Пероральный раствор мизопростола в сравнении с вагинальным мизопростолом при индукции родов
Индукция родов в срок является распространенным акушерским вмешательством. Индукция родов – это искусственное инициирование родов до их спонтанного начала с целью доставки плодно-плацентарного образования механическими или фармакологическими методами.
Определить влияние перорального раствора мизопростола по сравнению с вагинальным мизопростолом на индукцию родов.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты, набранные в исследование, будут первобеременными в срок с акушерскими или медицинскими показаниями для индукции родов. Эти пациенты будут либо зарегистрированы для посещения женской консультации, направленной для индукции родов, либо для экстренной госпитализации в родильном зале.
Всего для исследования будет случайным образом выбрано 100 женщин. I. Женщинам будут давать по 20 мл (20 мкг) раствора мизопростола перорально каждые 2 часа до тех пор, пока не появятся адекватные сокращения матки (3 сокращения за 10 минут продолжительностью 30-40 секунд).
II. Схема индукции включала введение таблетки Вагипрост 25 мкг в задний свод влагалища каждые 4 ч (до 6 доз) после определения балла по шкале Бишопа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- AinShams university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- первородящая или первородящая
- Беременность между 36 и 42 неделями гестации.
- Живой одноплодный плод в головном предлежании.
- Отсутствие в анамнезе операций на матке.
- Клинически адекватный таз.
- Модифицированная оценка Бишопа <5.
- Реактивный нестрессовый тест (NST).
Критерий исключения:
•Известная гиперчувствительность или противопоказания к пероральному приему мизопростола (операции на матке).
- Любые антенатальные медицинские осложнения.
- Ситуация, требующая LSCS (матери или плода), например: дистресс плода
- Нереактивный НСТ.
- Отказ пациента дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: устный
пациентки, подвергающиеся индукции родов с помощью перорального раствора мизопростола
|
индукция родов
|
|
Экспериментальный: вагинальный
пациентки, подвергающиеся индукции родов с помощью вагинального мизопростола
|
индукция родов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
•Время доставки
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- test123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .