분만 유도 시 질 미소프로스톨과 경구 미소프로스톨 용액 비교
2019년 3월 2일 업데이트: Peter rafik helmy thabet, Ain Shams University
만기 분만 유도는 일반적인 산과 개입입니다. 분만 유도는 기계적 또는 약리학적 방법을 사용하여 태아 태반 단위를 분만할 목적으로 자연 발생 전에 인공적으로 분만을 시작하는 것입니다.
분만 유도에서 질 미소프로스톨과 비교하여 경구 미소프로스톨 용액의 효과를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 모집된 환자는 분만 유도를 위한 산과적 또는 의학적 적응증을 가진 임기 초임신 상태가 될 것입니다. 이 환자들은 분만 유도를 위해 산전 진료소에 참석하거나 분만실에서 응급 입원을 예약합니다.
총 100명의 여성이 연구를 위해 무작위로 선택됩니다. I. 여성은 적절한 자궁 수축이 발생할 때까지(30-40초 동안 지속되는 10분당 3회의 수축) 2시간마다 20ml(20µg)의 미소프로스톨 용액을 경구 투여합니다.
II. 유도 요법에는 Bishop 점수를 결정한 후 4시간마다(최대 6회 용량) 질의 후방 포닉스에 Vagiprost 25µg 정제를 적용하는 것이 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- AinShams university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 프리미그라비다 또는 프리미파라
- 임신 36~42주 사이의 임신.
- 두부 표현의 살아있는 단일 태아.
- 자궁 수술의 병력이 없습니다.
- 임상적으로 적절한 골반.
- 수정된 주교의 점수 <5.
- 반응성 비 스트레스 테스트(NST) .
제외 기준:
• 경구 미소프로스톨(자궁 수술)에 대해 알려진 과민성 또는 금기 사항.
- 모든 산전 의료 합병증.
- LSCS(산모 또는 태아)가 필요한 상황 예: 태아 조난
- 무반응 NST.
- 환자의 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 경구
미소프로스톨 내복액을 사용하여 분만을 유도하는 환자
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노동 유도
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실험적: 질의
질 미소프로스톨을 사용하여 분만을 유도하는 환자
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노동 유도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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•인덕션 배달 시간
기간: 2시간
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 29일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- test123
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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