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Soluzione orale di misoprostol rispetto al misoprostolo vaginale nell'induzione del travaglio

2 marzo 2019 aggiornato da: Peter rafik helmy thabet, Ain Shams University

L'induzione del travaglio a termine è un intervento ostetrico comune. L'induzione del travaglio è l'inizio artificiale del travaglio prima della sua insorgenza spontanea allo scopo di consegnare l'unità fetoplacentare utilizzando metodi meccanici o farmacologici.

Per determinare gli effetti della soluzione di misoprostolo orale rispetto al misoprostolo vaginale nell'induzione del travaglio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti reclutati nello studio saranno primigravidi a termine con indicazione ostetrica o medica per l'induzione del travaglio. Questi pazienti saranno prenotati per frequentare la clinica prenatale indicata per l'induzione del travaglio o i ricoveri di emergenza in sala travaglio.

Un totale di 100 donne saranno selezionate casualmente per lo studio. I. Alle donne verranno somministrati 20 ml (20 µg) di soluzione di misoprostolo per via orale ogni 2 ore fino a quando non si sono verificate adeguate contrazioni uterine (3 contrazioni per 10 minuti della durata di 30-40 s).

II. Il regime di induzione includeva l'applicazione di compresse di Vagiprost 25 µg nel fornice posteriore della vagina ogni 4 ore (fino a 6 dosi) dopo la determinazione del punteggio di Bishop.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • AinShams university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primigravida o Primipara
  • Gravidanza tra 36 e 42 settimane di gestazione.
  • Un feto singolo vivo in presentazione cefalica.
  • Nessuna storia di chirurgia uterina.
  • Bacino clinicamente adeguato.
  • Punteggio di Bishop modificato <5.
  • Reattivo Non stress test (NST) .

Criteri di esclusione:

  • • Ipersensibilità nota o controindicazioni al misoprostolo orale (chirurgia uterina).

    • Eventuali complicazioni mediche prenatali.
    • Una situazione che richiede LSCS (materna o fetale), ad esempio: sofferenza fetale
    • NST non reattivo.
    • Rifiuto del paziente a prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: orale
pazienti sottoposte a induzione del travaglio con misoprostolo soluzione orale
Droga: Misoprostolo
induzione del travaglio
Sperimentale: vaginale
pazienti sottoposte a induzione del travaglio con misoprostolo vaginale
Droga: Misoprostolo
induzione del travaglio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
•Tempo di induzione-consegna
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

29 novembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

15 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • test123

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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