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Agentes Comunitários de Saúde e Teleaudiologia como Abordagem Culturalmente Relevante para Melhorar o Acesso à Saúde Auditiva

15 de maio de 2022 atualizado por: Laura Coco, University of Arizona
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade de uma intervenção teleaudiológica com o auxílio de Agentes Comunitários de Saúde para melhorar o acesso à saúde auditiva.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Nogales, Arizona, Estados Unidos, 85621
        • Mariposa Community Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Perda auditiva bilateral dentro da faixa de adaptação dos aparelhos auditivos do estudo

Critério de exclusão:

  • Medicamente desqualificado para receber aparelhos auditivos
  • Usuário atual de aparelho auditivo
  • Deficiência cognitiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Os participantes randomizados para o grupo experimental receberão serviços de adaptação e verificação de aparelhos auditivos via teleaudiologia com suporte prático local de um Agente Comunitário de Saúde.
Neste projeto, as adaptações remotas de aparelhos auditivos serão realizadas por um fonoaudiólogo com suporte no local do paciente por um facilitador local para uma coorte de idosos (> 50 anos) de uma área rural que foi identificada como com poucos recursos para cuidados com a saúde auditiva .
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes randomizados para o grupo de controle receberão serviços de adaptação e verificação de aparelhos auditivos via teleaudiologia com suporte prático local de um profissional de saúde não comunitário (estudante de graduação em Fonoaudiologia).
Neste projeto, as adaptações remotas de aparelhos auditivos serão realizadas por um fonoaudiólogo com suporte no local do paciente por um facilitador local para uma coorte de idosos (> 50 anos) de uma área rural que foi identificada como com poucos recursos para cuidados com a saúde auditiva .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia: Questionário de Autoeficácia para Gestão da Comunicação Situacional
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 6 semanas e 12 semanas após a adaptação do aparelho auditivo

O Questionário de Autoeficácia para Gerenciamento de Comunicação Situacional (Jennings, 2005; Jennings et al, 2014) mede a autopercepção da capacidade auditiva e a autoeficácia auditiva, ou as crenças de um participante em sua capacidade de gerenciar a comunicação com perda auditiva adquirida. O SESMQ contém 20 situações que são avaliadas em duas escalas, capacidade auditiva e autoeficácia percebida. Os participantes respondem em uma escala Likert de 0 (nada bem) a 10 (muito bem) para quão bem eles podem ouvir e quão bem eles podem lidar com cada situação. As pontuações totais em cada escala variam de 0 a 200, com pontuações mais altas representando melhor autoeficácia percebida e melhor capacidade auditiva. As duas escalas são pontuadas e relatadas separadamente.

Avaliaremos as diferenças nas pontuações do SESMQ entre os grupos experimental e controle 2 semanas após a adaptação do AASI. As análises utilizarão dados de linha de base e as análises de acompanhamento ocorrerão em pontos de tempo de 6 e 12 semanas.

Linha de base, 2 semanas, 6 semanas e 12 semanas após a adaptação do aparelho auditivo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Benefício do aparelho auditivo
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 14 semanas após a adaptação do aparelho auditivo

A Efetividade da Reabilitação Auditiva (Yueh et al., 2005; EAR) é uma escala subjetiva de função do aparelho auditivo e qualidade de vida. O primeiro conjunto de perguntas é aplicado antes e depois da adaptação do aparelho auditivo e está relacionado a questões auditivas, incluindo ouvir em silêncio e outras situações. O segundo conjunto de perguntas refere-se ao funcionamento do aparelho auditivo, como ajuste e conveniência, e é administrado após a adaptação do aparelho auditivo.

Avaliaremos as diferenças nos escores da orelha interna entre os grupos experimental e controle 6 semanas após a adaptação do AASI. As análises utilizarão dados de linha de base quando apropriado e análises de acompanhamento ocorrerão em pontos de tempo de 6 e 12 semanas.

Os participantes são convidados a responder a declarações em uma escala de cinco pontos (ou seja, muito ruim, ruim, mais ou menos, bom, muito bom). Cada resposta vale um ponto. Pontuações cumulativas mais altas indicam melhor benefício.

Linha de base, 6 semanas e 14 semanas após a adaptação do aparelho auditivo
Satisfação com a prestação do serviço de teleaudiologia
Prazo: 2 semanas após a adaptação do aparelho auditivo

Escala de Satisfação de Telessaúde (TeSS)

O TeSS é uma escala de 10 itens que avalia a satisfação com os serviços de telessaúde. As respostas estão em uma escala likert de 4 pontos (excelente, bom, ruim, razoável). Pontuações cumulativas mais altas representam melhor satisfação.

2 semanas após a adaptação do aparelho auditivo
Resultados qualitativos por meio de entrevistas semiestruturadas
Prazo: 14 semanas após a adaptação do aparelho auditivo
Os resultados qualitativos terão como alvo a experiência subjetiva dos participantes sobre o acesso aos cuidados de saúde auditiva, autoeficácia, benefício e satisfação com a prestação de serviços e aparelhos auditivos.
14 semanas após a adaptação do aparelho auditivo
Média de horas de uso do aparelho auditivo por dia
Prazo: 2 semanas, 6 semanas, 14 semanas após a adaptação do aparelho auditivo
Perguntaremos aos participantes a média aproximada de horas por dia que eles usam seus aparelhos auditivos. Essas informações também serão coletadas do software de programação do aparelho auditivo.
2 semanas, 6 semanas, 14 semanas após a adaptação do aparelho auditivo
Benefício subjetivo do aparelho auditivo
Prazo: 2 semanas, 6 semanas, 14 semanas após a adaptação do aparelho auditivo
O benefício subjetivo do aparelho auditivo também será medido usando uma medida de resultado relatada pelo paciente, o Inventário Internacional de Resultados para Aparelhos Auditivos (IOI-HA). Os participantes são convidados a responder a sete perguntas sobre sua experiência com seus aparelhos auditivos. As perguntas do IOI-HA estão em uma escala do tipo Likert de 5 pontos. As pontuações cumulativas variam de zero a 35. Pontuações mais altas representam melhor benefício.
2 semanas, 6 semanas, 14 semanas após a adaptação do aparelho auditivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Laura S Coco, AuD, University of Arizona

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

27 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

4 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1F32DC017081 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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