Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsovårdare och teleaudiologi som ett kulturellt relevant tillvägagångssätt för att förbättra tillgången till hörselvård

15 maj 2022 uppdaterad av: Laura Coco, University of Arizona
Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten av en teleaudiologisk intervention med hjälp från sjukvårdspersonal för att förbättra tillgången till hörselvård.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Nogales, Arizona, Förenta staterna, 85621
        • Mariposa Community Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bilateral hörselnedsättning inom anpassningsområdet för studiehörapparater

Exklusions kriterier:

  • Medicinskt okvalificerad att ta emot hörapparater
  • Aktuell hörapparatanvändare
  • Kognitivt nedsatt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagare som randomiserats till experimentgruppen kommer att få hörapparatanpassning och verifieringstjänster via teleaudiologi med lokalt, praktiskt stöd från en hälsoarbetare.
I detta projekt kommer fjärrstyrda hörapparater att levereras av en audionom med patientstöd från en lokal handledare för en kohort av äldre vuxna (>50 år) från ett landsbygdsområde som har identifierats som under-resurser för hörselvård .
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagare som randomiserats till kontrollgruppen kommer att få hörapparatanpassning och verifieringstjänster via teleaudiologi med lokalt praktiskt stöd från en hälsoarbetare utanför samhället (student i tal, språk och hörselvetenskap).
I detta projekt kommer fjärrstyrda hörapparater att levereras av en audionom med patientstöd från en lokal handledare för en kohort av äldre vuxna (>50 år) från ett landsbygdsområde som har identifierats som under-resurser för hörselvård .

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Self-efficacy: The Self-Efficacy for Situational Communication Management Questionnaire
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 6 veckor och 12 veckor efter hörapparatanpassning

The Self-Efficacy for Situational Communication Management Questionnaire (Jennings, 2005; Jennings et al, 2014) mäter självupplevd hörselförmåga och hörsel self-efficacy, eller en deltagares tro på sin förmåga att hantera kommunikation med förvärvad hörselnedsättning. SESMQ innehåller 20 situationer som är bedömda på två skalor, hörförmåga och upplevd self-efficacy. Deltagarna svarar på en Likert-skala från 0 (inte bra alls) till 10 (mycket bra) på hur bra de kan höra och hur väl de klarar sig i varje situation. Totalpoäng på varje skala varierar från 0-200, med högre poäng representerar bättre upplevd själveffektivitet och bättre hörselförmåga. De två skalorna poängsätts och rapporteras separat.

Vi kommer att utvärdera skillnaderna i SESMQ-poäng mellan experiment- och kontrollgrupper 2 veckor efter hörapparatanpassning. Analyser kommer att använda baslinjedata och uppföljningsanalyser kommer att ske under 6-veckors och 12-veckors tidpunkter.

Baslinje, 2 veckor, 6 veckor och 12 veckor efter hörapparatanpassning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hörapparatförmån
Tidsram: Baslinje, 6 veckor och 14 veckor efter hörapparatanpassning

The Effectiveness of Auditory Rehabilitation (Yueh et al., 2005; EAR) är en subjektiv skala för hörapparatens funktion och livskvalitet. Den första uppsättningen frågor administreras före och efter hörapparatanpassningen och relaterar till hörselproblem, inklusive att lyssna i tysta och andra situationer. Den andra uppsättningen frågor rör funktion med hörapparaten, såsom passform och bekvämlighet, och administreras efter hörapparatanpassningen.

Vi kommer att utvärdera skillnaderna i inre EAR-poäng mellan experiment- och kontrollgrupper 6 veckor efter hörapparatanpassning. Analyser kommer att använda baslinjedata där så är lämpligt och uppföljningsanalyser kommer att ske under 6-veckors och 12-veckors tidpunkter.

Deltagarna uppmanas att svara på påståenden på en femgradig skala (dvs. mycket dålig, dålig, so-so, bra, mycket bra). Varje svar belönas med en poäng. Högre kumulativa poäng indikerar bättre nytta.

Baslinje, 6 veckor och 14 veckor efter hörapparatanpassning
Nöjd med leverans av teleaudiologiska tjänster
Tidsram: 2 veckor efter hörapparatanpassning

Telehealth Satisfaction Scale (TeSS)

TeSS är en skala med 10 artiklar som undersöker tillfredsställelse med telehälsotjänster. Svaren är på en 4-gradig likert-skala (Utmärkt, bra, dålig, rättvis). Högre kumulativa poäng representerar bättre tillfredsställelse.

2 veckor efter hörapparatanpassning
Kvalitativa resultat via semistrukturerade intervjuer
Tidsram: 14 veckor efter hörapparatanpassning
Kvalitativa resultat kommer att inriktas på deltagarnas subjektiva upplevelse av tillgång till hörselvård, själveffektivitet, nytta och tillfredsställelse med tillhandahållande av tjänster och hörapparater.
14 veckor efter hörapparatanpassning
Genomsnittligt antal timmars användning av hörapparat per dag
Tidsram: 2 veckor, 6 veckor, 14 veckor efter hörapparatanpassning
Vi kommer att fråga deltagarna det ungefärliga genomsnittliga antalet timmar per dag de använder sin hörapparat. Denna information kommer också att samlas in från hörapparatens programmeringsprogram.
2 veckor, 6 veckor, 14 veckor efter hörapparatanpassning
Subjektiv hörapparatförmån
Tidsram: 2 veckor, 6 veckor, 14 veckor efter hörapparatanpassning
Subjektiv hörapparatnytta kommer också att mätas med hjälp av ett patientrapporterat resultatmått, International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA). Deltagarna ombeds svara på sju frågor om sin upplevelse av sina hörapparater. Frågor om IOI-HA är på en 5-gradig Likert-skala. Kumulativa poäng varierar från noll till 35. Högre poäng representerar bättre nytta.
2 veckor, 6 veckor, 14 veckor efter hörapparatanpassning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laura S Coco, AuD, University of Arizona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

27 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

4 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2019

Första postat (Faktisk)

6 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1F32DC017081 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera