此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

社区卫生工作者和远程听力学作为一种与文化相关的方法来改善听力保健的可及性

2022年5月15日 更新者:Laura Coco、University of Arizona
本研究的目的是测试在社区卫生工作者的协助下进行远程听力学干预以改善听力保健服务的可行性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Nogales、Arizona、美国、85621
        • Mariposa Community Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 研究助听器验配范围内的双侧听力损失

排除标准:

  • 医学上不具备接受助听器的资格
  • 当前助听器用户
  • 认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
随机分配到实验组的参与者将通过远程听力学获得助听器验配和验证服务,并得到社区卫生工作者的本地实践支持。
在这个项目中,远程助听器配件将由一名听力学家提供,并由当地协调员提供患者现场支持,以帮助来自被确定为听力保健资源不足的农村地区的一群老年人(>50 岁) .
有源比较器:控制组
随机分配到对照组的参与者将通过远程听力学获得助听器验配和验证服务,并得到非社区卫生工作者(言语、语言和听力科学专业的本科生)的本地实践支持。
在这个项目中,远程助听器配件将由一名听力学家提供,并由当地协调员提供患者现场支持,以帮助来自被确定为听力保健资源不足的农村地区的一群老年人(>50 岁) .

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我效能感:情境沟通管理问卷的自我效能感
大体时间:基线、助听器验配后2周、6周和12周

情境沟通管理问卷的自我效能感(Jennings,2005 年;Jennings 等人,2014 年)衡量自我感知的听力能力和听力自我效能感,或参与者对他们管理与获得性听力损失的沟通能力的信念。 SESMQ 包含 20 种情况,这些情况根据两个量表进行评级,听力能力和自我效能感。 参与者按照从 0(一点也不好)到 10(非常好)的李克特量表来回答他们在每种情况下的听力和应对能力。 每个量表的总分范围为 0-200,分数越高代表感知自我效能感越好和听力能力越好。 这两个量表分别进行评分和报告。

我们将在助听器验配后 2 周评估实验组和对照组之间 SESMQ 分数的差异。 分析将利用基线数据,后续分析将在 6 周和 12 周的时间点进行。

基线、助听器验配后2周、6周和12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
助听器福利
大体时间:基线、助听器验配后 6 周和 14 周

听觉康复的有效性 (Yueh et al., 2005; EAR) 是助听器功能和生活质量的主观量表。 第一组问题在助听器验配前后进行,涉及听力问题,包括在安静和其他情况下的听力。 第二组问题与助听器的功能有关,例如适配性和便利性,在助听器验配后进行。

我们将在助听器验配后 6 周评估实验组和对照组之间内耳分数的差异。 分析将在适当的情况下利用基线数据,后续分析将针对 6 周和 12 周的时间点进行。

参与者被要求以五分制(即 很差,很差,马马虎虎,很好,很好)。 每个答案都会获得一分。 较高的累积分数表示更好的益处。

基线、助听器验配后 6 周和 14 周
对远程听力学服务交付的满意度
大体时间:助听器验配后 2 周

远程医疗满意度量表 (TeSS)

TeSS 是一个包含 10 个项目的量表,用于调查对远程医疗服务的满意度。 响应采用 4 分李克特量表(优秀、良好、差、一般)。 更高的累积分数代表更好的满意度。

助听器验配后 2 周
通过半结构化访谈获得定性结果
大体时间:助听器验配后 14 周
定性结果将针对参与者在获得听力保健、自我效能、益处以及对服务提供和助听器的满意度方面的主观体验。
助听器验配后 14 周
平均每天使用助听器的小时数
大体时间:助听器验配后2周、6周、14周
我们将询问参与者每天使用助听器的大约平均小时数。 该信息还将从助听器编程软件中收集。
助听器验配后2周、6周、14周
主观助听器的好处
大体时间:助听器验配后2周、6周、14周
主观助听器效益也将使用患者报告的结果测量,国际助听器结果清单 (IOI-HA) 来衡量。 要求参与者回答七个关于他们使用助听器的体验的问题。 IOI-HA 的问题采用李克特式 5 分制量表。 累积分数范围从零到 35。 更高的分数代表更好的收益。
助听器验配后2周、6周、14周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laura S Coco, AuD、University of Arizona

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月30日

初级完成 (实际的)

2020年3月27日

研究完成 (实际的)

2020年6月4日

研究注册日期

首次提交

2019年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月4日

首次发布 (实际的)

2019年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月15日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1F32DC017081 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