Solução Oral de Misoprostol em comparação com Misoprostol Vaginal na Indução do Trabalho de Parto
A indução do parto a termo é uma intervenção obstétrica comum. A indução do trabalho de parto é a iniciação artificial do trabalho de parto antes de seu início espontâneo com o propósito de expulsão da unidade fetoplacentária usando métodos mecânicos ou farmacológicos.
Determinar os efeitos da solução oral de misoprostol em comparação com o misoprostol vaginal na indução do parto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As pacientes recrutadas no estudo serão primigestas a termo com indicação obstétrica ou médica para indução do parto. Essas pacientes serão agendadas para atendimento pré-natal encaminhados para indução do parto ou internações de emergência na sala de parto.
Um total de 100 mulheres serão selecionadas aleatoriamente para o estudo. I. As mulheres receberão 20 ml (20 µg) de solução de misoprostol por via oral a cada 2 horas até que ocorram contrações uterinas adequadas (3 contrações por 10 min com duração de 30-40 s).
II. O regime de indução incluiu a aplicação de comprimido de Vagiprost 25 µg no fórnice posterior da vagina a cada 4 horas (até 6 doses) após a determinação do escore de Bishop.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Cairo, Egito
- AinShams university
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primigesta ou Primipara
- Gravidez entre 36 e 42 semanas de gestação.
- Um feto único vivo em apresentação cefálica.
- Sem história de cirurgia uterina.
- Pélvis clinicamente adequada.
- Pontuação de Bishop modificada <5.
- Teste sem estresse reativo (NST).
Critério de exclusão:
• Hipersensibilidade conhecida ou contra-indicações ao misoprostol oral (cirurgia uterina).
- Qualquer complicação médica pré-natal.
- Uma situação que requer LSCS (Materna ou Fetal), por exemplo: sofrimento fetal
- NST não reativo.
- Recusa do paciente em dar consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: oral
pacientes submetidas à indução do parto usando solução oral de misoprostol
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indução do parto
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Experimental: vaginal
pacientes submetidas a indução do parto usando misoprostol vaginal
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indução do parto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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•Tempo de entrega por indução
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- test123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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