Effect van cognitieve gedragstherapie op chronische lage rugpijn met sensibilisatie
DOEL:
De belangrijkste doelstellingen van de studie zijn:
- Om de werkzaamheid te vinden van het gebruik van cognitieve gedragstherapie bij chronische lage-rugpijn met centrale sensitisatie.
- Om te helpen bij het plannen van een ideaal revalidatieprogramma voor fysiotherapie voor deze patiënten.
ACHTERGROND:
Recent onderzoek heeft aangetoond dat CLRP een multifactoriële aandoening is die psychosociale factoren omvat, zoals catastroferen van pijn, angstvermijding en centrale sensitisatie. Centrale sensitisatie is gedefinieerd als "Een versterking van neurale signalering in het centrale zenuwstelsel die overgevoeligheid voor pijn opwekt", en "verhoogde gevoeligheid van nociceptieve neuronen in het centrale zenuwstelsel voor hun normale of subthreshold afferente input".
Onaangepast gedrag, valse overtuigingen en verkeerde informatie over de oorzaak van de pijn dragen allemaal bij aan de chroniciteit van LRP.
Centrale sensitisatie is toegeschreven aan corticale reorganisatie en versterking van de somatosensorische representatie van de rug, wat meer pijn veroorzaakt en verder bijdraagt aan het onaangepaste gedrag en de onaangepaste overtuigingen.
Cognitieve gedragstherapie is al tientallen jaren een belangrijke interventie voor psychische stoornissen en heeft de laatste tijd veel belangstelling gekregen als interventie voor chronische pijn in het algemeen en CLRP in het bijzonder.
HYPOTHESEN:
De hypothese zal zijn dat: Cognitieve gedragstherapie een significant effect zal hebben op centraal gesensibiliseerde pijnintensiteit en invaliditeit.
ONDERZOEKSVRAAG: "Heeft cognitieve gedragstherapie een significant effect op chronische lage rugpijn met centrale sensitisatie"
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Mokattam
-
Cairo, Mokattam, Egypte, 11585
- MTI University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-50.
- De patiënt moet minimaal 3 maanden lage rugpijn hebben gehad.
- Patiënt moet een score van meer dan of gelijk aan 40 hebben in de Central Sensitization Inventory (CSI) (Neblett R.C., 2013) (Neblett R, 2015) (Neblett H. M., 2016) (R. De Pauw, 2015) (Mayer TG N.R., 2012) .
- De patiënt moet een score van 3 of hoger hebben op de Numerical Pain Rating Scale.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten werden uitgesloten als ze op de dag van de beoordeling pijnstillers hadden ingenomen.
- Patiënt met ernstige spinale pathologieën, zoals fracturen, tumoren of ontstekingsziekten, zoals spondylitis ankylopoetica, vernauwing van het wervelkanaal en andere aandoeningen of ernstige cardiorespiratoire aandoeningen.
- Ongecontroleerde psychische aandoening die succesvolle naleving verhindert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
Na de beoordeling wordt een één-op-één-sessie gegeven, bestaande uit voorlichting over het cognitief richten van verkeerde ideeën en overtuigingen over de aard van pijn, differentiatie van nociceptie als gevolg van een pijnlijke stimulus en de overgang van een dergelijke stimulus naar een centraal gesensibiliseerde ervaring als gevolg van verkeerde informatie, onaangepast gedrag en angst vermijden. Na voltooiing van de sessie zal er een beoordeling met behulp van de NPQ worden uitgevoerd om het begrip van de patiënt te beoordelen en eventuele tekortkomingen in toekomstige oefensessies verder aan te pakken. Een andere SEMG-registratie van het Flexion Relaxation-fenomeen zal zijn na voltooiing van de educatieve sessie en een SEMG-biofeedbacksessie zal beginnen om de patiënt te helpen hun gevoel van controle over hun lichaam en functie terug te krijgen. Na de SEMG-biofeedbacksessie een gradueel exposure-oefenprogramma van versterking en functionele training, beginnend bij de minst gevreesde bewegingen tot de meest, gedurende 10 sessies gedurende 5 weken. |
Na de beoordeling wordt een één-op-één-sessie gegeven, bestaande uit voorlichting over het cognitief richten van verkeerde ideeën en overtuigingen over de aard van pijn, differentiatie van nociceptie als gevolg van een pijnlijke stimulus en de overgang van een dergelijke stimulus naar een centraal gesensibiliseerde ervaring als gevolg van verkeerde informatie, onaangepast gedrag en angst vermijden. Na voltooiing van de sessie zal er een beoordeling met behulp van de NPQ worden uitgevoerd om het begrip van de patiënt te beoordelen en eventuele tekortkomingen in toekomstige oefensessies verder aan te pakken. Een andere SEMG-registratie van het Flexion Relaxation-fenomeen zal zijn na voltooiing van de educatieve sessie en een SEMG-biofeedbacksessie zal beginnen om de patiënt te helpen hun gevoel van controle over hun lichaam en functie terug te krijgen. Na de SEMG-biofeedbacksessie een gradueel exposure-oefenprogramma van versterking en functionele training, beginnend bij de minst gevreesde bewegingen tot de meest, gedurende 10 sessies gedurende 5 weken.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Versterking en Core Stability
Na beoordeling zullen 12 sessies gedurende 6 weken starten, gericht op versterkende oefeningen van de transversus abdominis en lumbale multifidus spieren (Angela Searle, 2015). Oefeningen worden gegradueerd volgens de pijntolerantie van de patiënt. |
Versterkingsoefeningen op een geleidelijke manier aan de M. Multifidus en Transversus Abdominis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De invaliditeitsindex van Oswestry
Tijdsspanne: Tot 24 weken behandeling
|
De Oswestry Disability Index (ODI) is een van de meest gebruikte uitkomstmaten voor personen met lage-rugpijn (LBP) (Fairbank JC, 2000). De ODI toont een goede constructvaliditeit; interne consistentie wordt als acceptabel beoordeeld; test-hertestbetrouwbaarheid en reactievermogen zijn hoog gebleken; en de administratieve last is laag.
De ODI is een zelf in te vullen vragenlijst die 5 minuten nodig heeft om in te vullen en 1 minuut om te scoren.
|
Tot 24 weken behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De vragenlijst over angstvermijdingsopvattingen
Tijdsspanne: Tot 24 weken behandeling
|
FABQ is ontwikkeld door Waddell om angstvermijdingsovertuigingen bij LBP-patiënten in de klinische setting te onderzoeken.
Deze enquête kan helpen bij het voorspellen van mensen met een hoog pijnvermijdingsgedrag.
De FABQ bestaat uit 2 subschalen, die terug te zien zijn in de indeling van het uitkomstformulier in 2 aparte onderdelen.
De eerste subschaal (items 1-5) is de subschaal Fysieke Activiteit (FABQPA) en de tweede subschaal (items 6-16) is de subschaal Werk (FABQW).
Scoren op de subschaal Fysieke Activiteit (FABQPA) Tel items 2, 3, 4 en 5 op (de score die de patiënt voor deze items heeft omcirkeld).
Scoren op de subschaal Werk (FABQW) Tel items 6, 7, 9, 10, 11, 12 en 15 op.
|
Tot 24 weken behandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Tot 24 weken behandeling
|
De NRS evalueert niveaus van pijnintensiteit met behulp van een 11-puntsschaal (bereik 0-10), waarbij 0 wordt geclassificeerd als "geen pijn" en 10 "pijn zo erg als maar kan".
Pijnevaluatie werd mondeling beoordeeld door mensen de pijnintensiteit van de afgelopen 7 dagen te laten rapporteren als criterium voor opname in het onderzoek.
|
Tot 24 weken behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- . Airaksinen O, B. J.-M. (2006). European guidlines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur spine, 192-300. .: The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. . (2011). Arch Phys Med Rehabil, 2041-56. Ahern DK, F. M. (1988). Comparison of lumbar paravertebral EMG patterns in chronic low back pain patients and non-patient controls. Pain, 153-160. Airaksinen O, B. J.-M. (2006). European guidlines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur spine, 192-300. Angela Searle, M. S. (2015). Exercise interventions for the treatment of chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clinical Rehabilitation, 1-13. Balagué F, M. A. (2012). Non specific low back pain. lance, 482-491. Clarke CL, R. C. (2011). Pain neurophysiology education for the management of individuals with chronic low back pain: systematic review and meta-analysis. Manual Therapy, 544-549. Cohen JE, G. V. (1994). Group education interventions for people with low back pain. An overview of the literature. Spine , 1214-22. Dagenais S, C. J. (2008). A systematic review of low back pain cost of illness studies in the United States and internationally. Spine, 8-20. DC, M. V. (2008). Psychometric properties and clinical usefulness of the Oswestry Disability Index. Journal of Chiropractice medicine, 161-163. Delitto. (2005). Research in low back pain: Time to stop seeking the elusive
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 118992148
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .