Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní zdravotní pracovníci a teleaudiologie jako kulturně relevantní přístup ke zlepšení přístupu ke zdravotní péči o sluch

15. května 2022 aktualizováno: Laura Coco, University of Arizona
Účelem této studie je otestovat proveditelnost teleaudiologické intervence s pomocí komunitních zdravotnických pracovníků za účelem zlepšení přístupu ke zdravotní péči o sluch.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Nogales, Arizona, Spojené státy, 85621
        • Mariposa Community Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oboustranná ztráta sluchu v rámci vhodného rozsahu studijních sluchadel

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotně nezpůsobilí k přijímání sluchadel
  • Současný uživatel sluchadla
  • Kognitivně postižený

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci randomizovaní do experimentální skupiny získají služby instalace a ověřování sluchadel prostřednictvím teleaudiologie s místní, praktickou podporou od komunitního zdravotnického pracovníka.
V tomto projektu dodá audiolog s podporou na místě pacienta od místního facilitátora zařízení pro vzdálená naslouchátka pro kohortu starších dospělých (> 50 let) z venkovské oblasti, která byla identifikována jako nedostatečná pro péči o zdraví sluchu. .
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny získají služby nasazování a ověřování sluchadel prostřednictvím teleaudiologie s místní, praktickou podporou od nekomunitního zdravotnického pracovníka (studenta bakalářského studia řeči, jazyka a sluchu).
V tomto projektu dodá audiolog s podporou na místě pacienta od místního facilitátora zařízení pro vzdálená naslouchátka pro kohortu starších dospělých (> 50 let) z venkovské oblasti, která byla identifikována jako nedostatečná pro péči o zdraví sluchu. .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-efficacy: The Self-Efficacy pro management situační komunikace dotazník
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů po nasazení sluchadla

Dotazník Self-Efficacy for Situational Communication Management Questionnaire (Jennings, 2005; Jennings et al, 2014) měří sebepociťovanou sluchovou schopnost a sluchovou vlastní účinnost neboli přesvědčení účastníka o jeho schopnosti zvládat komunikaci se získanou ztrátou sluchu. SESMQ obsahuje 20 situací, které jsou hodnoceny na dvou škálách, sluchová schopnost a vnímaná vlastní účinnost. Účastníci reagují na Likertově škále od 0 (vůbec ne dobře) do 10 (velmi dobře) na to, jak dobře slyší a jak dobře dokážou zvládnout každou situaci. Celkové skóre na každé škále se pohybuje od 0 do 200, přičemž vyšší skóre představuje lépe vnímanou vlastní účinnost a lepší sluch. Dvě škály jsou hodnoceny a uváděny samostatně.

Budeme hodnotit rozdíly ve skóre SESMQ mezi experimentálními a kontrolními skupinami 2 týdny po nasazení sluchadla. Analýzy budou využívat výchozí data a následné analýzy budou probíhat po dobu 6 týdnů a 12 týdnů.

Výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů po nasazení sluchadla

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přínos naslouchátka
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 14 týdnů po nasazení sluchadla

Efektivita sluchové rehabilitace (Yueh et al., 2005; EAR) je subjektivní škála funkce sluchadla a kvality života. První sada otázek je položena před a po nasazení sluchadla a týká se sluchových problémů, včetně naslouchání v tichých a jiných situacích. Druhá sada otázek se týká fungování se sluchadlem, jako je přizpůsobení a pohodlí, a je položena po nasazení sluchadla.

Budeme hodnotit rozdíly ve vnitřním skóre EAR mezi experimentálními a kontrolními skupinami 6 týdnů po nasazení sluchadla. Analýzy budou tam, kde je to vhodné, využívat výchozí data a následné analýzy budou probíhat v 6týdenních a 12týdenních časových bodech.

Účastníci jsou požádáni, aby odpověděli na prohlášení na pětibodové škále (tj. velmi špatné, špatné, tak-tak, dobré, velmi dobré). Každá odpověď je ohodnocena bodem. Vyšší kumulativní skóre ukazuje na lepší přínos.

Výchozí stav, 6 týdnů a 14 týdnů po nasazení sluchadla
Spokojenost s poskytováním teleaudiologických služeb
Časové okno: 2 týdny po nasazení sluchadla

Telehealth Satisfaction Scale (TeSS)

TeSS je 10-položková stupnice zjišťující spokojenost se službami telehealth. Odpovědi jsou na 4bodové likertově stupnici (výborně, dobře, špatně, spravedlivě). Vyšší kumulativní skóre znamená větší spokojenost.

2 týdny po nasazení sluchadla
Kvalitativní výstupy prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů
Časové okno: 14 týdnů po nasazení sluchadla
Kvalitativní výsledky se zaměří na subjektivní zkušenosti účastníků s přístupem ke zdravotní péči o sluch, vlastní účinností, prospěchem a spokojeností s poskytováním služeb a sluchadel.
14 týdnů po nasazení sluchadla
Průměrný počet hodin používání sluchadla za den
Časové okno: 2 týdny, 6 týdnů, 14 týdnů po nasazení sluchadla
Zeptáme se účastníků na přibližný průměrný počet hodin denně, kdy své sluchadlo používají. Tyto informace budou také shromažďovány z programovacího softwaru sluchadla.
2 týdny, 6 týdnů, 14 týdnů po nasazení sluchadla
Subjektivní přínos sluchadla
Časové okno: 2 týdny, 6 týdnů, 14 týdnů po nasazení sluchadla
Subjektivní přínos sluchadla bude také měřen pomocí ukazatele výsledku hlášeného pacientem, Mezinárodního inventáře výsledků pro sluchadla (IOI-HA). Účastníci jsou požádáni, aby odpověděli na sedm otázek týkajících se jejich zkušeností s jejich naslouchátky. Otázky na IOI-HA jsou na 5bodové škále Likertova typu. Kumulativní skóre se pohybuje od nuly do 35. Vyšší skóre představuje lepší přínos.
2 týdny, 6 týdnů, 14 týdnů po nasazení sluchadla

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura S Coco, AuD, University of Arizona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

4. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1F32DC017081 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Předplatit