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感作性を伴う慢性腰痛に対する認知行動療法の効果

2023年3月15日 更新者:Marwa Elsayed

目的:

この研究の主な目的は次のとおりです。

  1. 中枢性感作を伴う慢性腰痛に対する認知行動療法の有効性を確認すること。
  2. これらの患者のための理想的な理学療法リハビリテーション プログラムの計画を支援すること。

バックグラウンド:

最近の研究では、CLBP は、痛みの破局化、恐怖回避、中枢性感作などの心理社会的要因を含む多因子性障害であることが示されています。 中枢性感作は、「過敏性疼痛を誘発する中枢神経系内の神経シグナル伝達の増幅」、および「中枢神経系の侵害受容ニューロンの正常または閾値以下の求心性入力に対する反応性の増加」と定義されています。

痛みの原因に関する不適応行動、誤った信念、および誤った情報はすべて、腰痛の慢性化に寄与する要因です。

中枢性感作は、皮質の再編成と背中の体性感覚表現の増幅に起因しており、痛みの増加を引き起こし、不適応な行動と信念にさらに寄与しています。

認知行動療法は、何十年にもわたって心理障害に対する重要な介入であり、最近では一般的な慢性疼痛および特定の CLBP に対する介入として多くの関心を集めています。

仮説:

以下の仮説が立てられます: 認知行動療法は、中枢性疼痛の強さと身体障害に大きな影響を与えます。

研究の質問:「認知行動療法は、中枢性感作を伴う慢性腰痛に有意な効果がありますか」

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Mokattam
      • Cairo、Mokattam、エジプト、11585
        • MTI University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18 歳から 50 歳までの年齢。
  2. -患者は少なくとも3か月間腰痛を経験している必要があります。
  3. -患者は、中央感作インベントリー(CSI)で40以上のスコアを持っている必要があります(Neblett R. C.、2013)(Neblett R、2015)(Neblett H. M.、2016)(R. De Pauw、2015)(Mayer TG N. R.、2012) .
  4. -患者は数値疼痛評価尺度で3以上のスコアを持っている必要があります。

除外基準:

  • 評価当日に鎮痛剤を服用していた患者は除外されました。
  • 骨折、腫瘍、強直性脊椎炎などの炎症性疾患、脊柱管の狭窄およびその他の状態、または重度の心肺疾患などの深刻な脊椎の病状を患っている患者。
  • コンプライアンスの成功を妨げる制御されていない精神的健康状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知行動療法

評価に続いて、痛みの性質に関する誤った考えや信念を認知的に対象とする教育、痛みを伴う刺激による侵害受容の区別、および誤った情報、不適応行動、および恐怖回避。 NPQ を使用したセッション評価が完了すると、患者の理解度を評価し、今後の運動セッションでの欠点にさらに対処するために行われます。

屈曲弛緩現象の別の SEMG 記録は、教育セッションの完了時に行われ、SEMG バイオフィードバック セッションは、患者が自分の身体と機能に対するコントロールの感覚を取り戻すのに役立ちます。

SEMG バイオフィードバック セッションの後、5 週間にわたって、最も恐れられていない動きから 10 以上のセッションまで、強化および機能トレーニングの段階的な露出エクササイズ プログラムを行います。

評価に続いて、痛みの性質に関する誤った考えや信念を認知的に対象とする教育、痛みを伴う刺激による侵害受容の区別、および誤った情報、不適応行動、および恐怖回避。 NPQ を使用したセッション評価が完了すると、患者の理解度を評価し、今後の運動セッションでの欠点にさらに対処するために行われます。

屈曲弛緩現象の別の SEMG 記録は、教育セッションの完了時に行われ、SEMG バイオフィードバック セッションは、患者が自分の身体と機能に対するコントロールの感覚を取り戻すのに役立ちます。

SEMG バイオフィードバック セッションの後、5 週間にわたって、最も恐れられていない動きから 10 以上のセッションまで、強化および機能トレーニングの段階的な露出エクササイズ プログラムを行います。

他の名前:
  • SEMGバイオフィードバック
アクティブコンパレータ:強化と体幹の安定

評価に続いて、腹横筋と腰部多裂筋の強化エクササイズに焦点を当てた、6週間にわたる12セッションが開始されます(Angela Searle、2015)。

エクササイズは、患者の痛みの許容度に応じて段階的に行われます。

多裂筋と腹横筋を段階的に強化するエクササイズ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オスウェストリー障害指数
時間枠:最大24週間の治療
Oswestry Disability Index (ODI) は、腰痛 (LBP) (Fairbank JC, 2000) を持つ個人に対して最も一般的に使用されるアウトカム指標の 1 つです。内部の一貫性は許容できると評価されています。再テストの信頼性と応答性が高いことが示されています。管理負担が少ない。 ODI は自己記入式のアンケートで、5 分で記入し、1 分で採点します。
最大24週間の治療

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
恐怖回避信念アンケート
時間枠:最大24週間の治療
FABQ は、臨床現場での LBP 患者の恐怖回避信念を調査するために Waddell によって開発されました。 この調査は、痛みを回避する行動が強い人を予測するのに役立ちます。 FABQ は 2 つのサブスケールで構成され、結果フォームの 2 つのセクションへの分割に反映されます。 最初のサブスケール (項目 1 ~ 5) は身体活動のサブスケール (FABQPA) で、2 番目のサブスケール (項目 6 ~ 16) は仕事のサブスケール (FABQW) です。 身体活動サブスケール (FABQPA) の採点項目 2、3、4、および 5 の合計 (これらの項目について患者が丸で囲んだスコア)。 作業サブスケール (FABQW) の採点項目 6、7、9、10、11、12、および 15 を合計します。
最大24週間の治療

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価尺度 (NRS)
時間枠:最大24週間の治療
NRS は、11 段階のスケール (0 ~ 10 の範囲) を使用して痛みの強さのレベルを評価します。0 は「痛みがない」、10 は「ひどい痛み」に分類されます。 痛みの評価は、研究に含めるための基準として、過去 7 日間の痛みの強さを人々に報告してもらうことにより、口頭で評価されました。
最大24週間の治療

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • . Airaksinen O, B. J.-M. (2006). European guidlines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur spine, 192-300. .: The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. . (2011). Arch Phys Med Rehabil, 2041-56. Ahern DK, F. M. (1988). Comparison of lumbar paravertebral EMG patterns in chronic low back pain patients and non-patient controls. Pain, 153-160. Airaksinen O, B. J.-M. (2006). European guidlines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur spine, 192-300. Angela Searle, M. S. (2015). Exercise interventions for the treatment of chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clinical Rehabilitation, 1-13. Balagué F, M. A. (2012). Non specific low back pain. lance, 482-491. Clarke CL, R. C. (2011). Pain neurophysiology education for the management of individuals with chronic low back pain: systematic review and meta-analysis. Manual Therapy, 544-549. Cohen JE, G. V. (1994). Group education interventions for people with low back pain. An overview of the literature. Spine , 1214-22. Dagenais S, C. J. (2008). A systematic review of low back pain cost of illness studies in the United States and internationally. Spine, 8-20. DC, M. V. (2008). Psychometric properties and clinical usefulness of the Oswestry Disability Index. Journal of Chiropractice medicine, 161-163. Delitto. (2005). Research in low back pain: Time to stop seeking the elusive

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月2日

一次修了 (実際)

2019年8月15日

研究の完了 (実際)

2019年10月18日

試験登録日

最初に提出

2018年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月3日

最初の投稿 (実際)

2019年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月15日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

同意された情報のみが共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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