Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kognitivně behaviorální terapie na chronické bolesti dolní části zad se senzibilizací

15. března 2023 aktualizováno: Marwa Elsayed

ÚČEL:

Hlavní cíle studie jsou:

  1. Zjistit účinnost použití kognitivně behaviorální terapie u chronické bolesti dolní části zad s centrální senzibilizací.
  2. Pomoci při plánování ideálního fyzioterapeutického rehabilitačního programu pro tyto pacienty.

POZADÍ:

Nedávný výzkum ukázal, že CLBP je multifaktoriální porucha zahrnující psychosociální faktory, jako je katastrofa bolesti, vyhýbání se strachu a centrální senzibilizace. Centrální senzibilizace byla definována jako "amplifikace nervové signalizace v centrálním nervovém systému, která vyvolává přecitlivělost na bolest" a "zvýšená citlivost nociceptivních neuronů v centrálním nervovém systému na jejich normální nebo podprahový aferentní vstup".

Maladaptivní chování, falešná přesvědčení a dezinformace týkající se příčiny bolesti, to vše jsou faktory přispívající k chronicitě LBP.

Centrální senzibilizace byla připisována kortikální reorganizaci a zesílení somatosenzorické reprezentace zad, což způsobuje zvýšenou bolest a dále přispívá k maladaptivnímu chování a přesvědčení.

Kognitivně behaviorální léčba byla po desetiletí důležitou intervencí u psychických poruch a v poslední době získala velký zájem jako intervence pro chronickou bolest obecně a CLBP konkrétně.

HYPOTÉZY:

Bude se předpokládat, že: Kognitivně behaviorální terapie bude mít významný vliv na centrálně senzibilizovanou intenzitu bolesti a invaliditu.

VÝZKUMNÁ OTÁZKA: „Má kognitivně behaviorální terapie významný účinek na chronické bolesti dolní části zad s centrální senzibilizací“

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Mokattam
      • Cairo, Mokattam, Egypt, 11585
        • MTI University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 18-50.
  2. Pacient musí trpět bolestmi zad po dobu alespoň 3 měsíců.
  3. Pacient musí mít skóre vyšší nebo rovné 40 v Central Sensitization Inventory (CSI) (Neblett R. C., 2013) (Neblett R, 2015) (Neblett H. M., 2016) (R. De Pauw, 2015) (Mayer TG N. R.), 2011 .
  4. Pacient musí mít skóre 3 a více na číselné stupnici hodnocení bolesti.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli vyloučeni, pokud v den hodnocení užívali léky proti bolesti.
  • Pacient, který měl závažné patologie páteře, jako jsou zlomeniny, nádory nebo zánětlivá onemocnění, jako je ankylozující spondylitida, zúžení páteřního kanálu a další stavy nebo závažná kardiorespirační onemocnění.
  • Nekontrolovaný stav duševního zdraví, který brání úspěšnému dodržování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie

Po vyhodnocení proběhne individuální sezení, které bude zahrnovat edukaci kognitivně zaměřenou na falešné představy a přesvědčení o povaze bolesti, odlišení nocicepce kvůli bolestivému podnětu a přechod takového podnětu na centrálně senzibilizovaný zážitek kvůli dezinformacím, maladaptivnímu chování a vyhýbání se strachu. Po dokončení sezení bude provedeno hodnocení pomocí NPQ, aby se posoudilo porozumění pacienta a dále se řešily případné nedostatky v budoucích cvičeních.

Další SEMG záznam fenoménu Flexion Relaxation bude po dokončení edukačního sezení a začne SEMG biofeedback sezení, které pacientovi pomůže znovu získat pocit kontroly nad svým tělem a funkcí.

Po sezení biofeedbacku SEMG následuje stupňovaný expoziční cvičební program posilování a funkčního tréninku počínaje nejméně obávanými pohyby až po nejvíce více než 10 sezení během 5 týdnů.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie

Po vyhodnocení proběhne individuální sezení, které bude zahrnovat edukaci kognitivně zaměřenou na falešné představy a přesvědčení o povaze bolesti, odlišení nocicepce kvůli bolestivému podnětu a přechod takového podnětu na centrálně senzibilizovaný zážitek kvůli dezinformacím, maladaptivnímu chování a vyhýbání se strachu. Po dokončení sezení bude provedeno hodnocení pomocí NPQ, aby se posoudilo porozumění pacienta a dále se řešily případné nedostatky v budoucích cvičeních.

Další SEMG záznam fenoménu Flexion Relaxation bude po dokončení edukačního sezení a začne SEMG biofeedback sezení, které pacientovi pomůže znovu získat pocit kontroly nad svým tělem a funkcí.

Po sezení biofeedbacku SEMG následuje stupňovaný expoziční cvičební program posilování a funkčního tréninku počínaje nejméně obávanými pohyby až po nejvíce více než 10 sezení během 5 týdnů.

Ostatní jména:
  • SEMG Biofeedback
Aktivní komparátor: Posílení a stabilita jádra

Po vyhodnocení bude zahájeno 12 sezení po dobu 6 týdnů se zaměřením na posilovací cvičení m. transversus abdominis a bederních multifidových svalů (Angela Searle, 2015).

Cvičení budou odstupňována podle tolerance bolesti pacienta.
Jiný: Posilovací cvičení
Postupné posilování svalů Multifidus a Transversus Abdominis.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry index invalidity
Časové okno: Až 24 týdnů léčby
Oswestry Disability Index (ODI) je jedním z nejběžněji používaných ukazatelů výsledků u jedinců s bolestí dolní části zad (LBP) (Fairbank JC, 2000). ODI ukazuje dobrou konstruktivní validitu; vnitřní konzistence je hodnocena jako přijatelná; spolehlivost testu a opakovaného testu se ukázala jako vysoká; a administrativní zátěž je nízká. ODI je samoobslužný dotazník, který vyžaduje 5 minut na vyplnění a 1 minutu na vyhodnocení.
Až 24 týdnů léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: Až 24 týdnů léčby
FABQ byl vyvinut Waddellem, aby prozkoumal přesvědčení o vyhýbání se strachu mezi pacienty s LBP v klinickém prostředí. Tento průzkum může pomoci předpovědět ty, kteří mají vysoké vyhýbání se bolesti. FABQ se skládá ze 2 subškál, které se promítají do rozdělení výsledné formy do 2 samostatných sekcí. První subškála (položky 1–5) je subškála fyzické aktivity (FABQPA) a druhá subškála (položky 6–16) je subškála Práce (FABQW). Bodování subškály fyzické aktivity (FABQPA) Sečtěte položky 2, 3, 4 a 5 (skóre zakroužkované pacientem pro tyto položky). Bodování subškály Práce (FABQW) Součet položek 6, 7, 9, 10, 11, 12 a 15.
Až 24 týdnů léčby

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: Až 24 týdnů léčby
NRS hodnotí úrovně intenzity bolesti pomocí 11bodové škály (rozsah 0-10), přičemž 0 je klasifikována jako „žádná bolest“ a 10 „bolest tak silná, jak jen může být“. Hodnocení bolesti bylo hodnoceno slovně tak, že lidé hlásili intenzitu bolesti za posledních 7 dní jako kritérium pro zařazení do studie.
Až 24 týdnů léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marwa Elsayed

Spolupracovníci

MTI University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • . Airaksinen O, B. J.-M. (2006). European guidlines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur spine, 192-300. .: The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. . (2011). Arch Phys Med Rehabil, 2041-56. Ahern DK, F. M. (1988). Comparison of lumbar paravertebral EMG patterns in chronic low back pain patients and non-patient controls. Pain, 153-160. Airaksinen O, B. J.-M. (2006). European guidlines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur spine, 192-300. Angela Searle, M. S. (2015). Exercise interventions for the treatment of chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clinical Rehabilitation, 1-13. Balagué F, M. A. (2012). Non specific low back pain. lance, 482-491. Clarke CL, R. C. (2011). Pain neurophysiology education for the management of individuals with chronic low back pain: systematic review and meta-analysis. Manual Therapy, 544-549. Cohen JE, G. V. (1994). Group education interventions for people with low back pain. An overview of the literature. Spine , 1214-22. Dagenais S, C. J. (2008). A systematic review of low back pain cost of illness studies in the United States and internationally. Spine, 8-20. DC, M. V. (2008). Psychometric properties and clinical usefulness of the Oswestry Disability Index. Journal of Chiropractice medicine, 161-163. Delitto. (2005). Research in low back pain: Time to stop seeking the elusive

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 118992148

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Budou sdíleny pouze informace, které jste odsouhlasili.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit