Effekt av kognitiv beteendeterapi på kronisk ländryggssmärta med sensibilisering
SYFTE:
Huvudmålen med studien är:
- Att hitta effekten av att använda kognitiv beteendeterapi på kronisk ländryggssmärta med central sensibilisering.
- Att hjälpa till att planera ett idealiskt rehabiliteringsprogram för sjukgymnastik för dessa patienter.
BAKGRUND:
Ny forskning har visat att CLBP är en multifaktoriell störning som omfattar psykosociala faktorer som smärtkatastrofer, undvikande av rädsla och central sensibilisering. Central sensibilisering har definierats som "En förstärkning av neural signalering inom det centrala nervsystemet som framkallar smärtöverkänslighet", och "ökad känslighet hos nociceptiva neuroner i det centrala nervsystemet för deras normala eller subtröskelmässiga afferenta input".
Felanpassat beteende, falska föreställningar och felaktig information om orsaken till smärtan är alla bidragande faktorer till kronisk LBP.
Central sensibilisering har tillskrivits kortikal omorganisation och förstärkning av den somatosensoriska representationen av ryggen, vilket orsakar ökad smärta och ytterligare bidrar till det maladaptiva beteendet och övertygelsen.
Kognitiv beteendebehandling har varit en viktig intervention för psykologiska störningar i decennier och har nyligen fått stort intresse som en intervention för kronisk smärta i allmänhet och CLBP i synnerhet.
HYPOTES:
Det kommer att antas att: Kognitiv beteendeterapi kommer att ha en signifikant effekt på centralsensibiliserad smärtintensitet och funktionsnedsättning.
FORSKNINGSFRÅGA: "Har kognitiv beteendeterapi en signifikant effekt på kronisk ländryggssmärta med central sensibilisering"
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mokattam
-
Cairo, Mokattam, Egypten, 11585
- MTI University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-50.
- Patienten måste ha haft smärta i ländryggen i minst 3 månader.
- Patienten måste ha en poäng över eller lika med 40 i Central Sensitization Inventory (CSI) (Neblett R. C., 2013) (Neblett R, 2015) (Neblett H. M., 2016) (R. De Pauw, 2015) (Mayer TG N. R., 2012) .
- Patienten måste ha en poäng på 3 och högre på den numeriska smärtskalan.
Exklusions kriterier:
- Patienter uteslöts om de hade tagit smärtstillande läkemedel på bedömningsdagen.
- Patient som hade allvarliga ryggradssjukdomar, såsom frakturer, tumörer eller inflammatoriska sjukdomar, såsom ankyloserande spondylit, förträngning av ryggradskanalen och andra tillstånd eller allvarliga hjärt- och luftvägssjukdomar.
- Okontrollerat psykiskt tillstånd som förhindrar framgångsrik efterlevnad.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
Efter bedömning kommer en en-till-en-session att ges omfattande utbildning kognitivt inriktad på falska idéer och föreställningar om smärtans natur, differentiering av nociception på grund av en smärtsam stimulans och övergången av en sådan stimulans till en centralt sensibiliserad upplevelse på grund av felaktig information, felaktigt beteende och rädsla undvikande. Efter avslutad session kommer bedömning att göras med hjälp av NPQ för att bedöma patientens förståelse och ytterligare åtgärda eventuella brister i framtida träningspass. En annan SEMG-inspelning av fenomenet Flexion Relaxation kommer att vara efter avslutad utbildningssession och en SEMG biofeedback-session kommer att börja för att hjälpa patienten att återfå sin känsla av kontroll över sin kropp och funktion. Efter SEMG biofeedback sessionen ett graderat exponeringsträningsprogram med stärkande och funktionell träning med start från de minst fruktade rörelserna till de mest över 10 pass under 5 veckor. |
Efter bedömning kommer en en-till-en-session att ges omfattande utbildning kognitivt inriktad på falska idéer och föreställningar om smärtans natur, differentiering av nociception på grund av en smärtsam stimulans och övergången av en sådan stimulans till en centralt sensibiliserad upplevelse på grund av felaktig information, felaktigt beteende och rädsla undvikande. Efter avslutad session kommer bedömning att göras med hjälp av NPQ för att bedöma patientens förståelse och ytterligare åtgärda eventuella brister i framtida träningspass. En annan SEMG-inspelning av fenomenet Flexion Relaxation kommer att vara efter avslutad utbildningssession och en SEMG biofeedback-session kommer att börja för att hjälpa patienten att återfå sin känsla av kontroll över sin kropp och funktion. Efter SEMG biofeedback sessionen ett graderat exponeringsträningsprogram med stärkande och funktionell träning med start från de minst fruktade rörelserna till de mest över 10 pass under 5 veckor.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Förstärkning och kärnstabilitet
Efter bedömning startar 12 pass under 6 veckor, med fokus på stärkande övningar av transversus abdominis och lumbala multifidusmuskler (Angela Searle, 2015). Övningarna kommer att graderas i enlighet med patientens smärttolerans. |
Styrkande övningar på ett gradvis sätt till Multifidus och Transversus Abdominis muskler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestrys funktionshinderindex
Tidsram: Upp till 24 veckors behandling
|
Oswestry Disability Index (ODI) är ett av de mest använda utfallsmåtten för individer med ländryggssmärta (LBP) (Fairbank JC, 2000). ODI visar god konstruktionsvaliditet; intern konsekvens bedöms som acceptabel; test-retest-tillförlitlighet och lyhördhet har visat sig vara hög; och administrationsbördan är låg.
ODI är ett självadministrativt frågeformulär som kräver 5 minuter att fylla i och 1 minut att göra poäng.
|
Upp till 24 veckors behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformuläret för att undvika rädsla
Tidsram: Upp till 24 veckors behandling
|
FABQ utvecklades av Waddell för att undersöka föreställningar om att undvika rädsla bland LBP-patienter i den kliniska miljön.
Denna undersökning kan hjälpa till att förutsäga dem som har ett högt smärtundvikande beteende.
FABQ består av 2 delskalor, vilka återspeglas i uppdelningen av resultatformuläret i 2 separata avsnitt.
Den första underskalan (punkterna 1-5) är underskalan för fysisk aktivitet (FABQPA), och den andra underskalan (punkterna 6-16) är underskalan Arbete (FABQW).
Poängsättning av underskalan för fysisk aktivitet (FABQPA) Summa punkterna 2, 3, 4 och 5 (poängen inringad av patienten för dessa poster).
Poängsättning av Work subscale (FABQW) Summa objekt 6, 7, 9, 10, 11, 12 och 15.
|
Upp till 24 veckors behandling
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den numeriska betygsskalan (NRS)
Tidsram: Upp till 24 veckors behandling
|
NRS utvärderar nivåer av smärtintensitet med hjälp av en 11-gradig skala (intervall 0-10), där 0 klassificeras som "ingen smärta" och 10 "smärta så illa som möjligt."
Smärtutvärdering bedömdes verbalt genom att personer rapporterade smärtintensitet under de senaste 7 dagarna som ett kriterium för inkludering i studien.
|
Upp till 24 veckors behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- . Airaksinen O, B. J.-M. (2006). European guidlines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur spine, 192-300. .: The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. . (2011). Arch Phys Med Rehabil, 2041-56. Ahern DK, F. M. (1988). Comparison of lumbar paravertebral EMG patterns in chronic low back pain patients and non-patient controls. Pain, 153-160. Airaksinen O, B. J.-M. (2006). European guidlines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur spine, 192-300. Angela Searle, M. S. (2015). Exercise interventions for the treatment of chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clinical Rehabilitation, 1-13. Balagué F, M. A. (2012). Non specific low back pain. lance, 482-491. Clarke CL, R. C. (2011). Pain neurophysiology education for the management of individuals with chronic low back pain: systematic review and meta-analysis. Manual Therapy, 544-549. Cohen JE, G. V. (1994). Group education interventions for people with low back pain. An overview of the literature. Spine , 1214-22. Dagenais S, C. J. (2008). A systematic review of low back pain cost of illness studies in the United States and internationally. Spine, 8-20. DC, M. V. (2008). Psychometric properties and clinical usefulness of the Oswestry Disability Index. Journal of Chiropractice medicine, 161-163. Delitto. (2005). Research in low back pain: Time to stop seeking the elusive
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 118992148
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .