Efecto de la terapia cognitiva conductual en el dolor lumbar crónico con sensibilización
OBJETIVO:
Los principales objetivos del estudio son:
- Determinar la eficacia del uso de la terapia cognitivo conductual en el dolor lumbar crónico con sensibilización central.
- Ayudar a planificar un programa ideal de rehabilitación de fisioterapia para estos pacientes.
FONDO:
Investigaciones recientes han demostrado que CLBP es un trastorno multifactorial que comprende factores psicosociales como la catastrofización del dolor, la evitación del miedo y la sensibilización central. La sensibilización central se ha definido como "una amplificación de la señalización neuronal dentro del sistema nervioso central que provoca hipersensibilidad al dolor" y "una mayor capacidad de respuesta de las neuronas nociceptivas en el sistema nervioso central a su entrada aferente normal o subumbral".
El comportamiento desadaptativo, las creencias falsas y la desinformación sobre la causa del dolor son factores que contribuyen a la cronicidad del dolor lumbar.
La sensibilización central se ha atribuido a la reorganización cortical y la amplificación de la representación somatosensorial de la espalda, lo que provoca un aumento del dolor y contribuye aún más al comportamiento y las creencias desadaptativas.
El tratamiento cognitivo conductual ha sido una intervención importante para los trastornos psicológicos durante décadas y recientemente ha ganado mucho interés como intervención para el dolor crónico en general y CLBP en específico.
HIPÓTESIS:
Se planteará la hipótesis de que: La terapia cognitiva conductual tendrá un efecto significativo sobre la intensidad del dolor sensibilizado centralmente y la discapacidad.
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN:" ¿La terapia cognitivo conductual tiene un efecto significativo en el dolor lumbar crónico con sensibilización central"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mokattam
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Cairo, Mokattam, Egipto, 11585
- MTI University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-50.
- El paciente debe haber experimentado dolor lumbar durante al menos 3 meses.
- El paciente debe tener una puntuación superior o igual a 40 en el Inventario Central de Sensibilización (CSI) (Neblett R. C., 2013) (Neblett R, 2015) (Neblett H. M., 2016) (R. De Pauw, 2015) (Mayer TG N. R., 2012) .
- El paciente debe tener una puntuación de 3 o más en la escala numérica de calificación del dolor.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos si habían tomado analgésicos el día de la evaluación.
- Paciente que presentaba patologías graves de la columna, como fracturas, tumores o enfermedades inflamatorias, como espondilitis anquilosante, estrechamiento del canal raquídeo y otras afecciones o enfermedades cardiorrespiratorias graves.
- Condición de salud mental no controlada que impide el cumplimiento exitoso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de comportamiento cognitivo
Después de la evaluación, se realizará una sesión individual que comprenderá educación cognitiva dirigida a ideas y creencias falsas sobre la naturaleza del dolor, diferenciando la nocicepción debida a un estímulo doloroso y la transición de dicho estímulo a una experiencia sensibilizada centralmente debido a información errónea, comportamiento desadaptativo y evitación del miedo. Una vez finalizada la sesión, se realizará una evaluación con el NPQ para evaluar la comprensión del paciente y abordar cualquier deficiencia en futuras sesiones de ejercicio. Otra grabación SEMG del fenómeno Flexion Relaxation se realizará al finalizar la sesión educativa y comenzará una sesión de biorretroalimentación SEMG para ayudar al paciente a recuperar su sentido de control sobre su cuerpo y función. Después de la sesión de biorretroalimentación SEMG, un programa de ejercicios de exposición gradual de fortalecimiento y entrenamiento funcional que comienza desde los movimientos menos temidos hasta los más importantes durante 10 sesiones durante 5 semanas. |
Después de la evaluación, se realizará una sesión individual que comprenderá educación cognitiva dirigida a ideas y creencias falsas sobre la naturaleza del dolor, diferenciando la nocicepción debida a un estímulo doloroso y la transición de dicho estímulo a una experiencia sensibilizada centralmente debido a información errónea, comportamiento desadaptativo y evitación del miedo. Una vez finalizada la sesión, se realizará una evaluación con el NPQ para evaluar la comprensión del paciente y abordar cualquier deficiencia en futuras sesiones de ejercicio. Otra grabación SEMG del fenómeno Flexion Relaxation se realizará al finalizar la sesión educativa y comenzará una sesión de biorretroalimentación SEMG para ayudar al paciente a recuperar su sentido de control sobre su cuerpo y función. Después de la sesión de biorretroalimentación SEMG, un programa de ejercicios de exposición gradual de fortalecimiento y entrenamiento funcional que comienza desde los movimientos menos temidos hasta los más importantes durante 10 sesiones durante 5 semanas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Fortalecimiento y Estabilidad del Núcleo
Después de la evaluación, comenzarán 12 sesiones durante 6 semanas, enfocándose en ejercicios de fortalecimiento de los músculos transverso del abdomen y multífido lumbar (Angela Searle, 2015). Los ejercicios se graduarán de acuerdo con la tolerancia al dolor del paciente. |
Ejercicios de fortalecimiento de manera gradual a los músculos Multifidus y Transversus Abdominis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas de tratamiento
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El índice de discapacidad de Oswestry (ODI) es una de las medidas de resultado más utilizadas para las personas con dolor lumbar (LBP) (Fairbank JC, 2000). El ODI muestra una buena validez de construcción; la consistencia interna se califica como aceptable; se ha demostrado que la fiabilidad y la capacidad de respuesta test-retest son altas; y la carga de administración es baja.
El ODI es un cuestionario autoadministrado que requiere 5 minutos para completar y 1 minuto para calificar.
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Hasta 24 semanas de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de creencias de evitación del miedo
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas de tratamiento
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FABQ fue desarrollado por Waddell para investigar las creencias de evitación del miedo entre los pacientes con dolor lumbar en el entorno clínico.
Esta encuesta puede ayudar a predecir aquellos que tienen un alto comportamiento de evitación del dolor.
El FABQ consta de 2 subescalas, que se reflejan en la división del formulario de resultados en 2 secciones separadas.
La primera subescala (ítems 1-5) es la subescala de Actividad Física (FABQPA), y la segunda subescala (ítems 6-16) es la subescala de Trabajo (FABQW).
Puntuación de la subescala de actividad física (FABQPA) Sume los ítems 2, 3, 4 y 5 (la puntuación rodeada por un círculo por el paciente para estos ítems).
Puntuación de la subescala de trabajo (FABQW) Sume los ítems 6, 7, 9, 10, 11, 12 y 15.
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Hasta 24 semanas de tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas de tratamiento
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El NRS evalúa los niveles de intensidad del dolor usando una escala de 11 puntos (rango 0-10), donde 0 se clasifica como "sin dolor" y 10 como "dolor tan fuerte como podría ser".
La evaluación del dolor se evaluó verbalmente haciendo que las personas informaran la intensidad del dolor durante los últimos 7 días como criterio de inclusión en el estudio.
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Hasta 24 semanas de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- . Airaksinen O, B. J.-M. (2006). European guidlines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur spine, 192-300. .: The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. . (2011). Arch Phys Med Rehabil, 2041-56. Ahern DK, F. M. (1988). Comparison of lumbar paravertebral EMG patterns in chronic low back pain patients and non-patient controls. Pain, 153-160. Airaksinen O, B. J.-M. (2006). European guidlines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur spine, 192-300. Angela Searle, M. S. (2015). Exercise interventions for the treatment of chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clinical Rehabilitation, 1-13. Balagué F, M. A. (2012). Non specific low back pain. lance, 482-491. Clarke CL, R. C. (2011). Pain neurophysiology education for the management of individuals with chronic low back pain: systematic review and meta-analysis. Manual Therapy, 544-549. Cohen JE, G. V. (1994). Group education interventions for people with low back pain. An overview of the literature. Spine , 1214-22. Dagenais S, C. J. (2008). A systematic review of low back pain cost of illness studies in the United States and internationally. Spine, 8-20. DC, M. V. (2008). Psychometric properties and clinical usefulness of the Oswestry Disability Index. Journal of Chiropractice medicine, 161-163. Delitto. (2005). Research in low back pain: Time to stop seeking the elusive
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 118992148
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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