Solución de misoprostol oral en comparación con misoprostol vaginal en la inducción del parto
La inducción del trabajo de parto a término es una intervención obstétrica común. La inducción del trabajo de parto es la iniciación artificial del trabajo de parto antes de su inicio espontáneo con el fin de expulsar la unidad fetoplacentaria utilizando métodos mecánicos o farmacológicos.
Determinar los efectos de la solución oral de misoprostol en comparación con el misoprostol vaginal en la inducción del trabajo de parto.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las pacientes reclutadas en el estudio serán primigestas a término con indicación obstétrica o médica para la inducción del parto. Estas pacientes serán programadas para asistir a la clínica prenatal referidas para la inducción del trabajo de parto o admisiones de emergencia en la sala de trabajo de parto.
Se seleccionará aleatoriamente un total de 100 mujeres para el estudio. I. Las mujeres recibirán 20 ml (20 µg) de solución de misoprostol por vía oral cada 2 horas hasta que ocurran las contracciones uterinas adecuadas (3 contracciones por 10 min con una duración de 30 a 40 s).
II. El régimen de inducción incluyó la aplicación de tabletas de 25 µg de Vagiprost en el fórnix posterior de la vagina cada 4 h (hasta 6 dosis) después de la determinación de la puntuación de Bishop.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto
- AinShams university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primigravida o Primipara
- Embarazo entre 36 y 42 semanas de gestación.
- Feto único vivo en presentación cefálica.
- Sin antecedentes de cirugía uterina.
- Pelvis clínicamente adecuada.
- Puntuación de Bishop modificada <5.
- Prueba reactiva sin estrés (NST) .
Criterio de exclusión:
•Hipersensibilidad conocida o contraindicaciones al misoprostol oral (cirugía uterina).
- Cualquier complicación médica prenatal.
- Una situación que requiere LSCS (materna o fetal), por ejemplo: sufrimiento fetal
- NST no reactivo.
- Negativa del paciente a dar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: oral
pacientes sometidas a inducción del trabajo de parto utilizando solución oral de misoprostol
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inducción del parto
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Experimental: vaginal
pacientes sometidas a inducción del trabajo de parto con misoprostol vaginal
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inducción del parto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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•Inducción-tiempo de entrega
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- test123
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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