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Comparaison entre la solution orale de misoprostol et le misoprostol vaginal dans le déclenchement du travail

2 mars 2019 mis à jour par: Peter rafik helmy thabet, Ain Shams University

Le déclenchement du travail à terme est une intervention obstétricale courante. L'induction du travail est le déclenchement artificiel du travail avant son apparition spontanée dans le but de délivrer l'unité fœtoplacentaire à l'aide de méthodes mécaniques ou pharmacologiques.

Déterminer les effets de la solution orale de misoprostol par rapport au misoprostol vaginal dans le déclenchement du travail.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patientes recrutées dans l'étude seront primigestes à terme avec indication obstétricale ou médicale de déclenchement du travail. Ces patientes seront soit inscrites à la clinique prénatale référées pour le déclenchement du travail, soit admises aux urgences en salle de travail.

Au total, 100 femmes seront sélectionnées au hasard pour l'étude. I. Les femmes recevront 20 ml (20 µg) de solution de misoprostol par voie orale toutes les 2 heures jusqu'à ce que des contractions utérines adéquates se produisent (3 contractions par 10 min durant 30 à 40 s).

II. Le schéma d'induction comprenait l'application de Vagiprost 25 µg comprimé dans le fornix postérieur du vagin toutes les 4 h (jusqu'à 6 doses) après détermination du score de Bishop.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ainshams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Primigeste ou Primipare
  • Grossesse entre 36 et 42 semaines de gestation.
  • Un fœtus vivant unique en présentation céphalique.
  • Aucun antécédent de chirurgie utérine.
  • Bassin cliniquement adéquat.
  • Score de Bishop modifié <5.
  • Réactif Non stress test (NST) .

Critère d'exclusion:

  • • Hypersensibilité connue ou contre-indications au misoprostol oral (chirurgie utérine).

    • Toute complication médicale prénatale.
    • Une situation nécessitant un LSCS (maternel ou fœtal), par exemple : détresse fœtale
    • NST non réactif.
    • Refus du patient de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: oral
les patientes subissant une induction du travail à l'aide d'une solution buvable de misoprostol
Médicament: Misoprostol
déclenchement du travail
Expérimental: vaginal
les patientes subissant une induction du travail à l'aide de misoprostol vaginal
Médicament: Misoprostol
déclenchement du travail

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
• Délai de livraison par induction
Délai: 2 heures
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

29 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2019

Première publication (Réel)

5 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • test123

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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