Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orális misoprostol oldat a hüvelyi misoprostolhoz képest a szülés indukciójában

2019. március 2. frissítette: Peter rafik helmy thabet, Ain Shams University

A vajúdás megindítása gyakori szülészeti beavatkozás. A szülésindukálás a szülés spontán megindulása előtti mesterséges megindítása a magzati placentális egység mechanikai vagy farmakológiai módszerekkel történő megszületése céljából.

Az orális misoprostol oldat és a hüvelyi misoprostol szülésindukciós hatásának meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba bevont betegek primigravidák lesznek, szülészeti vagy orvosi javallattal a szülés megindítására. Ezeket a betegeket vagy a szülésindításra utalt terhesklinikára írják elő, vagy sürgősségi felvételre kerülnek a vajúdószobában.

Összesen 100 nőt választanak ki véletlenszerűen a vizsgálatba. I. A nők 20 ml (20 µg) misoprostol oldatot kapnak szájon át 2 óránként, amíg a megfelelő méhösszehúzódások bekövetkeznek (10 percenként 3 összehúzódás, 30-40 másodpercig).

II. Az indukciós séma magában foglalta a Vagiprost 25 µg-os tabletta felvitelét a hüvely hátsó fornixába 4 óránként (legfeljebb 6 adagig) a Bishop-pontszám meghatározása után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Ainshams University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Primigravida vagy Primipara
  • Terhesség a terhesség 36. és 42. hete között.
  • Egy élő, egyedülálló magzat feji megjelenésben.
  • Nincs méhműtét előzménye.
  • Klinikailag megfelelő medence.
  • Módosított Bishop pontszáma <5.
  • Reaktív, nem stressz teszt (NST).

Kizárási kritériumok:

  • •Ismert túlérzékenység vagy ellenjavallatok az orális misoprostolra (méhműtét).

    • Bármilyen szülés előtti orvosi szövődmény.
    • LSCS-t (anyai vagy magzati) igénylő helyzet, például: magzati szorongás
    • Nem reaktív NST.
    • A páciens beleegyezésének megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: orális
olyan betegek, akiknél mizoprosztol belsőleges oldatot alkalmaznak szülésindukción
Drog: Misoprostol
vajúdás beindítása
Kísérleti: hüvelyi
vaginális mizoprosztollal szülésindukción áteső betegek
Drog: Misoprostol
vajúdás beindítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
• Indukciós szállítási idő
Időkeret: 2 óra
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 29.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • test123

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Normál hüvelyi szülés

Klinikai vizsgálatok a Misoprostol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel