Efeito da terapia cognitivo-comportamental na dor lombar crônica com sensibilização
PROPÓSITO:
Os principais objetivos do estudo são:
- Encontrar a eficácia do uso da terapia cognitivo-comportamental na dor lombar crônica com sensibilização central.
- Auxiliar no planejamento de um programa ideal de reabilitação fisioterapêutica para esses pacientes.
FUNDO:
Pesquisas recentes mostraram que CLBP é um distúrbio multifatorial que compreende fatores psicossociais como catastrofização da dor, evitação do medo e sensibilização central. A sensibilização central foi definida como "uma amplificação da sinalização neural dentro do sistema nervoso central que provoca hipersensibilidade à dor" e "aumento da capacidade de resposta dos neurônios nociceptivos no sistema nervoso central à sua entrada aferente normal ou sublimiar".
Comportamento desadaptativo, falsas crenças e desinformação sobre a causa da dor são fatores que contribuem para a cronicidade da lombalgia.
A sensibilização central tem sido atribuída à reorganização cortical e amplificação da representação somatossensorial das costas, causando aumento da dor e contribuindo ainda mais para o comportamento e crenças desadaptativos.
O tratamento cognitivo-comportamental tem sido uma intervenção importante para distúrbios psicológicos há décadas e recentemente ganhou muito interesse como intervenção para dor crônica em geral e dor lombar específica.
HIPÓTESES:
Será hipotetizado que: A terapia cognitivo-comportamental terá um efeito significativo na intensidade e incapacidade da dor sensibilizada centralmente.
PERGUNTA DE PESQUISA: "A terapia cognitivo-comportamental tem um efeito significativo na dor lombar crônica com sensibilização central"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mokattam
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Cairo, Mokattam, Egito, 11585
- MTI University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-50.
- O paciente deve ter experimentado dor lombar por pelo menos 3 meses.
- O paciente deve ter uma pontuação igual ou superior a 40 no Inventário de Sensibilização Central (CSI) (Neblett R. C., 2013) (Neblett R, 2015) (Neblett H. M., 2016) (R. De Pauw, 2015) (Mayer TG N. R., 2012) .
- O paciente deve ter uma pontuação de 3 ou mais na Escala Numérica de Avaliação da Dor.
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos se tivessem tomado medicamentos para dor no dia da avaliação.
- Paciente que apresentava patologias graves da coluna vertebral, como fraturas, tumores ou doenças inflamatórias, como espondilite anquilosante, estreitamento do canal vertebral e outras condições ou doenças cardiorrespiratórias graves.
- Condição de saúde mental descontrolada que impede o cumprimento bem-sucedido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia cognitivo-comportamental
Após a avaliação, será dada uma sessão individual compreendendo educação visando cognitivamente falsas ideias e crenças sobre a natureza da dor, diferenciando a nocicepção devido a um estímulo doloroso e a transição de tal estímulo para uma experiência sensibilizada centralmente devido a desinformação, comportamento desadaptativo e evitação do medo. Após a conclusão da sessão, a avaliação usando o NPQ será feita para avaliar a compreensão do paciente e abordar quaisquer deficiências em futuras sessões de exercícios. Outra gravação SEMG do fenômeno Flexion Relaxation será após a conclusão da sessão educacional e uma sessão de biofeedback SEMG começará para ajudar o paciente a recuperar seu senso de controle sobre seu corpo e função. Após a sessão de biofeedback SEMG, um programa de exercícios de exposição graduada de fortalecimento e treinamento funcional começando dos movimentos menos temidos ao máximo em 10 sessões durante 5 semanas. |
Após a avaliação, será dada uma sessão individual compreendendo educação visando cognitivamente falsas ideias e crenças sobre a natureza da dor, diferenciando a nocicepção devido a um estímulo doloroso e a transição de tal estímulo para uma experiência sensibilizada centralmente devido a desinformação, comportamento desadaptativo e evitação do medo. Após a conclusão da sessão, a avaliação usando o NPQ será feita para avaliar a compreensão do paciente e abordar quaisquer deficiências em futuras sessões de exercícios. Outra gravação SEMG do fenômeno Flexion Relaxation será após a conclusão da sessão educacional e uma sessão de biofeedback SEMG começará para ajudar o paciente a recuperar seu senso de controle sobre seu corpo e função. Após a sessão de biofeedback SEMG, um programa de exercícios de exposição graduada de fortalecimento e treinamento funcional começando dos movimentos menos temidos ao máximo em 10 sessões durante 5 semanas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Fortalecimento e Estabilidade Core
