Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pracownicy służby zdrowia i teleaudiologia jako kulturowo istotne podejście do poprawy dostępu do opieki zdrowotnej w zakresie słuchu

15 maja 2022 zaktualizowane przez: Laura Coco, University of Arizona
Celem tego badania jest sprawdzenie wykonalności interwencji teleaudiologicznej z pomocą pracowników służby zdrowia w celu poprawy dostępu do opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Nogales, Arizona, Stany Zjednoczone, 85621
        • Mariposa Community Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obustronny ubytek słuchu w zakresie dopasowania aparatów słuchowych do badań

Kryteria wyłączenia:

  • Medycznie niewykwalifikowany do przyjmowania aparatów słuchowych
  • Aktualny użytkownik aparatu słuchowego
  • Zaburzenia funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy eksperymentalnej otrzymają usługi dopasowania i weryfikacji aparatów słuchowych za pośrednictwem teleaudiologii z lokalnym, praktycznym wsparciem ze strony lokalnego pracownika służby zdrowia.
W ramach tego projektu zdalne dopasowanie aparatów słuchowych zostanie dostarczone przez audiologa ze wsparciem lokalnego facylitatora na miejscu u pacjenta dla kohorty starszych osób dorosłych (>50 lat) z obszaru wiejskiego, który został zidentyfikowany jako niedofinansowany na opiekę zdrowotną .
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają usługi dopasowania i weryfikacji aparatów słuchowych za pośrednictwem teleaudiologii z lokalnym, praktycznym wsparciem ze strony pracownika służby zdrowia spoza społeczności (student studiów licencjackich w dziedzinie mowy, języka i nauk o słuchu).
W ramach tego projektu zdalne dopasowanie aparatów słuchowych zostanie dostarczone przez audiologa ze wsparciem lokalnego facylitatora na miejscu u pacjenta dla kohorty starszych osób dorosłych (>50 lat) z obszaru wiejskiego, który został zidentyfikowany jako niedofinansowany na opiekę zdrowotną .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności: kwestionariusz dotyczący poczucia własnej skuteczności w zarządzaniu komunikacją sytuacyjną
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni po dopasowaniu aparatu słuchowego

Kwestionariusz samoskuteczności w zarządzaniu komunikacją sytuacyjną (Jennings, 2005; Jennings i in., 2014) mierzy samoocenę zdolności słyszenia i poczucie własnej skuteczności słyszenia lub przekonania uczestnika o zdolności do radzenia sobie z komunikacją z nabytą utratą słuchu. SESMQ zawiera 20 sytuacji, które są oceniane w dwóch skalach, zdolności słyszenia i postrzeganej własnej skuteczności. Uczestnicy odpowiadają na skali Likerta od 0 (wcale nie dobrze) do 10 (bardzo dobrze) na to, jak dobrze słyszą i jak dobrze radzą sobie w każdej sytuacji. Łączne wyniki na każdej skali mieszczą się w zakresie od 0 do 200, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą percepcję własnej skuteczności i lepszą zdolność słyszenia. Obie skale są punktowane i zgłaszane oddzielnie.

Ocenimy różnice w wynikach SESMQ między grupami eksperymentalnymi i kontrolnymi po 2 tygodniach od dopasowania aparatu słuchowego. Analizy będą wykorzystywać dane wyjściowe, a dalsze analizy będą przeprowadzane dla 6-tygodniowych i 12-tygodniowych punktów czasowych.

Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni po dopasowaniu aparatu słuchowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasiłek na aparat słuchowy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 14 tygodni po dopasowaniu aparatu słuchowego

The Effectiveness of Auditory Rehabilitation (Yueh i in., 2005; EAR) to subiektywna skala funkcjonowania aparatu słuchowego i jakości życia. Pierwszy zestaw pytań jest zadawany przed i po dopasowaniu aparatu słuchowego i dotyczy problemów ze słuchem, w tym słuchania w ciszy i innych sytuacjach. Drugi zestaw pytań dotyczy funkcjonowania aparatu słuchowego, takich jak dopasowanie i wygoda, i jest zadany po dopasowaniu aparatu słuchowego.

Ocenimy różnice w wewnętrznych wynikach EAR między grupami eksperymentalnymi i kontrolnymi po 6 tygodniach od dopasowania aparatu słuchowego. W stosownych przypadkach analizy będą wykorzystywać dane wyjściowe, a dalsze analizy będą przeprowadzane dla 6-tygodniowych i 12-tygodniowych punktów czasowych.

Uczestnicy proszeni są o ustosunkowanie się do stwierdzeń na pięciostopniowej skali (tj. bardzo biedny, biedny, taki sobie, dobry, bardzo dobry). Każda odpowiedź nagradzana jest punktem. Wyższe wyniki skumulowane wskazują na lepsze korzyści.

Linia bazowa, 6 tygodni i 14 tygodni po dopasowaniu aparatu słuchowego
Zadowolenie ze świadczenia usług teleaudiologicznych
Ramy czasowe: 2 tygodnie po dopasowaniu aparatu słuchowego

Skala satysfakcji telezdrowia (TeSS)

TeSS to 10-itemowa skala badająca satysfakcję z usług telezdrowia. Odpowiedzi udzielane są na 4-stopniowej skali Likerta (doskonały, dobry, słaby, zadowalający). Wyższe wyniki skumulowane oznaczają większą satysfakcję.

2 tygodnie po dopasowaniu aparatu słuchowego
Jakościowe wyniki poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady
Ramy czasowe: 14 tygodni po dopasowaniu aparatu słuchowego
Wyniki jakościowe będą ukierunkowane na subiektywne doświadczenia uczestników dotyczące dostępu do opieki zdrowotnej, poczucia własnej skuteczności, korzyści i satysfakcji ze świadczenia usług i aparatów słuchowych.
14 tygodni po dopasowaniu aparatu słuchowego
Średnia liczba godzin używania aparatu słuchowego dziennie
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 tygodni, 14 tygodni po dopasowaniu aparatu słuchowego
Zapytamy uczestników o przybliżoną średnią liczbę godzin dziennie, w których korzystają z aparatów słuchowych. Te informacje będą również zbierane z oprogramowania do programowania aparatów słuchowych.
2 tygodnie, 6 tygodni, 14 tygodni po dopasowaniu aparatu słuchowego
Subiektywna korzyść z aparatów słuchowych
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 tygodni, 14 tygodni po dopasowaniu aparatu słuchowego
Subiektywne korzyści z używania aparatów słuchowych będą również mierzone za pomocą zgłaszanej przez pacjentów miary wyniku, International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA). Uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na siedem pytań dotyczących ich doświadczeń z aparatami słuchowymi. Pytania w IOI-HA są na 5-stopniowej skali typu Likerta. Skumulowane wyniki wahają się od zera do 35. Wyższe wyniki oznaczają lepsze korzyści.
2 tygodnie, 6 tygodni, 14 tygodni po dopasowaniu aparatu słuchowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura S Coco, AuD, University of Arizona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1F32DC017081 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj