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Trabajadores de salud comunitarios y teleaudiología como un enfoque culturalmente relevante para mejorar el acceso a la atención de la salud auditiva

15 de mayo de 2022 actualizado por: Laura Coco, University of Arizona
El propósito de este estudio es probar la viabilidad de una intervención de teleaudiología con la asistencia de trabajadores de salud comunitarios para mejorar el acceso a la atención de la salud auditiva.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Nogales, Arizona, Estados Unidos, 85621
        • Mariposa Community Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pérdida auditiva bilateral dentro del rango de ajuste de los audífonos del estudio

Criterio de exclusión:

  • Médicamente no calificado para recibir audífonos
  • Usuario actual de audífonos
  • Deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo experimental recibirán servicios de verificación y ajuste de audífonos a través de teleaudiología con el apoyo práctico local de un trabajador de salud comunitario.
En este proyecto, las adaptaciones remotas de audífonos serán realizadas por un audiólogo con el apoyo de un facilitador local en el lugar del paciente para una cohorte de adultos mayores (>50 años) de un área rural que ha sido identificada como de escasos recursos para la atención de la salud auditiva. .
Comparador activo: Grupo de control
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de control recibirán servicios de verificación y ajuste de audífonos a través de teleaudiología con apoyo práctico local de un trabajador de la salud no comunitario (estudiante universitario en Ciencias del Habla, Lenguaje y Audición).
En este proyecto, las adaptaciones remotas de audífonos serán realizadas por un audiólogo con el apoyo de un facilitador local en el lugar del paciente para una cohorte de adultos mayores (>50 años) de un área rural que ha sido identificada como de escasos recursos para la atención de la salud auditiva. .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia: el cuestionario de autoeficacia para la gestión de la comunicación situacional
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 6 semanas y 12 semanas después de la adaptación del audífono

El Cuestionario de Autoeficacia para la Gestión de la Comunicación Situacional (Jennings, 2005; Jennings et al, 2014) mide la capacidad auditiva autopercibida y la autoeficacia auditiva, o las creencias de un participante sobre su capacidad para gestionar la comunicación con pérdida auditiva adquirida. El SESMQ contiene 20 situaciones que se califican en dos escalas, capacidad auditiva y autoeficacia percibida. Los participantes responden en una escala de Likert de 0 (nada bien) a 10 (muy bien) sobre qué tan bien pueden oír y qué tan bien pueden manejar cada situación. Las puntuaciones totales en cada escala oscilan entre 0 y 200, y las puntuaciones más altas representan una mejor autoeficacia percibida y una mejor capacidad auditiva. Las dos escalas se puntúan y se notifican por separado.

Evaluaremos las diferencias en las puntuaciones del SESMQ entre los grupos experimental y de control 2 semanas después de la adaptación del audífono. Los análisis utilizarán datos de referencia y se realizarán análisis de seguimiento para puntos de tiempo de 6 semanas y 12 semanas.

Línea de base, 2 semanas, 6 semanas y 12 semanas después de la adaptación del audífono

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Beneficio de audífonos
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 14 semanas después de la adaptación del audífono

La Efectividad de la Rehabilitación Auditiva (Yueh et al., 2005; EAR) es una escala subjetiva de la función del audífono y la calidad de vida. El primer conjunto de preguntas se administra antes y después de la adaptación del audífono y se relaciona con las inquietudes auditivas, incluida la escucha en situaciones tranquilas y en otras situaciones. El segundo conjunto de preguntas se relaciona con el funcionamiento del dispositivo auditivo, como el ajuste y la conveniencia, y se administra después de la adaptación del dispositivo auditivo.

Evaluaremos las diferencias en las puntuaciones del oído interno entre los grupos experimentales y de control a las 6 semanas posteriores a la adaptación de los audífonos. Los análisis utilizarán datos de referencia cuando sea apropiado y se realizarán análisis de seguimiento para puntos de tiempo de 6 semanas y 12 semanas.

Se pide a los participantes que respondan declaraciones en una escala de cinco puntos (es decir, muy pobre, pobre, regular, bueno, muy bueno). A cada respuesta se le otorga un punto. Los puntajes acumulativos más altos indican un mejor beneficio.

Línea de base, 6 semanas y 14 semanas después de la adaptación del audífono
Satisfacción con la prestación del servicio de teleaudiología
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la adaptación del audífono

Escala de Satisfacción de Telesalud (TeSS)

El TeSS es una escala de 10 ítems que mide la satisfacción con los servicios de telesalud. Las respuestas están en una escala Likert de 4 puntos (Excelente, bueno, pobre, regular). Las puntuaciones acumuladas más altas representan una mayor satisfacción.

2 semanas después de la adaptación del audífono
Resultados cualitativos a través de entrevistas semiestructuradas
Periodo de tiempo: 14 semanas después de la adaptación del audífono
Los resultados cualitativos se centrarán en la experiencia subjetiva de los participantes sobre el acceso a la atención de la salud auditiva, la autoeficacia, el beneficio y la satisfacción con la prestación de servicios y los audífonos.
14 semanas después de la adaptación del audífono
Promedio de horas de uso de audífonos por día
Periodo de tiempo: 2 semanas, 6 semanas, 14 semanas después de la adaptación del audífono
Preguntaremos a los participantes el promedio aproximado de horas por día que usan su audífono. Esta información también se recopilará del software de programación del audífono.
2 semanas, 6 semanas, 14 semanas después de la adaptación del audífono
Beneficio subjetivo de audífonos
Periodo de tiempo: 2 semanas, 6 semanas, 14 semanas después de la adaptación del audífono
El beneficio subjetivo de los audífonos también se medirá utilizando una medida de resultado informada por el paciente, el Inventario internacional de resultados para audífonos (IOI-HA). Se pide a los participantes que respondan a siete preguntas sobre su experiencia con sus audífonos. Las preguntas del IOI-HA están en una escala tipo Likert de 5 puntos. Las puntuaciones acumulativas oscilan entre cero y 35. Las puntuaciones más altas representan un mejor beneficio.
2 semanas, 6 semanas, 14 semanas después de la adaptación del audífono

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Laura S Coco, AuD, University of Arizona

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

27 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

4 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1F32DC017081 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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