Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral misoprostol-løsning sammenlignet med vaginal misoprostol ved induksjon av fødsel

2. mars 2019 oppdatert av: Peter rafik helmy thabet, Ain Shams University

Induksjon av fødsel ved termin er en vanlig obstetrisk intervensjon. Induksjon av fødsel er den kunstige initieringen av fødselen før dens spontane utbrudd med det formål å levere den føtoplacentale enheten ved bruk av mekaniske eller farmakologiske metoder.

For å bestemme effekten av oral misoprostolløsning sammenlignet med vaginal misoprostol i induksjon av fødsel.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som rekrutteres i studien vil være primigravida ved termin med obstetrisk eller medisinsk indikasjon for fødselsinduksjon. Disse pasientene vil enten bli booket til svangerskapsklinikk henvist for induksjon av fødsel eller akuttinnleggelse på fødselsrom.

Totalt 100 kvinner vil bli tilfeldig valgt ut til studien. I. Kvinner vil få 20 ml (20 µg) misoprostolløsning oralt hver 2. time inntil tilstrekkelige uteruskontraksjoner oppstod (3 sammentrekninger per 10 min som varte 30-40 s).

II. Induksjonsregimet inkluderte påføring av Vagiprost 25 µg tablett i den bakre fornix av skjeden hver 4. time (opptil 6 doser) etter bestemmelse av Bishop-skåren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • AinShams university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primigravida eller Primipara
  • Graviditet mellom 36 og 42 uker med svangerskap.
  • Et levende singletonfoster i cefalisk presentasjon.
  • Ingen historie med livmorkirurgi.
  • Klinisk adekvat bekken.
  • Modifisert Bishop's score <5.
  • Reaktiv ikke-stresstest (NST) .

Ekskluderingskriterier:

  • •Kjent overfølsomhet eller kontraindikasjoner for oral misoprostol (livmorkirurgi).

    • Eventuelle prenatale medisinske komplikasjoner.
    • En situasjon som krever LSCS (mor eller foster), f.eks: føtal nød
    • Ikke-reaktiv NST.
    • Pasientens nektelse av å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: muntlig
pasienter som gjennomgår induksjon av fødsel som bruker misoprostol mikstur
Legemiddel: Misoprostol
induksjon av fødsel
Eksperimentell: vaginal
pasienter som gjennomgår induksjon av fødsel som bruker vaginal misoprostol
Legemiddel: Misoprostol
induksjon av fødsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
•Induksjon-leveringstid
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

29. november 2018

Studiet fullført (Forventet)

15. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • test123

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere