Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Felles helsearbeidere og teleaudiologi som en kulturrelevant tilnærming for å forbedre tilgangen til hørselshelsetjenester

15. mai 2022 oppdatert av: Laura Coco, University of Arizona
Hensikten med denne studien er å teste gjennomførbarheten av en teleaudiologisk intervensjon med bistand fra helsearbeidere i samfunnet for å forbedre tilgangen til hørselshelsetjenester.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Nogales, Arizona, Forente stater, 85621
        • Mariposa Community Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bilateralt hørselstap innenfor tilpasningsområdet til studiehøreapparater

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk ikke kvalifisert til å motta høreapparater
  • Nåværende bruker av høreapparat
  • Kognitivt svekket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakere som er randomisert til den eksperimentelle gruppen vil motta høreapparattilpasning og verifiseringstjenester via teleaudiologi med lokal, praktisk støtte fra en samfunnshelsearbeider.
I dette prosjektet vil eksterne høreapparattilpasninger bli levert av en audiograf med støtte fra en lokal tilrettelegger for en gruppe eldre voksne (>50 år) fra et landlig område som har blitt identifisert som under-ressurs for hørselshelsetjenester .
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere som er randomisert til kontrollgruppen vil motta høreapparattilpasning og verifiseringstjenester via teleaudiologi med lokal, praktisk støtte fra en ikke-samfunnshelsearbeider (student i tale-, språk- og hørselsvitenskap).
I dette prosjektet vil eksterne høreapparattilpasninger bli levert av en audiograf med støtte fra en lokal tilrettelegger for en gruppe eldre voksne (>50 år) fra et landlig område som har blitt identifisert som under-ressurs for hørselshelsetjenester .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Self-efficacy: The Self-Efficacy for Situational Communication Management Questionnaire
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 6 uker og 12 uker etter tilpassing av høreapparat

The Self-Efficacy for Situational Communication Management Questionnaire (Jennings, 2005; Jennings et al, 2014) måler selvopplevd hørselsevne og hørsels-selveffektivitet, eller en deltakers tro på deres evne til å håndtere kommunikasjon med ervervet hørselstap. SESMQ inneholder 20 situasjoner som er vurdert på to skalaer, hørselsevne og oppfattet selveffektivitet. Deltakerne svarer på en Likert-skala fra 0 (ikke bra i det hele tatt) til 10 (veldig bra) på hvor godt de kan høre og hvor godt de klarer seg i hver situasjon. Totalskåre på hver skala varierer fra 0-200, med høyere skårer som representerer bedre oppfattet selveffektivitet og bedre hørselsevne. De to skalaene skåres og rapporteres separat.

Vi vil evaluere forskjellene i SESMQ-skåre mellom eksperimentelle og kontrollgrupper 2 uker etter tilpassing av høreapparat. Analyser vil bruke baseline-data og oppfølgingsanalyser vil finne sted for 6-ukers og 12-ukers tidspunkter.

Baseline, 2 uker, 6 uker og 12 uker etter tilpassing av høreapparat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fordel ved høreapparat
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 14 uker etter tilpassing av høreapparat

The Effectiveness of Auditory Rehabilitation (Yueh et al., 2005; EAR) er en subjektiv skala for høreapparatfunksjon og livskvalitet. Det første settet med spørsmål administreres før og etter høreapparattilpasningen, og gjelder hørselsproblemer, inkludert lytting i stille og andre situasjoner. Det andre settet med spørsmål gjelder funksjon med høreapparatet, for eksempel passform og bekvemmelighet, og administreres etter høreapparattilpasningen.

Vi vil evaluere forskjellene i indre EAR-skåre mellom eksperimentelle og kontrollgrupper 6 uker etter tilpassing av høreapparat. Analyser vil bruke baseline-data der det er hensiktsmessig, og oppfølgingsanalyser vil skje for 6-ukers og 12-ukers tidspunkter.

Deltakerne blir bedt om å svare på utsagn på en fempunktsskala (dvs. veldig dårlig, dårlig, så som så, bra, veldig bra). Hvert svar gis et poeng. Høyere kumulative skårer indikerer bedre nytte.

Baseline, 6 uker og 14 uker etter tilpassing av høreapparat
Tilfredshet med levering av teleaudiologiske tjenester
Tidsramme: 2 uker etter tilpassing av høreapparat

Telehealth Satisfaction Scale (TeSS)

TeSS er en 10-elements skala som undersøker tilfredshet med telehelsetjenester. Svarene er på en 4-punkts likert-skala (utmerket, bra, dårlig, rettferdig). Høyere kumulative skårer representerer bedre tilfredshet.

2 uker etter tilpassing av høreapparat
Kvalitative utfall via semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: 14 uker etter tilpassing av høreapparat
Kvalitative utfall vil målrette deltakernes subjektive opplevelse av tilgang til hørselshelsehjelp, egeneffektivitet, nytte og tilfredshet med tjenestelevering og høreapparater.
14 uker etter tilpassing av høreapparat
Gjennomsnittlig timer med høreapparatbruk per dag
Tidsramme: 2 uker, 6 uker, 14 uker etter høreapparattilpasning
Vi vil spørre deltakerne om det omtrentlige gjennomsnittlige antallet timer per dag de bruker høreapparatet sitt. Denne informasjonen vil også bli samlet inn fra programvaren for høreapparatprogrammering.
2 uker, 6 uker, 14 uker etter høreapparattilpasning
Subjektiv høreapparatfordel
Tidsramme: 2 uker, 6 uker, 14 uker etter høreapparattilpasning
Subjektiv høreapparatfordel vil også bli målt ved hjelp av et pasientrapportert resultatmål, International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA). Deltakerne blir bedt om å svare på syv spørsmål om deres erfaring med høreapparatet. Spørsmål om IOI-HA er på en 5-punkts Likert-skala. Kumulativ poengsum varierer fra null til 35. Høyere score representerer bedre nytte.
2 uker, 6 uker, 14 uker etter høreapparattilpasning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura S Coco, AuD, University of Arizona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

27. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

4. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1F32DC017081 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hørselstap

3
Abonnere