Kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutus krooniseen alaselkäkipuun herkistymisen kanssa
TARKOITUS:
Tutkimuksen päätavoitteet ovat:
- Kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuuden selvittäminen krooniseen alaselkäkipuun, johon liittyy keskusherkistymistä.
- Auttaa suunnittelemaan ihanteellista fysioterapiakuntoutusohjelmaa näille potilaille.
TAUSTA:
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että CLBP on monitekijäinen häiriö, joka sisältää psykososiaalisia tekijöitä, kuten kivun katastrofi, pelon välttäminen ja keskusherkistyminen. Keskusherkistyminen on määritelty "hermosignaloinnin vahvistukseksi keskushermostossa, joka saa aikaan kivun yliherkkyyttä" ja "keskushermoston nosiseptiivisten hermosolujen lisääntyneeksi vasteeksi niiden normaalille tai kynnyksen alapuolella olevalle afferenttisyötölle".
Epämukava käyttäytyminen, väärät uskomukset ja väärät tiedot kivun syystä ovat kaikki vaikuttavia tekijöitä LBP:n kroonisuuteen.
Keskusherkistymisen on katsottu johtuvan aivokuoren uudelleenorganisoinnista ja selän somatosensorisen esityksen vahvistumisesta, mikä aiheuttaa lisääntynyttä kipua ja lisää edelleen sopeutumatonta käyttäytymistä ja uskomuksia.
Kognitiivinen käyttäytymishoito on ollut tärkeä interventio psykologisten häiriöiden hoitoon vuosikymmeniä, ja viime aikoina se on herättänyt paljon kiinnostusta kroonisen kivun interventioon yleensä ja CLBP:hen erityisesti.
HYPOTEESIT:
Oletetaan, että: Kognitiivisella käyttäytymisterapialla on merkittävä vaikutus keskitetysti herkistetyn kivun voimakkuuteen ja vammaisuuteen.
TUTKIMUSKYSYMYS: "Onko kognitiivisella käyttäytymisterapialla merkittävä vaikutus krooniseen alaselkäkipuun, johon liittyy keskusherkistymistä"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mokattam
-
Cairo, Mokattam, Egypti, 11585
- MTI University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-50v.
- Potilaalla on täytynyt olla alaselkäkipuja vähintään 3 kuukautta.
- Potilaan pistemäärän on oltava vähintään 40 Central Sensitization Inventoryssa (CSI) (Neblett R. C., 2013) (Neblett R. M., 2015) (Neblett H. M., 2016) (R. De Pauw, 2015) (Mayer TG N. R., 2012) .
- Potilaan pistemäärän on oltava 3 tai enemmän numeerisella kivun arviointiasteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois, jos he olivat ottaneet kipulääkkeitä arviointipäivänä.
- Potilas, jolla oli vakavia selkärangan sairauksia, kuten murtumia, kasvaimia tai tulehduksellisia sairauksia, kuten selkärankareuma, selkäydinkanavan kaventuminen ja muut sairaudet tai vakavat sydän- ja hengityselinten sairaudet.
- Hallitsematon mielenterveystila, joka estää onnistuneen noudattamisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Arvioinnin jälkeen järjestetään yksittäinen istunto, joka sisältää koulutusta, joka kohdistuu kognitiivisesti vääriin käsityksiin ja uskomuksiin kivun luonteesta, kivuliasta ärsykkeestä johtuvan nosiseption erottamisesta ja tällaisen ärsykkeen siirtymisestä keskitetysti herkistetyksi kokemukseksi väärän tiedon, sopeutumattoman käyttäytymisen ja pelon välttäminen. Kun istunto on suoritettu NPQ:n avulla, arvioidaan potilaan ymmärrystä ja korjataan mahdolliset puutteet tulevissa harjoituksissa. Toinen SEMG-tallennus Flexion Relaxation -ilmiöstä tehdään koulutusjakson päätyttyä, ja SEMG-biofeedback-istunto alkaa auttaa potilasta saamaan takaisin kehonsa ja toimintojensa hallinnan tunteen. SEMG-biofeedback-istunnon jälkeen asteittainen altistumisharjoitusohjelma vahvistaa ja toiminnallista harjoittelua vähiten pelätyistä liikkeistä yli 10 harjoitukseen 5 viikon aikana. |
Arvioinnin jälkeen järjestetään yksittäinen istunto, joka sisältää koulutusta, joka kohdistuu kognitiivisesti vääriin käsityksiin ja uskomuksiin kivun luonteesta, kivuliasta ärsykkeestä johtuvan nosiseption erottamisesta ja tällaisen ärsykkeen siirtymisestä keskitetysti herkistetyksi kokemukseksi väärän tiedon, sopeutumattoman käyttäytymisen ja pelon välttäminen. Kun istunto on suoritettu NPQ:n avulla, arvioidaan potilaan ymmärrystä ja korjataan mahdolliset puutteet tulevissa harjoituksissa. Toinen SEMG-tallennus Flexion Relaxation -ilmiöstä tehdään koulutusjakson päätyttyä, ja SEMG-biofeedback-istunto alkaa auttaa potilasta saamaan takaisin kehonsa ja toimintojensa hallinnan tunteen. SEMG-biofeedback-istunnon jälkeen asteittainen altistumisharjoitusohjelma vahvistaa ja toiminnallista harjoittelua vähiten pelätyistä liikkeistä yli 10 harjoitukseen 5 viikon aikana.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vahvistaminen ja ytimen vakaus
Arvioinnin jälkeen alkaa 12 istuntoa kuuden viikon aikana, ja niissä keskitytään poikkivatsalihasten ja lannerangan multifidus-lihasten vahvistamiseen (Angela Searle, 2015). Harjoitukset porrastetaan potilaan kivunsietokyvyn mukaan. |
Vahvistavat harjoitukset asteittain Multifidus- ja Transversus Abdominis -lihaksille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa hoitoa
|
Oswestry Disability Index (ODI) on yksi yleisimmin käytetyistä tulosmittauksista henkilöillä, joilla on alaselkäkipuja (Fairbank JC, 2000). sisäinen johdonmukaisuus on luokiteltu hyväksyttäväksi; testi-uudelleentestauksen luotettavuuden ja reagointikyvyn on osoitettu olevan korkea; ja hallintotaakka on alhainen.
ODI on itse täytettävä kyselylomake, jonka täyttämiseen kuluu 5 minuuttia ja pisteytyksen tekemiseen 1 minuutti.
|
Jopa 24 viikkoa hoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa hoitoa
|
Waddell on kehittänyt FABQ:n tutkiakseen LBP-potilaiden pelon välttämisuskomuksia kliinisissä olosuhteissa.
Tämä kysely voi auttaa ennustamaan niitä, joilla on korkea kipua välttävä käyttäytyminen.
FABQ koostuu kahdesta ala-asteikosta, jotka näkyvät tuloslomakkeen jakamisessa kahteen erilliseen osaan.
Ensimmäinen aliasteikko (kohdat 1-5) on fyysisen aktiivisuuden alaasteikko (FABQPA) ja toinen alaasteikko (kohdat 6-16) on työn alaasteikko (FABQW).
Fyysisen aktiivisuuden ala-asteikon (FABQPA) pisteytys Summaa kohteet 2, 3, 4 ja 5 (potilaan näiden kohtien ympyröimä pistemäärä).
Työn ala-asteikon pisteytys (FABQW) Summakohteet 6, 7, 9, 10, 11, 12 ja 15.
|
Jopa 24 viikkoa hoitoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa hoitoa
|
NRS arvioi kivun voimakkuuden tasoja 11-pisteen asteikolla (alue 0-10), jossa 0 luokitellaan "ei kipua" ja 10 "kipu niin paha kuin voi olla".
Kivun arviointia arvioitiin suullisesti siten, että ihmiset raportoivat kivun voimakkuuden viimeisen 7 päivän ajalta tutkimukseen osallistumisen kriteerinä.
|
Jopa 24 viikkoa hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- . Airaksinen O, B. J.-M. (2006). European guidlines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur spine, 192-300. .: The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. . (2011). Arch Phys Med Rehabil, 2041-56. Ahern DK, F. M. (1988). Comparison of lumbar paravertebral EMG patterns in chronic low back pain patients and non-patient controls. Pain, 153-160. Airaksinen O, B. J.-M. (2006). European guidlines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur spine, 192-300. Angela Searle, M. S. (2015). Exercise interventions for the treatment of chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clinical Rehabilitation, 1-13. Balagué F, M. A. (2012). Non specific low back pain. lance, 482-491. Clarke CL, R. C. (2011). Pain neurophysiology education for the management of individuals with chronic low back pain: systematic review and meta-analysis. Manual Therapy, 544-549. Cohen JE, G. V. (1994). Group education interventions for people with low back pain. An overview of the literature. Spine , 1214-22. Dagenais S, C. J. (2008). A systematic review of low back pain cost of illness studies in the United States and internationally. Spine, 8-20. DC, M. V. (2008). Psychometric properties and clinical usefulness of the Oswestry Disability Index. Journal of Chiropractice medicine, 161-163. Delitto. (2005). Research in low back pain: Time to stop seeking the elusive
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 118992148
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .