- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03863808
감작을 동반한 만성 요통에 대한 인지행동치료의 효과
목적:
연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 중추 감작을 동반한 만성 요통에 대한 인지 행동 요법의 효과를 찾기 위해.
- 이러한 환자를 위한 이상적인 물리 치료 재활 프로그램 계획을 지원합니다.
배경:
최근 연구에 따르면 CLBP는 통증 파국화, 공포 회피 및 중추 민감화와 같은 심리사회적 요인을 포함하는 다인성 장애입니다. 중추 민감화는 "통증 과민성을 유발하는 중추 신경계 내 신경 신호의 증폭" 및 "정상 또는 역치 이하의 구심성 입력에 대한 중추 신경계의 침해 수용 뉴런의 반응성 증가"로 정의되었습니다.
통증의 원인에 대한 부적응 행동, 잘못된 믿음 및 잘못된 정보는 모두 요통의 만성화에 기여하는 요인입니다.
중추 민감화는 등의 체감각 표현의 증폭 및 피질 재구성으로 인해 통증이 증가하고 부적응 행동 및 신념에 더 기여합니다.
인지 행동 치료는 수십 년 동안 심리적 장애에 대한 중요한 개입이었으며 최근에는 일반적으로 만성 통증과 구체적으로 CLBP에 대한 개입으로 많은 관심을 받았습니다.
가설:
다음과 같은 가설을 세울 것입니다: 인지 행동 치료는 중추 감작 통증 강도 및 장애에 상당한 영향을 미칠 것입니다.
연구 질문: "인지 행동 치료는 중추 감작을 동반한 만성 요통에 유의한 효과가 있습니까?"
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mokattam
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Cairo, Mokattam, 이집트, 11585
- MTI University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-50세 사이의 연령.
- 환자는 최소 3개월 동안 요통을 경험해야 합니다.
- 환자는 CSI(Central Sensitization Inventory)에서 40점 이상이어야 합니다(Neblett R.C., 2013)(Neblett R, 2015)(Neblett H.M., 2016)(R. De Pauw, 2015)(Mayer TG N.R., 2012) .
- 환자는 숫자 통증 평가 척도에서 3점 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 평가 당일 진통제를 복용한 환자는 제외되었습니다.
- 골절, 종양과 같은 심각한 척추 병리 또는 강직성 척추염과 같은 염증성 질환, 척추관 협착 및 기타 상태 또는 심한 심폐 질환이 있는 환자.
- 성공적인 준수를 방해하는 통제되지 않은 정신 건강 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지행동치료
평가 후 일대일 세션은 고통의 본질에 대한 잘못된 생각과 믿음을 인지적으로 표적으로 삼고 고통스러운 자극으로 인한 통각을 구별하고 이러한 자극을 잘못된 정보, 부적응 행동 및 두려움 회피. NPQ를 사용한 세션 평가가 완료되면 환자의 이해도를 평가하고 향후 운동 세션에서 결점을 추가로 해결하기 위해 수행됩니다. Flexion Relaxation 현상의 또 다른 SEMG 기록은 교육 세션이 완료되면 SEMG 바이오피드백 세션이 시작되어 환자가 자신의 신체와 기능에 대한 통제력을 회복하도록 돕습니다. SEMG 바이오피드백 세션 후 5주 동안 가장 덜 두려운 움직임부터 최대 10회 세션까지 강화 및 기능 훈련의 등급별 노출 운동 프로그램. |
평가 후 일대일 세션은 고통의 본질에 대한 잘못된 생각과 믿음을 인지적으로 표적으로 삼고 고통스러운 자극으로 인한 통각을 구별하고 이러한 자극을 잘못된 정보, 부적응 행동 및 두려움 회피. NPQ를 사용한 세션 평가가 완료되면 환자의 이해도를 평가하고 향후 운동 세션에서 결점을 추가로 해결하기 위해 수행됩니다. Flexion Relaxation 현상의 또 다른 SEMG 기록은 교육 세션이 완료되면 SEMG 바이오피드백 세션이 시작되어 환자가 자신의 신체와 기능에 대한 통제력을 회복하도록 돕습니다. SEMG 바이오피드백 세션 후 5주 동안 가장 덜 두려운 움직임부터 최대 10회 세션까지 강화 및 기능 훈련의 등급별 노출 운동 프로그램.
다른 이름들:
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활성 비교기: 강화 및 코어 안정성
평가 후 6주 동안 12회 세션이 시작되며 복횡근 및 요추 다열근의 강화 운동에 중점을 둡니다(Angela Searle, 2015). 운동은 환자의 통증 내성에 따라 등급이 매겨집니다. |
Multifidus 및 Transversus Abdominis 근육에 점진적인 방식으로 운동을 강화하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry 장애 지수
기간: 최대 24주 치료
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Oswestry Disability Index(ODI)는 요통(LBP)이 있는 개인에게 가장 일반적으로 사용되는 결과 측정 중 하나입니다(Fairbank JC, 2000). ODI는 좋은 구성 타당성을 보여줍니다. 내부 일관성이 허용 가능한 것으로 평가됩니다. 테스트-재테스트 신뢰도 및 응답성이 높은 것으로 나타났습니다. 관리 부담이 적습니다.
ODI는 작성하는 데 5분, 채점하는 데 1분이 소요되는 자가 관리형 설문지입니다.
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최대 24주 치료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두려움 회피 신념 설문지
기간: 최대 24주 치료
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FABQ는 Waddell이 임상 환경에서 LBP 환자의 공포-회피 신념을 조사하기 위해 개발했습니다.
이 설문 조사는 통증 회피 행동이 높은 사람들을 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
FABQ는 2개의 하위 척도로 구성되며 결과 양식을 2개의 별도 섹션으로 나누는 데 반영됩니다.
첫 번째 하위 척도(항목 1-5)는 신체 활동 하위 척도(FABQPA)이고 두 번째 하위 척도(항목 6-16)는 작업 하위 척도(FABQW)입니다.
신체 활동 하위 척도(FABQPA) 점수 항목 2, 3, 4 및 5를 합산합니다(이 항목에 대해 환자가 동그라미로 표시한 점수).
작업 하위 척도(FABQW) 점수 매기기 항목 6, 7, 9, 10, 11, 12 및 15를 합산합니다.
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최대 24주 치료
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 평가 척도(NRS)
기간: 최대 24주 치료
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NRS는 11점 척도(범위 0-10)를 사용하여 통증 강도 수준을 평가하며, 0은 "통증 없음", 10은 "가능한 한 심한 통증"으로 분류됩니다.
통증 평가는 연구에 포함시키기 위한 기준으로 지난 7일 동안 사람들이 통증 강도를 보고하도록 함으로써 구두로 평가되었습니다.
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최대 24주 치료
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- . Airaksinen O, B. J.-M. (2006). European guidlines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur spine, 192-300. .: The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. . (2011). Arch Phys Med Rehabil, 2041-56. Ahern DK, F. M. (1988). Comparison of lumbar paravertebral EMG patterns in chronic low back pain patients and non-patient controls. Pain, 153-160. Airaksinen O, B. J.-M. (2006). European guidlines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur spine, 192-300. Angela Searle, M. S. (2015). Exercise interventions for the treatment of chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clinical Rehabilitation, 1-13. Balagué F, M. A. (2012). Non specific low back pain. lance, 482-491. Clarke CL, R. C. (2011). Pain neurophysiology education for the management of individuals with chronic low back pain: systematic review and meta-analysis. Manual Therapy, 544-549. Cohen JE, G. V. (1994). Group education interventions for people with low back pain. An overview of the literature. Spine , 1214-22. Dagenais S, C. J. (2008). A systematic review of low back pain cost of illness studies in the United States and internationally. Spine, 8-20. DC, M. V. (2008). Psychometric properties and clinical usefulness of the Oswestry Disability Index. Journal of Chiropractice medicine, 161-163. Delitto. (2005). Research in low back pain: Time to stop seeking the elusive
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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