Após a avaliação, serão iniciadas 12 sessões ao longo de 6 semanas, com foco em exercícios de fortalecimento dos músculos transverso do abdome e multífidos lombares (Angela Searle, 2015). Os exercícios serão graduados de acordo com a tolerância à dor do paciente. |
Exercícios de fortalecimento de forma gradativa para os músculos Multifidus e Transversus Abdominis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O índice de incapacidade de Oswestry
Prazo: Até 24 semanas de tratamento
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O Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) é uma das medidas de resultado mais comumente usadas para indivíduos com dor lombar (LBP) (Fairbank JC, 2000). O ODI mostra boa validade de construção; a consistência interna é classificada como aceitável; a confiabilidade teste-reteste e a capacidade de resposta demonstraram ser altas; e o ônus da administração é baixo.
O ODI é um questionário autoaplicável que requer 5 minutos para ser concluído e 1 minuto para ser pontuado.
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Até 24 semanas de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O questionário de crenças de evitação do medo
Prazo: Até 24 semanas de tratamento
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O FABQ foi desenvolvido por Waddell para investigar as crenças de evitação do medo entre pacientes com lombalgia no ambiente clínico.
Esta pesquisa pode ajudar a prever aqueles que têm um alto comportamento de evitação da dor.
O FABQ consiste em 2 subescalas, que se refletem na divisão do formulário de resultado em 2 seções separadas.
A primeira subescala (itens 1-5) é a subescala Atividade Física (FABQPA), e a segunda subescala (itens 6-16) é a subescala Trabalho (FABQW).
Pontuação da subescala de Atividade Física (FABQPA) Soma os itens 2, 3, 4 e 5 (a pontuação circulada pelo paciente para esses itens).
Pontuação da subescala Trabalho (FABQW) Soma os itens 6, 7, 9, 10, 11, 12 e 15.
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Até 24 semanas de tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Até 24 semanas de tratamento
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O NRS avalia os níveis de intensidade da dor usando uma escala de 11 pontos (intervalo de 0 a 10), sendo 0 classificado como "sem dor" e 10 "a pior dor possível".
A avaliação da dor foi avaliada verbalmente, fazendo com que as pessoas relatassem a intensidade da dor nos últimos 7 dias como critério de inclusão no estudo.
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Até 24 semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- . Airaksinen O, B. J.-M. (2006). European guidlines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur spine, 192-300. .: The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. . (2011). Arch Phys Med Rehabil, 2041-56. Ahern DK, F. M. (1988). Comparison of lumbar paravertebral EMG patterns in chronic low back pain patients and non-patient controls. Pain, 153-160. Airaksinen O, B. J.-M. (2006). European guidlines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur spine, 192-300. Angela Searle, M. S. (2015). Exercise interventions for the treatment of chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clinical Rehabilitation, 1-13. Balagué F, M. A. (2012). Non specific low back pain. lance, 482-491. Clarke CL, R. C. (2011). Pain neurophysiology education for the management of individuals with chronic low back pain: systematic review and meta-analysis. Manual Therapy, 544-549. Cohen JE, G. V. (1994). Group education interventions for people with low back pain. An overview of the literature. Spine , 1214-22. Dagenais S, C. J. (2008). A systematic review of low back pain cost of illness studies in the United States and internationally. Spine, 8-20. DC, M. V. (2008). Psychometric properties and clinical usefulness of the Oswestry Disability Index. Journal of Chiropractice medicine, 161-163. Delitto. (2005). Research in low back pain: Time to stop seeking the elusive
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 118992148
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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