Влияние когнитивно-поведенческой терапии на хроническую боль в пояснице с сенсибилизацией
ЦЕЛЬ:
Основными задачами исследования являются:
- Найти эффективность использования когнитивно-поведенческой терапии при хронической боли в пояснице с центральной сенсибилизацией.
- Помочь в планировании идеальной программы физиотерапевтической реабилитации для этих пациентов.
ФОН:
Недавние исследования показали, что CLBP является многофакторным расстройством, включающим психосоциальные факторы, такие как катастрофизация боли, избегание страха и центральная сенсибилизация. Центральная сенсибилизация была определена как «усиление нейронных сигналов в центральной нервной системе, которое вызывает гиперчувствительность к боли» и «повышенная чувствительность ноцицептивных нейронов в центральной нервной системе к их нормальному или подпороговому афферентному входу».
Неадекватное поведение, ложные убеждения и дезинформация о причине боли — все это способствует хронизации БНС.
Центральная сенсибилизация была приписана корковой реорганизации и усилению соматосенсорной репрезентации спины, вызывая усиление боли и дальнейший вклад в неадекватное поведение и убеждения.
Когнитивно-поведенческая терапия была важным вмешательством при психологических расстройствах на протяжении десятилетий и в последнее время вызвала большой интерес как вмешательство при хронической боли в целом и ХБП в частности.
ГИПОТЕЗЫ:
Предполагается, что: Когнитивно-поведенческая терапия окажет значительное влияние на интенсивность центральной сенсибилизированной боли и инвалидность.
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ВОПРОС: «Оказывает ли когнитивно-поведенческая терапия значительное влияние на хроническую боль в пояснице с центральной сенсибилизацией»
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mokattam
-
Cairo, Mokattam, Египет, 11585
- MTI University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 50 лет.
- Пациент должен испытывать боль в пояснице не менее 3 месяцев.
- Пациент должен иметь балл выше или равный 40 в Центральной шкале сенсибилизации (CSI) (Neblett R.C., 2013) (Neblett R, 2015) (Neblett H.M., 2016) (R. De Pauw, 2015) (Mayer TG N.R., 2012) .
- Пациент должен иметь 3 балла и выше по числовой шкале оценки боли.
Критерий исключения:
- Пациенты были исключены, если они принимали обезболивающие в день оценки.
- Пациенты, у которых были серьезные патологии позвоночника, такие как переломы, опухоли или воспалительные заболевания, такие как анкилозирующий спондилоартрит, сужение позвоночного канала и другие состояния или тяжелые кардиореспираторные заболевания.
- Неконтролируемое состояние психического здоровья, препятствующее успешному соблюдению требований.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
После оценки будет проведена индивидуальная сессия, включающая обучение, направленное на когнитивные ложные идеи и убеждения о природе боли, дифференциацию ноцицепции из-за болевого стимула и переход такого стимула в централизованно сенсибилизированный опыт из-за дезинформации, неадекватного поведения и избегание страха. По завершении сеанса будет проведена оценка с использованием NPQ для оценки понимания пациента и дальнейшего устранения любых недостатков в будущих сеансах упражнений. Еще одна запись феномена релаксации сгибания с помощью SEMG будет сделана после завершения образовательного сеанса, и начнется сеанс биологической обратной связи SEMG, чтобы помочь пациенту восстановить чувство контроля над своим телом и функциями. После сеанса биологической обратной связи SEMG проводится поэтапная программа упражнений по укреплению и функциональной тренировке, начиная с движений, вызывающих наименьший страх, и заканчивая самыми опасными, более 10 сеансов в течение 5 недель. |
После оценки будет проведена индивидуальная сессия, включающая обучение, направленное на когнитивные ложные идеи и убеждения о природе боли, дифференциацию ноцицепции из-за болевого стимула и переход такого стимула в централизованно сенсибилизированный опыт из-за дезинформации, неадекватного поведения и избегание страха. По завершении сеанса будет проведена оценка с использованием NPQ для оценки понимания пациента и дальнейшего устранения любых недостатков в будущих сеансах упражнений. Еще одна запись феномена релаксации сгибания с помощью SEMG будет сделана после завершения образовательного сеанса, и начнется сеанс биологической обратной связи SEMG, чтобы помочь пациенту восстановить чувство контроля над своим телом и функциями. После сеанса биологической обратной связи SEMG проводится поэтапная программа упражнений по укреплению и функциональной тренировке, начиная с движений, вызывающих наименьший страх, и заканчивая самыми опасными, более 10 сеансов в течение 5 недель.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Укрепление и стабильность ядра
После оценки начнутся 12 занятий в течение 6 недель, основное внимание будет уделено упражнениям на укрепление поперечной мышцы живота и многораздельных мышц поясницы (Angela Searle, 2015). Упражнения будут градуированы в соответствии с переносимостью боли пациентом. |
Упражнения на постепенное укрепление многораздельных и поперечных мышц живота.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: До 24 недель лечения
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI) является одним из наиболее часто используемых показателей исхода для людей с болью в пояснице (LBP) (Fairbank JC, 2000). ODI показывает хорошую достоверность конструкции; внутренняя согласованность оценивается как приемлемая; было показано, что надежность и отзывчивость теста-ретеста высоки; и бремя администрирования низкое.
ODI представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, которая требует 5 минут для заполнения и 1 минуты для подсчета очков.
|
До 24 недель лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета убеждений избегания страха
Временное ограничение: До 24 недель лечения
|
FABQ был разработан Уодделлом для исследования убеждений об избегании страха у пациентов с БНС в клинических условиях.
Этот опрос может помочь предсказать, кто избегает боли.
FABQ состоит из 2 подшкал, что отражено в разделении формы результатов на 2 отдельных раздела.
Первая подшкала (пункты 1–5) — это подшкала физической активности (FABQPA), а вторая подшкала (пункты 6–16) — подшкала работы (FABQW).
Подсчет баллов по подшкале физической активности (FABQPA) Суммируйте пункты 2, 3, 4 и 5 (оценка, обведенная пациентом по этим пунктам).
Подшкала оценки работы (FABQW) Суммируйте пункты 6, 7, 9, 10, 11, 12 и 15.
|
До 24 недель лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала (ЧШР)
Временное ограничение: До 24 недель лечения
|
NRS оценивает уровни интенсивности боли по 11-балльной шкале (от 0 до 10), где 0 классифицируется как «отсутствие боли», а 10 — «боль настолько сильная, насколько это возможно».
Оценка боли оценивалась устно, когда люди сообщали об интенсивности боли за последние 7 дней в качестве критерия включения в исследование.
|
До 24 недель лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- . Airaksinen O, B. J.-M. (2006). European guidlines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur spine, 192-300. .: The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. . (2011). Arch Phys Med Rehabil, 2041-56. Ahern DK, F. M. (1988). Comparison of lumbar paravertebral EMG patterns in chronic low back pain patients and non-patient controls. Pain, 153-160. Airaksinen O, B. J.-M. (2006). European guidlines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur spine, 192-300. Angela Searle, M. S. (2015). Exercise interventions for the treatment of chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clinical Rehabilitation, 1-13. Balagué F, M. A. (2012). Non specific low back pain. lance, 482-491. Clarke CL, R. C. (2011). Pain neurophysiology education for the management of individuals with chronic low back pain: systematic review and meta-analysis. Manual Therapy, 544-549. Cohen JE, G. V. (1994). Group education interventions for people with low back pain. An overview of the literature. Spine , 1214-22. Dagenais S, C. J. (2008). A systematic review of low back pain cost of illness studies in the United States and internationally. Spine, 8-20. DC, M. V. (2008). Psychometric properties and clinical usefulness of the Oswestry Disability Index. Journal of Chiropractice medicine, 161-163. Delitto. (2005). Research in low back pain: Time to stop seeking the elusive
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 118992148
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .