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Les agents de santé communautaires et la téléaudiologie en tant qu'approche culturellement pertinente pour améliorer l'accès aux soins de santé auditive

15 mai 2022 mis à jour par: Laura Coco, University of Arizona
Le but de cette étude est de tester la faisabilité d'une intervention de téléaudiologie avec l'aide d'agents de santé communautaires pour améliorer l'accès aux soins de santé auditive.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Nogales, Arizona, États-Unis, 85621
        • Mariposa Community Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Perte auditive bilatérale dans la plage d'adaptation des aides auditives de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Médicalement non qualifié pour recevoir des appareils auditifs
  • Utilisateur actuel d'aides auditives
  • Troubles cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Les participants randomisés dans le groupe expérimental recevront des services d'ajustement et de vérification d'aides auditives par téléaudiologie avec un soutien local et pratique d'un agent de santé communautaire.
Dans ce projet, les appareils auditifs à distance seront fournis par un audiologiste avec le soutien sur place du patient d'un animateur local pour une cohorte d'adultes âgés (> 50 ans) d'une zone rurale qui a été identifiée comme manquant de ressources pour les soins de santé auditive. .
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants randomisés dans le groupe témoin recevront des services d'ajustement et de vérification d'aides auditives par téléaudiologie avec un soutien local et pratique d'un agent de santé non communautaire (étudiant de premier cycle en sciences de la parole, du langage et de l'audition).
Dans ce projet, les appareils auditifs à distance seront fournis par un audiologiste avec le soutien sur place du patient d'un animateur local pour une cohorte d'adultes âgés (> 50 ans) d'une zone rurale qui a été identifiée comme manquant de ressources pour les soins de santé auditive. .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité : le questionnaire sur l'auto-efficacité pour la gestion de la communication situationnelle
Délai: Au départ, 2 semaines, 6 semaines et 12 semaines après l'ajustement de l'aide auditive

Le questionnaire d'auto-efficacité pour la gestion de la communication situationnelle (Jennings, 2005 ; Jennings et al, 2014) mesure la capacité auditive perçue et l'auto-efficacité auditive, ou les croyances d'un participant dans sa capacité à gérer la communication avec une perte auditive acquise. Le SESMQ contient 20 situations qui sont évaluées sur deux échelles, la capacité auditive et l'auto-efficacité perçue. Les participants répondent sur une échelle de Likert de 0 (pas bien du tout) à 10 (très bien) à leur capacité d'audition et de gestion dans chaque situation. Les scores totaux sur chaque échelle vont de 0 à 200, les scores les plus élevés représentant une meilleure auto-efficacité perçue et une meilleure capacité auditive. Les deux échelles sont notées et rapportées séparément.

Nous évaluerons les différences dans les scores SESMQ entre les groupes expérimentaux et témoins 2 semaines après l'ajustement de l'aide auditive. Les analyses utiliseront des données de base et des analyses de suivi auront lieu pendant des périodes de 6 et 12 semaines.

Au départ, 2 semaines, 6 semaines et 12 semaines après l'ajustement de l'aide auditive

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prestation d'aide auditive
Délai: Au départ, 6 semaines et 14 semaines après l'ajustement de l'aide auditive

L'efficacité de la réadaptation auditive (Yueh et al., 2005 ; EAR) est une échelle subjective du fonctionnement de l'aide auditive et de la qualité de vie. La première série de questions est administrée avant et après l'appareillage de l'aide auditive et porte sur les problèmes d'audition, y compris l'écoute dans des situations calmes et autres. La deuxième série de questions concerne le fonctionnement de l'appareil auditif, comme l'ajustement et la commodité, et est administrée après l'ajustement de l'appareil auditif.

Nous évaluerons les différences dans les scores EAR internes entre les groupes expérimentaux et témoins 6 semaines après l'ajustement de l'aide auditive. Les analyses utiliseront les données de référence, le cas échéant, et des analyses de suivi auront lieu pendant des périodes de 6 et 12 semaines.

Les participants sont invités à répondre aux déclarations sur une échelle de cinq points (c'est-à-dire très mauvais, mauvais, moyen, bon, très bon). Chaque réponse rapporte un point. Des scores cumulés plus élevés indiquent un meilleur bénéfice.

Au départ, 6 semaines et 14 semaines après l'ajustement de l'aide auditive
Satisfaction à l'égard de la prestation des services de téléaudiologie
Délai: 2 semaines après l'appareillage de l'aide auditive

Échelle de satisfaction de la télésanté (TeSS)

Le TeSS est une échelle en 10 items évaluant la satisfaction à l'égard des services de télésanté. Les réponses sont sur une échelle de Likert à 4 points (Excellent, bon, médiocre, passable). Des scores cumulés plus élevés représentent une meilleure satisfaction.

2 semaines après l'appareillage de l'aide auditive
Résultats qualitatifs via des entretiens semi-directifs
Délai: 14 semaines après l'appareillage de l'aide auditive
Les résultats qualitatifs cibleront l'expérience subjective des participants sur l'accès aux soins de santé auditive, l'auto-efficacité, les avantages et la satisfaction à l'égard de la prestation de services et des aides auditives.
14 semaines après l'appareillage de l'aide auditive
Nombre moyen d'heures d'utilisation d'aides auditives par jour
Délai: 2 semaines, 6 semaines, 14 semaines après l'adaptation de l'aide auditive
Nous demanderons aux participants le nombre moyen approximatif d'heures par jour pendant lesquelles ils utilisent leur appareil auditif. Ces informations seront également collectées à partir du logiciel de programmation de l'aide auditive.
2 semaines, 6 semaines, 14 semaines après l'adaptation de l'aide auditive
Bénéfice subjectif de l'aide auditive
Délai: 2 semaines, 6 semaines, 14 semaines après l'adaptation de l'aide auditive
Les avantages subjectifs des aides auditives seront également mesurés à l'aide d'une mesure de résultat rapportée par le patient, l'International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA). Les participants sont invités à répondre à sept questions sur leur expérience avec leurs aides auditives. Les questions sur l'IOI-HA sont sur une échelle de type Likert à 5 points. Les scores cumulés vont de zéro à 35. Des scores plus élevés représentent un meilleur bénéfice.
2 semaines, 6 semaines, 14 semaines après l'adaptation de l'aide auditive

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura S Coco, AuD, University of Arizona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

27 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

4 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2019

Première publication (Réel)

6 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1F32DC017081 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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