Oral misoprostolopløsning i sammenligning med vaginal misoprostol ved induktion af fødsel
Induktion af fødsel ved termin er en almindelig obstetrisk intervention. Induktion af fødslen er den kunstige initiering af fødslen før dens spontane begyndelse med henblik på levering af den føtoplacentale enhed ved hjælp af mekaniske eller farmakologiske metoder.
For at bestemme virkningerne af oral misoprostolopløsning sammenlignet med vaginal misoprostol i induktion af fødsel.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienter rekrutteret i undersøgelsen vil være primigravida til termin med obstetrisk eller medicinsk indikation for fødsel. Disse patienter vil enten blive booket til svangerskabsklinikken henvist til indledning af veer eller akut indlæggelser på fødestuen.
I alt 100 kvinder vil blive tilfældigt udvalgt til undersøgelsen. I. Kvinder vil få 20 ml (20 µg) misoprostolopløsning oralt hver 2. time, indtil der opstod tilstrækkelige uteruskontraktioner (3 kontraktioner pr. 10 min., der varede 30-40 s).
II. Induktionsregimet omfattede påføring af Vagiprost 25 µg tablet i den posteriore fornix af vagina hver 4. time (op til 6 doser) efter bestemmelse af Bishop-score.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- AinShams university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primigravida eller Primipara
- Graviditet mellem 36 og 42 ugers graviditet.
- Et levende singleton foster i cephalic præsentation.
- Ingen historie med livmoderkirurgi.
- Klinisk tilstrækkeligt bækken.
- Ændret Bishop's score <5.
- Reaktiv ikke-stresstest (NST) .
Ekskluderingskriterier:
•Kendt overfølsomhed eller kontraindikationer over for oral misoprostol (operation af livmoderen).
- Eventuelle prænatale medicinske komplikationer.
- En situation, der kræver LSCS (moder eller foster), f.eks.: føtal nød
- Ikke-reaktiv NST.
- Patientens nægtelse af at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mundtlig
patienter, der gennemgår induktion af veer, der bruger misoprostol oral opløsning
|
induktion af fødsel
|
|
Eksperimentel: vaginal
patienter, der gennemgår induktion af fødsel ved brug af vaginal misoprostol
|
induktion af fødsel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
•Induktion-leveringstid
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- test123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .