Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral misoprostollösning i jämförelse med vaginal misoprostol vid induktion av förlossning

2 mars 2019 uppdaterad av: Peter rafik helmy thabet, Ain Shams University

Induktion av förlossning vid termin är en vanlig obstetrisk intervention. Induktion av förlossning är den artificiella initieringen av förlossningen innan dess spontana början i syfte att leverera den fosterplacenta enheten med hjälp av mekaniska eller farmakologiska metoder.

För att bestämma effekterna av oral misoprostollösning jämfört med vaginal misoprostol vid induktion av förlossning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som rekryteras i studien kommer att vara primigravida vid termin med obstetrisk eller medicinsk indikation för förlossningsinduktion. Dessa patienter kommer att antingen bokas till mödravårdskliniken som remitteras för induktion av förlossning eller akutinläggning i förlossningsrummet.

Totalt kommer 100 kvinnor att väljas ut slumpmässigt till studien. I. Kvinnor kommer att ges 20 ml (20 µg) misoprostollösning oralt varannan timme tills adekvata livmodersammandragningar inträffade (3 sammandragningar per 10 min som varade 30-40 s).

II. Induktionsregimen inkluderade applicering av Vagiprost 25 µg tablett i den bakre fornix i slidan var 4:e timme (upp till 6 doser) efter bestämning av Bishop-poängen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ainshams university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primigravida eller Primipara
  • Graviditet mellan 36 och 42 graviditetsvecka.
  • Ett levande singelfoster i cefalisk presentation.
  • Ingen historia av livmoderkirurgi.
  • Kliniskt adekvat bäcken.
  • Ändrad Bishops poäng <5.
  • Reaktivt icke-stresstest (NST) .

Exklusions kriterier:

  • •Känd överkänslighet eller kontraindikationer mot oral misoprostol (livmoderkirurgi).

    • Eventuella förlossningskomplikationer.
    • En situation som kräver LSCS (Maternal eller Fetal) t.ex: fosterbesvär
    • Icke-reaktiv NST.
    • Patientens vägran att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: oral
patienter som genomgår induktion av förlossning som använder misoprostol oral lösning
Läkemedel: Misoprostol
induktion av förlossning
Experimentell: vaginal
patienter som genomgår induktion av förlossning som använder vaginalt misoprostol
Läkemedel: Misoprostol
induktion av förlossning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
•Induktion-leveranstid
Tidsram: 2 timmar
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

29 november 2018

Avslutad studie (Förväntat)

15 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2019

Första postat (Faktisk)

5 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • test123

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Normal vaginal förlossning

Kliniska prövningar på Misoprostol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera