決定すること。
調査の概要
詳細な説明
この研究で募集された患者は、陣痛誘発の産科または医学的適応症を伴う満期の初産になります。 これらの患者は、陣痛誘発のために紹介された出産前クリニックに参加するか、陣痛室に緊急入院するかのいずれかで予約されます。
合計 100 人の女性が研究のために無作為に選択されます。 I. 女性には、適切な子宮収縮が起こるまで、20 ml (20 µg) のミソプロストール溶液を 2 時間ごとに経口投与します (10 分あたり 3 回の収縮が 30 ～ 40 秒間続きます)。
Ⅱ． 導入レジメンには、ビショップスコアの決定後、4 時間ごとに膣円蓋後部にバジプロスト 25 µg 錠剤を適用すること（最大 6 回の投与）が含まれていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Cairo、エジプト
- AinShams university
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- Primigravida または Primipara
- 妊娠36～42週の妊娠。
- 頭位の生きた単胎胎児。
- 子宮手術歴なし。
- 臨床的に適切な骨盤。
- 変更されたビショップのスコア <5。
- 反応性ノンストレステスト (NST) 。
除外基準:
•既知の過敏症または経口ミソプロストールに対する禁忌（子宮手術）。
- 出生前の医学的合併症。
- LSCS (母体または胎児) を必要とする状況 例: 胎児仮死
- 非反応性NST。
- 患者の同意拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：オーラル
ミソプロストール内服液を使用して分娩誘発を受けている患者
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分娩誘発
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実験的：膣の
膣ミソプロストールを使用して分娩誘発を受けている患者
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分娩誘発
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
•誘導配信時間
時間枠：2時間
|
2時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月15日
一次修了 (実際)
2018年11月29日
研究の完了 (予想される)
2019年3月15日
試験登録日
最初に提出
2019年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月2日
最初の投稿 (実際)
2019年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月2日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。