Effekt av kognitiv atferdsterapi på kroniske korsryggsmerter med sensibilisering
HENSIKT:
Hovedmålene med studien er:
- For å finne effekten av å bruke kognitiv atferdsterapi på kroniske korsryggsmerter med sentral sensibilisering.
- Å hjelpe til med å planlegge et ideelt rehabiliteringsprogram for fysioterapi for disse pasientene.
BAKGRUNN:
Nyere forskning har vist at CLBP er en multifaktoriell lidelse som omfatter psykososiale faktorer som smertekatastrofer, fryktunngåelse og sentral sensibilisering. Sentral sensibilisering er blitt definert som "En forsterkning av nevral signalering i sentralnervesystemet som fremkaller smerteoverfølsomhet", og "økt respons av nociseptive nevroner i sentralnervesystemet til deres normale eller subterskel afferente input".
Utilpasset oppførsel, falsk tro og feilinformasjon om årsaken til smerten er alle medvirkende faktorer til kronisk LBP.
Sentral sensibilisering er blitt tilskrevet kortikal reorganisering og forsterkning av den somatosensoriske representasjonen av ryggen, noe som forårsaker økt smerte og bidrar ytterligere til den maladaptive oppførselen og troen.
Kognitiv atferdsbehandling har vært en viktig intervensjon for psykiske lidelser i flere tiår og har nylig fått stor interesse som intervensjon for kroniske smerter generelt og CLBP spesielt.
HYPOTESER:
Det vil bli antatt at: Kognitiv atferdsterapi vil ha en signifikant effekt på sentralsensibilisert smerteintensitet og funksjonshemming.
FORSKNINGSSPØRSMÅL: "Har kognitiv atferdsterapi en signifikant effekt på kroniske korsryggsmerter med sentral sensibilisering"
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mokattam
-
Cairo, Mokattam, Egypt, 11585
- MTI University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-50.
- Pasienten må ha opplevd korsryggsmerter i minst 3 måneder.
- Pasienten må ha en skåre over eller lik 40 i Central Sensitization Inventory (CSI) (Neblett R. C., 2013) (Neblett R, 2015) (Neblett H. M., 2016) (R. De Pauw, 2015) (Mayer TG N. R., 2012) .
- Pasienten må ha en poengsum på 3 og høyere på den numeriske smertevurderingsskalaen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ble ekskludert dersom de hadde tatt smertestillende medisiner på vurderingsdagen.
- Pasient som hadde alvorlige ryggmargspatologier, som frakturer, svulster eller inflammatoriske sykdommer, som ankyloserende spondylitt, innsnevring av ryggmargskanalen og andre tilstander eller alvorlige kardiorespiratoriske sykdommer.
- Ukontrollert psykisk helsetilstand som forhindrer vellykket etterlevelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi
Etter vurdering vil det bli gitt en en-til-én økt som omfatter opplæring kognitivt målrettet mot falske ideer og tro på smertens natur, differensiering av nociception på grunn av en smertefull stimulus og overgangen av en slik stimulus til en sentralt sensibilisert opplevelse på grunn av feilinformasjon, maladaptiv atferd og frykt unngåelse. Etter fullføring av økten vil vurdering ved hjelp av NPQ gjøres for å vurdere forståelsen til pasienten og ytterligere adressere eventuelle mangler i fremtidige treningsøkter. En annen SEMG-registrering av fenomenet Flexion Relaxation vil være etter fullført opplæringsøkt, og en SEMG biofeedback-økt vil begynne å hjelpe pasienten å gjenvinne følelsen av kontroll over kroppen sin og funksjonen. Etter SEMG biofeedback økten et gradert eksponerings treningsprogram for styrking og funksjonell trening som starter fra de minst fryktede bevegelsene til de mest over 10 øktene over 5 uker. |
Etter vurdering vil det bli gitt en en-til-én økt som omfatter opplæring kognitivt målrettet mot falske ideer og tro på smertens natur, differensiering av nociception på grunn av en smertefull stimulus og overgangen av en slik stimulus til en sentralt sensibilisert opplevelse på grunn av feilinformasjon, maladaptiv atferd og frykt unngåelse. Etter fullføring av økten vil vurdering ved hjelp av NPQ gjøres for å vurdere forståelsen til pasienten og ytterligere adressere eventuelle mangler i fremtidige treningsøkter. En annen SEMG-registrering av fenomenet Flexion Relaxation vil være etter fullført opplæringsøkt, og en SEMG biofeedback-økt vil begynne å hjelpe pasienten å gjenvinne følelsen av kontroll over kroppen sin og funksjonen. Etter SEMG biofeedback økten et gradert eksponerings treningsprogram for styrking og funksjonell trening som starter fra de minst fryktede bevegelsene til de mest over 10 øktene over 5 uker.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Styrking og kjernestabilitet
Etter vurdering starter 12 økter over 6 uker, med fokus på styrkeøvelser av transversus abdominis og lumbale multifidus-muskler (Angela Searle, 2015). Øvelsene vil bli gradert i henhold til pasientens smertetoleranse. |
Styrkende øvelser på en gradvis måte til Multifidus og Transversus Abdominis muskler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry funksjonshemming indeksen
Tidsramme: Opptil 24 ukers behandling
|
Oswestry Disability Index (ODI) er et av de mest brukte utfallsmålene for personer med korsryggsmerter (LBP) (Fairbank JC, 2000). ODI viser god konstruksjonsvaliditet; intern konsistens er vurdert som akseptabel; test-retest reliabilitet og reaksjonsevne har vist seg å være høy; og administrasjonsbyrden er lav.
ODI er et selvadministrert spørreskjema som krever 5 minutter å fylle ut og 1 minutt å score.
|
Opptil 24 ukers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjemaet om fryktunngåelsestro
Tidsramme: Opptil 24 ukers behandling
|
FABQ ble utviklet av Waddell for å undersøke frykt-unngåelse-tro blant LBP-pasienter i klinisk setting.
Denne undersøkelsen kan bidra til å forutsi de som har en høy smerteunngåelsesadferd.
FABQ består av 2 underskalaer, som gjenspeiles i inndelingen av utfallsskjemaet i 2 separate seksjoner.
Den første underskalaen (elementene 1-5) er underskalaen Fysisk aktivitet (FABQPA), og den andre underskalaen (elementene 6-16) er underskalaen Arbeid (FABQW).
Poengsetting av underskalaen for fysisk aktivitet (FABQPA) Sum punktene 2, 3, 4 og 5 (poengsummen som pasienten har ringt inn for disse elementene).
Poengsetting av Work subscale (FABQW) Sum elementer 6, 7, 9, 10, 11, 12 og 15.
|
Opptil 24 ukers behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den numeriske vurderingsskalaen (NRS)
Tidsramme: Opptil 24 ukers behandling
|
NRS evaluerer nivåer av smerteintensitet ved å bruke en 11-punkts skala (område 0-10), hvor 0 blir klassifisert som "ingen smerte" og 10 "smerte så ille som mulig."
Smerteevaluering ble vurdert verbalt ved at folk rapporterte smerteintensitet de siste 7 dagene som et kriterium for inkludering i studien.
|
Opptil 24 ukers behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- . Airaksinen O, B. J.-M. (2006). European guidlines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur spine, 192-300. .: The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. . (2011). Arch Phys Med Rehabil, 2041-56. Ahern DK, F. M. (1988). Comparison of lumbar paravertebral EMG patterns in chronic low back pain patients and non-patient controls. Pain, 153-160. Airaksinen O, B. J.-M. (2006). European guidlines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur spine, 192-300. Angela Searle, M. S. (2015). Exercise interventions for the treatment of chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clinical Rehabilitation, 1-13. Balagué F, M. A. (2012). Non specific low back pain. lance, 482-491. Clarke CL, R. C. (2011). Pain neurophysiology education for the management of individuals with chronic low back pain: systematic review and meta-analysis. Manual Therapy, 544-549. Cohen JE, G. V. (1994). Group education interventions for people with low back pain. An overview of the literature. Spine , 1214-22. Dagenais S, C. J. (2008). A systematic review of low back pain cost of illness studies in the United States and internationally. Spine, 8-20. DC, M. V. (2008). Psychometric properties and clinical usefulness of the Oswestry Disability Index. Journal of Chiropractice medicine, 161-163. Delitto. (2005). Research in low back pain: Time to stop seeking the elusive
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 118992148
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .