Yhteisön terveystyöntekijät ja teleaudiologia kulttuurisesti merkityksellisenä lähestymistapana kuulon terveydenhuollon saatavuuden parantamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Nogales, Arizona, Yhdysvallat, 85621
- Mariposa Community Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahdenvälinen kuulonalenema tutkimuskuulolaitteiden sopivuusalueella
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti pätemätön vastaanottamaan kuulolaitteita
- Nykyinen kuulolaitteen käyttäjä
- Kognitiivisesti heikentynyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmään satunnaistetut osallistujat saavat kuulolaitteiden sovitus- ja varmennuspalvelut teleaudiologian kautta paikallisen, käytännön tuen avulla yhteisön terveystyöntekijältä.
|
Tässä hankkeessa audiologi toimittaa etäkuulolaitteet paikallisen fasilitaattorin potilaspaikalla tuella iäkkäille aikuisille (>50-vuotiaille) maaseutualueelta, joka on todettu aliresursseiksi kuulon terveydenhuollossa. .
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat kuulokojeiden sovitus- ja varmennuspalvelut teleaudiologian kautta paikallisen, käytännön tuen kanssa ei-yhteisön terveystyöntekijältä (puhe-, kieli- ja kuulotieteiden perustutkinto-opiskelija).
|
Tässä hankkeessa audiologi toimittaa etäkuulolaitteet paikallisen fasilitaattorin potilaspaikalla tuella iäkkäille aikuisille (>50-vuotiaille) maaseutualueelta, joka on todettu aliresursseiksi kuulon terveydenhuollossa. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self-efficacy: Self-Efficacy for Situational Communication Management -kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa kuulokojeen asentamisen jälkeen
|
Self-Efficacy for Situational Communication Management Questionnaire (Jennings, 2005; Jennings et al, 2014) mittaa itse koettua kuulokykyä ja kuulon itsetehokkuutta tai osallistujan uskomuksia kykyynsä hallita kommunikaatiota hankitun kuulovaurion kanssa. SESMQ sisältää 20 tilannetta, jotka on arvioitu kahdella asteikolla, kuulokyky ja koettu itsetehokkuus. Osallistujat vastaavat Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan hyvin) 10 (erittäin hyvin) siihen, kuinka hyvin he kuulevat ja kuinka hyvin he selviävät kussakin tilanteessa. Kunkin asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–200, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa havaittua itsetehokkuutta ja parempaa kuulokykyä. Nämä kaksi asteikkoa pisteytetään ja raportoidaan erikseen. Arvioimme erot SESMQ-pisteissä koe- ja kontrolliryhmien välillä 2 viikon kuluttua kuulokojeen sovituksesta. Analyyseissa hyödynnetään perustietoja, ja seuranta-analyysejä tehdään 6 viikon ja 12 viikon aikapisteille. |
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa kuulokojeen asentamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulolaitteen etu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 14 viikkoa kuulokojeen asentamisen jälkeen
|
Kuulon kuntoutuksen tehokkuus (Yueh et al., 2005; EAR) on kuulolaitteen toiminnan ja elämänlaadun subjektiivinen asteikko. Ensimmäinen kysymyssarja annetaan ennen ja jälkeen kuulokojeen sovituksen, ja se liittyy kuuloongelmiin, mukaan lukien kuuntelu hiljaisessa ja muissa tilanteissa. Toinen kysymyssarja liittyy kuulokojeen toimintaan, kuten istuvuuteen ja mukavuuteen, ja se annetaan kuulokojeen sovituksen jälkeen. Arvioimme erot sisäisten EAR-pisteiden välillä koe- ja kontrolliryhmien välillä 6 viikon kuluttua kuulokojeen sovituksesta. Analyyseissa käytetään tarvittaessa perustietoja, ja seuranta-analyysit suoritetaan 6 ja 12 viikon aikapisteille. Osallistujia pyydetään vastaamaan väitteisiin viiden pisteen asteikolla (esim. erittäin huono, huono, niin ja niin, hyvä, erittäin hyvä). Jokaisesta vastauksesta saa pisteen. Korkeammat kumulatiiviset pisteet osoittavat parempaa hyötyä. |
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 14 viikkoa kuulokojeen asentamisen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys teleaudiologian palveluun
Aikaikkuna: 2 viikkoa kuulokojeen asennuksen jälkeen
|
Telehealth Satisfaction Scale (TeSS) TeSS on 10-asteikon mittakaava, joka tutkii tyytyväisyyttä etäterveyspalveluihin. Vastaukset ovat 4-pisteen likert-asteikolla (erinomainen, hyvä, huono, kohtuullinen). Korkeammat kumulatiiviset pisteet edustavat parempaa tyytyväisyyttä. |
2 viikkoa kuulokojeen asennuksen jälkeen
|
|
Laadulliset tulokset puolistrukturoiduilla haastatteluilla
Aikaikkuna: 14 viikkoa kuulokojeen asentamisesta
|
Laadulliset tulokset kohdistuvat osallistujien subjektiiviseen kokemukseen kuulon terveydenhuollon saatavuudesta, omatehokkuudesta, hyödystä ja tyytyväisyydestä palveluiden toimittamiseen ja kuulokojeisiin.
|
14 viikkoa kuulokojeen asentamisesta
|
|
Keskimääräinen kuulolaitteen käyttötunti päivässä
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa, 14 viikkoa kuulokojeen asentamisesta
|
Kysymme osallistujilta, kuinka monta tuntia päivässä he käyttävät kuulolaitettaan keskimäärin.
Nämä tiedot kerätään myös kuulokojeen ohjelmointiohjelmistosta.
|
2 viikkoa, 6 viikkoa, 14 viikkoa kuulokojeen asentamisesta
|
|
Subjektiivinen kuulolaitteen etu
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa, 14 viikkoa kuulokojeen asentamisesta
|
Subjektiivinen kuulolaitteiden hyöty mitataan myös käyttämällä potilaan raportoimaa tulosmittausta, International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA).
Osallistujia pyydetään vastaamaan seitsemään kysymykseen heidän kokemuksistaan kuulokojeistaan.
IOI-HA:n kysymykset ovat 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Kumulatiiviset pisteet vaihtelevat nollasta 35:een.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa hyötyä.
|
2 viikkoa, 6 viikkoa, 14 viikkoa kuulokojeen asentamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura S Coco, AuD, University of Arizona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1F32DC017081 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .