Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalinen misoprostoliliuos verrattuna emättimen misoprostoliin synnytyksen induktiossa

lauantai 2. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Peter rafik helmy thabet, Ain Shams University

Synnytyksen käynnistäminen kesken on yleinen synnytysinterventio. Synnytyksen induktio on synnytyksen keinotekoinen käynnistäminen ennen sen spontaania alkamista sikiön istukan synnyttämiseksi mekaanisin tai farmakologisin menetelmin.

Oraalisen misoprostoliliuoksen vaikutusten määrittäminen emättimen misoprostoliin verrattuna synnytyksen induktiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen värvätyt potilaat ovat tuolloin primigravidia, joilla on synnytys tai lääketieteellinen indikaatio synnytyksen induktioon. Nämä potilaat joko kirjataan synnytysneuvolaan, joka lähetetään synnytyksen aloittamiseen tai ensiapuhoitoon synnytyssalissa.

Yhteensä 100 naista valitaan satunnaisesti tutkimukseen. I. Naisille annetaan 20 ml (20 µg) misoprostoliliuosta suun kautta joka 2. tunti, kunnes riittävät kohdun supistukset tapahtuvat (3 supistusta 10 minuutissa, kesto 30-40 s).

II. Induktio-ohjelma sisälsi Vagiprost 25 µg tabletin levittämisen emättimen takaraivoon 4 tunnin välein (enintään 6 annosta) Bishop-pistemäärän määrittämisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • AinShams university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primigravida tai Primipara
  • Raskaus 36-42 raskausviikon välillä.
  • Elävä yksittäinen sikiö pään muotoisessa esityksessä.
  • Ei historiaa kohdun leikkauksista.
  • Kliinisesti riittävä lantio.
  • Muokattu Bishopin pistemäärä <5.
  • Reaktiivinen Ei stressitesti (NST) .

Poissulkemiskriteerit:

  • •Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aiheet suun kautta otettavalle misoprostolille (kohdun leikkaus).

    • Kaikki synnytystä edeltävät lääketieteelliset komplikaatiot.
    • Tilanne, joka vaatii LSCS:n (äidin tai sikiön), esim.: sikiön ahdistus
    • Ei-reaktiivinen NST.
    • Potilaan kieltäytyminen antamasta suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: oraalinen
potilaat, joille tehdään synnytyksen induktio käyttämällä misoprostolia oraaliliuosta
Lääke: Misoprostoli
synnytyksen induktio
Kokeellinen: emättimen
potilaat, joille tehdään synnytyksen induktio käyttämällä emättimen misoprostolia
Lääke: Misoprostoli
synnytyksen induktio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
• Induktio-toimitusaika
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • test123

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa