Doustny roztwór misoprostolu w porównaniu z dopochwowym mizoprostolem w indukcji porodu
Indukcja porodu o czasie jest częstą interwencją położniczą. Indukcja porodu to sztuczne zainicjowanie porodu przed jego samoistnym rozpoczęciem w celu dostarczenia jednostki płodowo-łożyskowej metodami mechanicznymi lub farmakologicznymi.
Określenie wpływu doustnego roztworu mizoprostolu w porównaniu z dopochwowym mizoprostolem na indukcję porodu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci rekrutowani do badania będą pierworodnymi w terminie z położniczymi lub medycznymi wskazaniami do indukcji porodu. Pacjentki te będą albo przyjmowane do poradni prenatalnej skierowane do indukcji porodu, albo do przyjęć w nagłych wypadkach na sali porodowej.
Do badania zostanie wybranych losowo 100 kobiet. I. Kobiety będą otrzymywać doustnie 20 ml (20 µg) roztworu misoprostolu co 2 godziny, aż do wystąpienia odpowiednich skurczów macicy (3 skurcze na 10 min trwające 30-40 s).
II. Schemat indukcji obejmował podanie tabletki Vagiprost 25 µg w tylny sklepienie pochwy co 4 godziny (do 6 dawek) po ustaleniu wyniku w skali Bishopa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- AinShams university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Primigravida lub Primipara
- Ciąża między 36 a 42 tygodniem ciąży.
- Żywy płód pojedynczy w prezentacji głowowej.
- Brak historii operacji macicy.
- Klinicznie odpowiednia miednica.
- Zmodyfikowany wynik gońca <5.
- Reaktywny test bezstresowy (NST).
Kryteria wyłączenia:
• Znana nadwrażliwość lub przeciwwskazania do doustnego mizoprostolu (operacja macicy).
- Wszelkie przedporodowe komplikacje medyczne.
- Sytuacja wymagająca LSCS (matczynego lub płodowego), np. niepokój płodu
- Niereaktywny NST.
- Odmowa wyrażenia zgody przez pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: doustny
u pacjentek poddawanych indukcji porodu za pomocą roztworu doustnego mizoprostolu
|
indukcja porodu
|
|
Eksperymentalny: pochwowy
pacjentki poddawane indukcji porodu za pomocą dopochwowego mizoprostolu
|
indukcja porodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
•Czas dostawy indukcyjnej
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- test123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .