Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kognitiv adfærdsterapi på kronisk lænderygsmerter med sensibilisering

15. marts 2023 opdateret af: Marwa Elsayed

FORMÅL:

Hovedformålene med undersøgelsen er:

  1. At finde effekten af ​​at bruge kognitiv adfærdsterapi på kroniske lænderygsmerter med central sensibilisering.
  2. At hjælpe med at planlægge et ideelt fysioterapi-rehabiliteringsprogram for disse patienter.

BAGGRUND:

Nyere forskning har vist, at CLBP er en multifaktoriel lidelse, der omfatter psykosociale faktorer som smertekatastrofer, frygtundgåelse og central sensibilisering. Central sensibilisering er blevet defineret som "En forstærkning af neural signalering i centralnervesystemet, der fremkalder smerteoverfølsomhed", og "øget reaktionsevne af nociceptive neuroner i centralnervesystemet til deres normale eller subtærskel afferente input".

Utilpasset adfærd, falske overbevisninger og misinformation om årsagen til smerten er alle medvirkende faktorer til kronisk LBP.

Central sensibilisering er blevet tilskrevet kortikal reorganisering og forstærkning af den somatosensoriske repræsentation af ryggen, hvilket forårsager øget smerte og yderligere bidrager til den utilpassede adfærd og overbevisninger.

Kognitiv adfærdsbehandling har været en vigtig intervention for psykiske lidelser i årtier og har for nylig vundet stor interesse som en intervention for kroniske smerter generelt og CLBP specifikt.

HYPOTESER:

Det vil være en hypotese, at: Kognitiv adfærdsterapi vil have en signifikant effekt på centralt sensibiliseret smerteintensitet og funktionsnedsættelse.

FORSKNINGSSPØRGSMÅL: "Har kognitiv adfærdsterapi en signifikant effekt på kroniske lændesmerter med central sensibilisering"

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Mokattam
      • Cairo, Mokattam, Egypten, 11585
        • MTI University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18-50.
  2. Patienten skal have haft lændesmerter i mindst 3 måneder.
  3. Patienten skal have en score over eller lig med 40 i Central Sensitization Inventory (CSI) (Neblett R. C., 2013) (Neblett R, 2015) (Neblett H. M., 2016) (R. De Pauw, 2015) (Mayer TG N. R., 2012) .
  4. Patienten skal have en score på 3 og derover på den numeriske smertevurderingsskala.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket, hvis de havde taget smertestillende medicin på vurderingsdagen.
  • Patient, der havde alvorlige rygmarvssygdomme, såsom frakturer, tumorer eller inflammatoriske sygdomme, såsom ankyloserende spondylitis, forsnævring af rygmarvskanalen og andre tilstande eller alvorlige hjerte- og luftvejssygdomme.
  • Ukontrolleret mental helbredstilstand, der forhindrer succesfuld overholdelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi

Efter vurdering vil der blive givet en en-til-en session omfattende undervisning kognitivt målrettet mod falske ideer og overbevisninger om smertens natur, differentiering af nociception på grund af en smertefuld stimulus og overgangen af ​​en sådan stimulus til en centralt sensibiliseret oplevelse på grund af misinformation, maladaptiv adfærd og frygt undgåelse. Efter afslutning af sessionen vil vurderingen ved hjælp af NPQ blive udført for at vurdere patientens forståelse og yderligere afhjælpe eventuelle mangler i fremtidige træningssessioner.

En anden SEMG-optagelse af fænomenet Flexion Relaxation vil være efter afslutningen af ​​undervisningssessionen, og en SEMG biofeedback-session vil begynde for at hjælpe patienten med at genvinde deres følelse af kontrol over deres krop og funktion.

Efter SEMG biofeedback-sessionen et gradueret eksponeringstræningsprogram med styrkelse og funktionel træning, der starter fra de mindst frygtede bevægelser til de mest over 10 sessioner over 5 uger.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi

Efter vurdering vil der blive givet en en-til-en session omfattende undervisning kognitivt målrettet mod falske ideer og overbevisninger om smertens natur, differentiering af nociception på grund af en smertefuld stimulus og overgangen af ​​en sådan stimulus til en centralt sensibiliseret oplevelse på grund af misinformation, maladaptiv adfærd og frygt undgåelse. Efter afslutning af sessionen vil vurderingen ved hjælp af NPQ blive udført for at vurdere patientens forståelse og yderligere afhjælpe eventuelle mangler i fremtidige træningssessioner.

En anden SEMG-optagelse af fænomenet Flexion Relaxation vil være efter afslutningen af ​​undervisningssessionen, og en SEMG biofeedback-session vil begynde for at hjælpe patienten med at genvinde deres følelse af kontrol over deres krop og funktion.

Efter SEMG biofeedback-sessionen et gradueret eksponeringstræningsprogram med styrkelse og funktionel træning, der starter fra de mindst frygtede bevægelser til de mest over 10 sessioner over 5 uger.

Andre navne:
  • SEMG Biofeedback
Aktiv komparator: Styrkelse og kernestabilitet

Efter vurdering starter 12 sessioner over 6 uger, med fokus på styrkeøvelser af transversus abdominis og lumbal multifidus muskler (Angela Searle, 2015).

Øvelser vil blive gradueret i henhold til patientens smertetolerance.
Andet: Styrkende øvelser
Styrkelsesøvelser på en gradvis måde til Multifidus og Transversus Abdominis musklerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry handicapindekset
Tidsramme: Op til 24 ugers behandling
Oswestry Disability Index (ODI) er et af de mest almindeligt anvendte resultatmål for personer med lænderygsmerter (LBP) (Fairbank JC, 2000). ODI viser god konstruktionsvaliditet; intern konsistens vurderes som acceptabel; test-gentest pålidelighed og reaktionsevne har vist sig at være høj; og administrationsbyrden er lav. ODI er et selvadministreret spørgeskema, der kræver 5 minutter at udfylde og 1 minut at score.
Op til 24 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaet om frygtundgåelsestro
Tidsramme: Op til 24 ugers behandling
FABQ blev udviklet af Waddell til at undersøge frygt-undgåelse overbevisninger blandt LBP patienter i kliniske omgivelser. Denne undersøgelse kan hjælpe med at forudsige dem, der har en høj smerteundgåelsesadfærd. FABQ består af 2 underskalaer, som afspejles i opdelingen af ​​udfaldsskemaet i 2 separate afsnit. Den første underskala (punkt 1-5) er underskalaen Fysisk aktivitet (FABQPA), og den anden underskala (punkt 6-16) er underskalaen Arbejde (FABQW). Bedømmelse af underskalaen for fysisk aktivitet (FABQPA) Sum punkter 2, 3, 4 og 5 (score, som patienten har sat en cirkel omkring for disse punkter). Bedømmelse af arbejdsunderskalaen (FABQW) Sum punkterne 6, 7, 9, 10, 11, 12 og 15.
Op til 24 ugers behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Op til 24 ugers behandling
NRS evaluerer niveauer af smerteintensitet ved hjælp af en 11-punkts skala (område 0-10), hvor 0 er klassificeret som "ingen smerte" og 10 "smerte så slem som kunne være." Smerteevaluering blev vurderet verbalt ved at få folk til at rapportere smerteintensitet for de sidste 7 dage som et kriterium for inklusion i undersøgelsen.
Op til 24 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marwa Elsayed

Samarbejdspartnere

MTI University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • . Airaksinen O, B. J.-M. (2006). European guidlines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur spine, 192-300. .: The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. . (2011). Arch Phys Med Rehabil, 2041-56. Ahern DK, F. M. (1988). Comparison of lumbar paravertebral EMG patterns in chronic low back pain patients and non-patient controls. Pain, 153-160. Airaksinen O, B. J.-M. (2006). European guidlines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur spine, 192-300. Angela Searle, M. S. (2015). Exercise interventions for the treatment of chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clinical Rehabilitation, 1-13. Balagué F, M. A. (2012). Non specific low back pain. lance, 482-491. Clarke CL, R. C. (2011). Pain neurophysiology education for the management of individuals with chronic low back pain: systematic review and meta-analysis. Manual Therapy, 544-549. Cohen JE, G. V. (1994). Group education interventions for people with low back pain. An overview of the literature. Spine , 1214-22. Dagenais S, C. J. (2008). A systematic review of low back pain cost of illness studies in the United States and internationally. Spine, 8-20. DC, M. V. (2008). Psychometric properties and clinical usefulness of the Oswestry Disability Index. Journal of Chiropractice medicine, 161-163. Delitto. (2005). Research in low back pain: Time to stop seeking the elusive

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

18. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 118992148

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Kun samtykkede oplysninger vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner