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聴覚ヘルスケアへのアクセスを改善するための文化的に関連したアプローチとしての地域医療従事者と遠隔聴覚学

2022年5月15日 更新者:Laura Coco、University of Arizona
この研究の目的は、聴覚ヘルスケアへのアクセスを改善するために、コミュニティ ヘルス ワーカーの支援を受けて遠隔聴覚学介入の実現可能性をテストすることです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Nogales、Arizona、アメリカ、85621
        • Mariposa Community Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究用補聴器のフィッティング範囲内の両側性難聴

除外基準:

  • 補聴器を受け取る医学的資格がない
  • 現在の補聴器ユーザー
  • 認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
実験グループに無作為に割り付けられた参加者は、遠隔聴覚学を介して補聴器のフィッティングと検証サービスを受け、コミュニティ ヘルス ワーカーによる現地の実践的なサポートを受けます。
このプロジェクトでは、遠隔補聴器フィッティングは、聴覚ヘルスケアのリソースが不足していると特定されている農村地域の高齢者 (50 歳以上) のコホートのために、地元のファシリテーターからの患者現場のサポートを受けて、オーディオロジストによって提供されます。 .
アクティブコンパレータ:対照群
対照群に無作為に割り付けられた参加者は、遠隔聴覚学を介して補聴器のフィッティングおよび検証サービスを受け、非地域医療従事者 (音声、言語、および聴覚科学の学部生) からローカルで実践的なサポートを受けます。
このプロジェクトでは、遠隔補聴器フィッティングは、聴覚ヘルスケアのリソースが不足していると特定されている農村地域の高齢者 (50 歳以上) のコホートのために、地元のファシリテーターからの患者現場のサポートを受けて、オーディオロジストによって提供されます。 .

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己効力感:状況コミュニケーション管理アンケートの自己効力感
時間枠:ベースライン、補聴器フィッティング後 2 週間、6 週間、12 週間

状況的コミュニケーション管理アンケートの自己効力感 (Jennings, 2005; Jennings et al, 2014) は、自己知覚聴力と聴覚自己効力感、または後天性難聴とのコミュニケーションを管理する能力に対する参加者の信念を測定します。 SESMQ には、聴力と自己効力感の 2 つの尺度で評価される 20 の状況が含まれています。 参加者は、0 (まったくよくない) から 10 (非常によい) までのリッカート スケールで、それぞれの状況でどれだけよく聞こえ、どれだけうまく対処できるかを回答します。 各スケールの合計スコアは 0 ~ 200 の範囲で、スコアが高いほど自己効力感と聴力が優れていることを表します。 2 つの尺度は別々に採点され、報告されます。

補聴器フィッティング後 2 週間で、実験群と対照群の間の SESMQ スコアの違いを評価します。 分析はベースライン データを利用し、追跡分析は 6 週間および 12 週間の時点で行われます。

ベースライン、補聴器フィッティング後 2 週間、6 週間、12 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
補聴器給付
時間枠:ベースライン、補聴器フィッティング後 6 週間、14 週間

聴覚リハビリテーションの有効性 (Yueh et al., 2005; EAR) は、補聴器の機能と生活の質の主観的な尺度です。 最初の一連の質問は、補聴器フィッティングの前後に実施され、静かな状況やその他の状況でのリスニングを含む、聴覚の問題に関連しています。 2 番目の一連の質問は、フィッティングや利便性など、補聴器の機能に関するもので、補聴器のフィッティング後に実施されます。

補聴器のフィッティング後 6 週間で、実験グループと対照グループの間の内部 EAR スコアの違いを評価します。 分析は、適切なベースラインデータを利用し、フォローアップ分析は6週間および12週間の時点で行われます。

参加者は、5 段階評価で回答するよう求められます (つまり、 非常に悪い、悪い、まあまあ、良い、とても良い)。 各回答にはポイントが与えられます。 累積スコアが高いほど、メリットが大きいことを示します。

ベースライン、補聴器フィッティング後 6 週間、14 週間
遠隔聴覚学サービスの提供に対する満足度
時間枠:補聴器フィッティングから2週間

遠隔医療満足度尺度 (TeSS)

TeSS は、遠隔医療サービスに対する満足度を調査する 10 項目の尺度です。 回答は 4 段階のリッカート スケール (非常に良い、良い、悪い、普通) です。 累積スコアが高いほど、満足度が高いことを表します。

補聴器フィッティングから2週間
半構造化インタビューによる定性的成果
時間枠:補聴器のフィッティングから 14 週間後
定性的な結果は、聴覚ヘルスケアへのアクセス、自己効力感、利益、およびサービス提供と補聴器の満足度に関する参加者の主観的な経験を対象としています。
補聴器のフィッティングから 14 週間後
補聴器の 1 日あたりの平均使用時間
時間枠:補聴器フィッティング後 2 週間、6 週間、14 週間
補聴器を使用する 1 日あたりのおおよその平均時間を参加者に尋ねます。 この情報は、補聴器プログラミング ソフトウェアからも収集されます。
補聴器フィッティング後 2 週間、6 週間、14 週間
主観的補聴器給付
時間枠:補聴器フィッティング後 2 週間、6 週間、14 週間
主観的な補聴器の効果は、患者が報告したアウトカム指標である補聴器の国際アウトカムインベントリー (IOI-HA) を使用して測定されます。 参加者は、補聴器の使用経験に関する 7 つの質問に回答するよう求められます。 IOI-HA に関する質問は、5 段階のリッカート型スケールです。 累積スコアの範囲は 0 ~ 35 です。 スコアが高いほど、メリットが大きいことを表します。
補聴器フィッティング後 2 週間、6 週間、14 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Laura S Coco, AuD、University of Arizona

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月30日

一次修了 (実際)

2020年3月27日

研究の完了 (実際)

2020年6月4日

試験登録日

最初に提出

2019年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月4日

最初の投稿 (実際)

2019年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月15日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1F32DC017081 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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