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Operatori sanitari di comunità e teleaudiologia come approccio culturalmente rilevante per migliorare l'accesso all'assistenza sanitaria per l'udito

15 maggio 2022 aggiornato da: Laura Coco, University of Arizona
Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità di un intervento di teleaudiologia con l'assistenza degli operatori sanitari comunitari per migliorare l'accesso all'assistenza sanitaria dell'udito.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Nogales, Arizona, Stati Uniti, 85621
        • Mariposa Community Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ipoacusia bilaterale all'interno del range di adattamento degli apparecchi acustici studiati

Criteri di esclusione:

  • Non qualificato dal punto di vista medico per ricevere apparecchi acustici
  • Utilizzatore attuale di apparecchi acustici
  • Compromissione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti randomizzati al gruppo sperimentale riceveranno servizi di adattamento e verifica degli apparecchi acustici tramite teleaudiologia con il supporto locale e pratico di un operatore sanitario comunitario.
In questo progetto, gli adattamenti per apparecchi acustici a distanza saranno forniti da un audiologo con il supporto in loco del paziente da parte di un facilitatore locale per una coorte di anziani (> 50 anni) provenienti da un'area rurale che è stata identificata come con risorse insufficienti per l'assistenza sanitaria dell'udito .
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo riceveranno servizi di adattamento e verifica degli apparecchi acustici tramite teleaudiologia con il supporto locale e pratico di un operatore sanitario non comunitario (studente universitario in Scienze del linguaggio, del linguaggio e dell'udito).
In questo progetto, gli adattamenti per apparecchi acustici a distanza saranno forniti da un audiologo con il supporto in loco del paziente da parte di un facilitatore locale per una coorte di anziani (> 50 anni) provenienti da un'area rurale che è stata identificata come con risorse insufficienti per l'assistenza sanitaria dell'udito .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia: il questionario sull'autoefficacia per la gestione della comunicazione situazionale
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 6 settimane e 12 settimane dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico

Il Self-Efficacy for Situational Communication Management Questionnaire (Jennings, 2005; Jennings et al, 2014) misura la capacità uditiva auto-percepita e l'autoefficacia uditiva, o le convinzioni di un partecipante nella propria capacità di gestire la comunicazione con la perdita dell'udito acquisita. Il SESMQ contiene 20 situazioni che sono valutate su due scale, capacità uditiva e autoefficacia percepita. I partecipanti rispondono su una scala Likert da 0 (per niente bene) a 10 (molto bene) a quanto bene riescono a sentire e quanto bene riescono a gestire ogni situazione. I punteggi totali su ciascuna scala vanno da 0 a 200, con punteggi più alti che rappresentano una migliore autoefficacia percepita e una migliore capacità uditiva. Le due scale sono valutate e riportate separatamente.

Valuteremo le differenze nei punteggi SESMQ tra i gruppi sperimentali e di controllo a 2 settimane dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico. Le analisi utilizzeranno i dati di base e le analisi di follow-up si svolgeranno per punti temporali di 6 settimane e 12 settimane.

Basale, 2 settimane, 6 settimane e 12 settimane dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Beneficio dell'apparecchio acustico
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 14 settimane dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico

L'efficacia della riabilitazione uditiva (Yueh et al., 2005; EAR) è una scala soggettiva della funzione dell'apparecchio acustico e della qualità della vita. La prima serie di domande viene somministrata prima e dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico e si riferisce ai problemi di udito, compreso l'ascolto in silenzio e altre situazioni. La seconda serie di domande si riferisce al funzionamento con l'apparecchio acustico, come adattamento e praticità, e viene somministrata dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico.

Valuteremo le differenze nei punteggi dell'orecchio interno tra i gruppi sperimentali e di controllo a 6 settimane dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico. Le analisi utilizzeranno i dati di riferimento ove appropriato e le analisi di follow-up si svolgeranno per punti temporali di 6 e 12 settimane.

Ai partecipanti viene chiesto di rispondere a dichiarazioni su una scala di cinque punti (ad es. molto scarso, scarso, così così, buono, molto buono). Ad ogni risposta viene assegnato un punto. Punteggi cumulativi più alti indicano un beneficio migliore.

Basale, 6 settimane e 14 settimane dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico
Soddisfazione per l'erogazione del servizio di teleaudiologia
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico

Scala di soddisfazione per la telemedicina (TeSS)

Il TeSS è una scala di 10 elementi che sonda la soddisfazione per i servizi di telemedicina. Le risposte sono su una scala likert a 4 punti (Eccellente, buono, scarso, discreto). Punteggi cumulativi più alti rappresentano una migliore soddisfazione.

2 settimane dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico
Risultati qualitativi tramite interviste semi-strutturate
Lasso di tempo: 14 settimane dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico
I risultati qualitativi prenderanno di mira l'esperienza soggettiva dei partecipanti sull'accesso all'assistenza sanitaria per l'udito, l'autoefficacia, i benefici e la soddisfazione per l'erogazione del servizio e gli apparecchi acustici.
14 settimane dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico
Ore medie di utilizzo dell'apparecchio acustico al giorno
Lasso di tempo: 2 settimane, 6 settimane, 14 settimane dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico
Chiederemo ai partecipanti le ore medie approssimative al giorno in cui utilizzano il loro apparecchio acustico. Queste informazioni verranno raccolte anche dal software di programmazione dell'apparecchio acustico.
2 settimane, 6 settimane, 14 settimane dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico
Vantaggio soggettivo dell'apparecchio acustico
Lasso di tempo: 2 settimane, 6 settimane, 14 settimane dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico
Il beneficio soggettivo dell'apparecchio acustico sarà misurato anche utilizzando una misura di esito riportata dal paziente, l'International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA). Ai partecipanti viene chiesto di rispondere a sette domande sulla loro esperienza con i loro apparecchi acustici. Le domande sull'IOI-HA sono su una scala di tipo Likert a 5 punti. I punteggi cumulativi vanno da zero a 35. I punteggi più alti rappresentano un vantaggio migliore.
2 settimane, 6 settimane, 14 settimane dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura S Coco, AuD, University of Arizona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

27 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

4 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1F32DC017081 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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