Effet de la thérapie cognitivo-comportementale sur la lombalgie chronique avec sensibilisation
BUT:
Les principaux objectifs de l'étude sont :
- Trouver l'efficacité de l'utilisation de la thérapie cognitivo-comportementale sur les lombalgies chroniques avec sensibilisation centrale.
- Aider à planifier un programme de réadaptation physique idéal pour ces patients.
ARRIÈRE-PLAN:
Des recherches récentes ont montré que la CLBP est un trouble multifactoriel comprenant des facteurs psychosociaux tels que la catastrophisation de la douleur, l'évitement de la peur et la sensibilisation centrale. La sensibilisation centrale a été définie comme "une amplification de la signalisation neuronale dans le système nerveux central qui provoque une hypersensibilité à la douleur" et "une réactivité accrue des neurones nociceptifs du système nerveux central à leur entrée afférente normale ou inférieure au seuil".
Le comportement inadapté, les fausses croyances et la désinformation concernant la cause de la douleur sont tous des facteurs qui contribuent à la chronicité de la lombalgie.
La sensibilisation centrale a été attribuée à la réorganisation corticale et à l'amplification de la représentation somatosensorielle du dos provoquant une augmentation de la douleur et contribuant davantage au comportement et aux croyances inadaptés.
Le traitement cognitivo-comportemental est une intervention importante pour les troubles psychologiques depuis des décennies et a récemment suscité beaucoup d'intérêt en tant qu'intervention pour la douleur chronique en général et la CLBP en particulier.
HYPOTHÈSES:
On émettra l'hypothèse que : La thérapie cognitivo-comportementale aura un effet significatif sur l'intensité et l'incapacité de la douleur de sensibilisation centrale.
QUESTION DE RECHERCHE : "La thérapie cognitivo-comportementale a-t-elle un effet significatif sur la lombalgie chronique avec sensibilisation centrale"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mokattam
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Cairo, Mokattam, Egypte, 11585
- MTI University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 50 ans.
- Le patient doit avoir ressenti des douleurs lombaires pendant au moins 3 mois.
- Le patient doit avoir un score supérieur ou égal à 40 dans le Central Sensitization Inventory (CSI) (Neblett R. C., 2013) (Neblett R, 2015) (Neblett H. M., 2016) (R. De Pauw, 2015) (Mayer TG N. R., 2012) .
- Le patient doit avoir un score de 3 et plus sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur.
Critère d'exclusion:
- Les patients ont été exclus s'ils avaient pris des analgésiques le jour de l'évaluation.
- Patient ayant des pathologies vertébrales graves, telles que des fractures, des tumeurs ou des maladies inflammatoires, telles que la spondylarthrite ankylosante, le rétrécissement du canal rachidien et d'autres affections ou maladies cardiorespiratoires graves.
- État de santé mentale incontrôlé qui empêche une observance réussie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie comportementale cognitive
Après l'évaluation, une séance individuelle sera donnée comprenant une éducation ciblant cognitivement les fausses idées et croyances sur la nature de la douleur, en différenciant la nociception due à un stimulus douloureux et la transition d'un tel stimulus vers une expérience de sensibilisation centrale en raison de la désinformation, d'un comportement inadapté et évitement de la peur. À la fin de la session, une évaluation à l'aide du NPQ sera effectuée pour évaluer la compréhension du patient et traiter plus avant toute lacune lors des futures sessions d'exercices. Un autre enregistrement SEMG du phénomène Flexion Relaxation aura lieu à la fin de la session éducative et une session de biofeedback SEMG commencera pour aider le patient à retrouver le contrôle de son corps et de sa fonction. Après la séance de biofeedback SEMG un programme d'exercices d'exposition gradué de renforcement et d'entraînement fonctionnel en partant des mouvements les moins redoutés jusqu'aux plus de 10 séances sur 5 semaines. |
Après l'évaluation, une séance individuelle sera donnée comprenant une éducation ciblant cognitivement les fausses idées et croyances sur la nature de la douleur, en différenciant la nociception due à un stimulus douloureux et la transition d'un tel stimulus vers une expérience de sensibilisation centrale en raison de la désinformation, d'un comportement inadapté et évitement de la peur. À la fin de la session, une évaluation à l'aide du NPQ sera effectuée pour évaluer la compréhension du patient et traiter plus avant toute lacune lors des futures sessions d'exercices. Un autre enregistrement SEMG du phénomène Flexion Relaxation aura lieu à la fin de la session éducative et une session de biofeedback SEMG commencera pour aider le patient à retrouver le contrôle de son corps et de sa fonction. Après la séance de biofeedback SEMG un programme d'exercices d'exposition gradué de renforcement et d'entraînement fonctionnel en partant des mouvements les moins redoutés jusqu'aux plus de 10 séances sur 5 semaines.
Autres noms:
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Comparateur actif: Renforcement et stabilité de base
Après évaluation, 12 séances sur 6 semaines commenceront, axées sur des exercices de renforcement des muscles transverses de l'abdomen et multifides lombaires (Angela Searle, 2015). Les exercices seront gradués en fonction de la tolérance à la douleur du patient. |
Exercices de renforcement progressif des muscles Multifidus et Transversus Abdominis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Jusqu'à 24 semaines de traitement
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L'Oswestry Disability Index (ODI) est l'une des mesures de résultats les plus couramment utilisées pour les personnes souffrant de lombalgie (LBP) (Fairbank JC, 2000). L'ODI montre une bonne validité conceptuelle ; la cohérence interne est jugée acceptable ; la fiabilité test-retest et la réactivité se sont révélées élevées ; et la charge administrative est faible.
L'ODI est un questionnaire auto-administré qui nécessite 5 minutes à remplir et 1 minute à noter.
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Jusqu'à 24 semaines de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur
Délai: Jusqu'à 24 semaines de traitement
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FABQ a été développé par Waddell pour étudier les croyances d'évitement de la peur chez les patients lombalgiques en milieu clinique.
Cette enquête peut aider à prédire ceux qui ont un comportement d'évitement élevé de la douleur.
Le FABQ se compose de 2 sous-échelles, qui se reflètent dans la division du formulaire de résultats en 2 sections distinctes.
La première sous-échelle (éléments 1 à 5) est la sous-échelle de l'activité physique (FABQPA) et la deuxième sous-échelle (éléments 6 à 16) est la sous-échelle du travail (FABQW).
Notation de la sous-échelle de l'activité physique (FABQPA) Additionnez les éléments 2, 3, 4 et 5 (le score encerclé par le patient pour ces éléments).
Sous-échelle de notation du travail (FABQW) Additionnez les éléments 6, 7, 9, 10, 11, 12 et 15.
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Jusqu'à 24 semaines de traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Jusqu'à 24 semaines de traitement
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Le NRS évalue les niveaux d'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle de 11 points (plage de 0 à 10), 0 étant classé comme « aucune douleur » et 10 « la douleur la plus intense possible ».
L'évaluation de la douleur a été évaluée verbalement en demandant aux personnes de signaler l'intensité de la douleur au cours des 7 derniers jours comme critère d'inclusion dans l'étude.
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Jusqu'à 24 semaines de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- . Airaksinen O, B. J.-M. (2006). European guidlines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur spine, 192-300. .: The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. . (2011). Arch Phys Med Rehabil, 2041-56. Ahern DK, F. M. (1988). Comparison of lumbar paravertebral EMG patterns in chronic low back pain patients and non-patient controls. Pain, 153-160. Airaksinen O, B. J.-M. (2006). European guidlines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur spine, 192-300. Angela Searle, M. S. (2015). Exercise interventions for the treatment of chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clinical Rehabilitation, 1-13. Balagué F, M. A. (2012). Non specific low back pain. lance, 482-491. Clarke CL, R. C. (2011). Pain neurophysiology education for the management of individuals with chronic low back pain: systematic review and meta-analysis. Manual Therapy, 544-549. Cohen JE, G. V. (1994). Group education interventions for people with low back pain. An overview of the literature. Spine , 1214-22. Dagenais S, C. J. (2008). A systematic review of low back pain cost of illness studies in the United States and internationally. Spine, 8-20. DC, M. V. (2008). Psychometric properties and clinical usefulness of the Oswestry Disability Index. Journal of Chiropractice medicine, 161-163. Delitto. (2005). Research in low back pain: Time to stop seeking the elusive
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 118992148
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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