认知行为疗法对致敏性慢性腰痛的影响
目的：
该研究的主要目标是：
- 寻找使用认知行为疗法治疗慢性腰痛与中枢敏化的疗效。
- 协助为这些患者规划理想的物理治疗康复计划。
背景：
最近的研究表明，CLBP 是一种多因素障碍，包括社会心理因素，如疼痛灾难化、恐惧回避和中枢敏感化。 中枢敏化被定义为“中枢神经系统内神经信号的放大，引起疼痛超敏反应”，以及“中枢神经系统中伤害性神经元对其正常或亚阈值传入输入的反应性增强”。
适应不良的行为、错误的信念和关于疼痛原因的错误信息都是导致 LBP 长期存在的因素。
中枢敏化归因于皮质重组和背部体感表征的放大，导致疼痛加剧并进一步导致适应不良的行为和信念。
几十年来，认知行为治疗一直是心理障碍的重要干预措施，最近作为对一般慢性疼痛和特定 CLBP 的干预措施引起了广泛关注。
假设：
将假设： 认知行为疗法将对中枢敏感的疼痛强度和残疾产生显着影响。
研究问题：“认知行为疗法对伴有中枢敏化的慢性腰痛有显着影响吗”
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Mokattam
-
Cairo、Mokattam、埃及、11585
- MTI University
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-50 岁之间。
- 患者必须经历腰痛至少 3 个月。
- 患者的中央敏感化量表 (CSI) 得分必须高于或等于 40（Neblett R. C.，2013）（Neblett R，2015）（Neblett H.M.，2016）（R. De Pauw，2015）（Mayer TG N.R.，2012） .
- 患者的疼痛数值评定量表得分必须为 3 分及以上。
排除标准：
- 如果患者在评估当天服用了止痛药，则被排除在外。
- 患有严重的脊柱病变，如骨折、肿瘤或炎症性疾病，如强直性脊柱炎、椎管狭窄等疾病或严重的心肺疾病。
- 不受控制的心理健康状况会阻碍成功的依从性。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：认知行为疗法
评估后将进行一对一的课程，包括针对关于疼痛本质的错误想法和信念的认知教育，区分由于疼痛刺激引起的伤害感受，以及由于错误信息、适应不良行为和恐惧回避。 完成会话评估后，将使用 NPQ 评估患者的理解，并进一步解决未来锻炼会话中的任何不足。 另一个关于屈曲放松现象的 SEMG 记录将在教育课程结束后进行，SEMG 生物反馈课程将开始帮助患者重新获得对身体和功能的控制感。 在 SEMG 生物反馈会议之后，一个分级的强化和功能训练暴露锻炼计划从最不害怕的动作开始，超过 5 周超过 10 次。 |
评估后将进行一对一的课程，包括针对关于疼痛本质的错误想法和信念的认知教育，区分由于疼痛刺激引起的伤害感受，以及由于错误信息、适应不良行为和恐惧回避。 完成会话评估后，将使用 NPQ 评估患者的理解，并进一步解决未来锻炼会话中的任何不足。 另一个关于屈曲放松现象的 SEMG 记录将在教育课程结束后进行，SEMG 生物反馈课程将开始帮助患者重新获得对身体和功能的控制感。 在 SEMG 生物反馈会议之后，一个分级的强化和功能训练暴露锻炼计划从最不害怕的动作开始，超过 5 周超过 10 次。
其他名称：
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有源比较器：加强和核心稳定性
评估后将开始为期 6 周的 12 节课，重点是加强腹横肌和腰多裂肌的锻炼（Angela Searle，2015 年）。 练习将根据患者的疼痛耐受程度分级。 |
循序渐进地加强多裂肌和腹横肌的锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Oswestry 残疾指数
大体时间：长达 24 周的治疗
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Oswestry 残疾指数 (ODI) 是腰痛 (LBP) 患者最常用的结果衡量标准之一（Fairbank JC，2000）。ODI 显示出良好的结构效度；内部一致性被评为可接受；重测可靠性和响应性已被证明是高的；管理负担低。
ODI 是一份自填问卷，需要 5 分钟完成，1 分钟评分。
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长达 24 周的治疗
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恐惧回避信念问卷
大体时间：长达 24 周的治疗
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FABQ 由 Waddell 开发，用于调查临床环境中 LBP 患者的恐惧回避信念。
这项调查可以帮助预测那些具有高疼痛回避行为的人。
FABQ 由 2 个分量表组成，这反映在将结果表划分为 2 个独立的部分。
第一个分量表（第 1-5 项）是身体活动分量表 (FABQPA)，第二个分量表（第 6-16 项）是工作分量表 (FABQW)。
对身体活动分量表 (FABQPA) 进行评分 对项目 2、3、4 和 5 求和（患者为这些项目圈出的分数）。
对工作子量表 (FABQW) 评分 对项目 6、7、9、10、11、12 和 15 求和。
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长达 24 周的治疗
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字评定量表 (NRS)
大体时间：长达 24 周的治疗
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NRS 使用 11 分制（范围 0-10）评估疼痛强度水平，0 分为“无痛”，10 分为“极度疼痛”。
通过让人们报告过去 7 天的疼痛强度作为纳入研究的标准来口头评估疼痛评估。
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长达 24 周的治疗
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合作者和调查者
合作者
出版物和有用的链接
一般刊物
- . Airaksinen O, B. J.-M. (2006). European guidlines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur spine, 192-300. .: The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. . (2011). Arch Phys Med Rehabil, 2041-56. Ahern DK, F. M. (1988). Comparison of lumbar paravertebral EMG patterns in chronic low back pain patients and non-patient controls. Pain, 153-160. Airaksinen O, B. J.-M. (2006). European guidlines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur spine, 192-300. Angela Searle, M. S. (2015). Exercise interventions for the treatment of chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clinical Rehabilitation, 1-13. Balagué F, M. A. (2012). Non specific low back pain. lance, 482-491. Clarke CL, R. C. (2011). Pain neurophysiology education for the management of individuals with chronic low back pain: systematic review and meta-analysis. Manual Therapy, 544-549. Cohen JE, G. V. (1994). Group education interventions for people with low back pain. An overview of the literature. Spine , 1214-22. Dagenais S, C. J. (2008). A systematic review of low back pain cost of illness studies in the United States and internationally. Spine, 8-20. DC, M. V. (2008). Psychometric properties and clinical usefulness of the Oswestry Disability Index. Journal of Chiropractice medicine, 161-163. Delitto. (2005). Research in low back pain: Time to stop seeking the elusive
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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