Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidswerkers in de gemeenschap en teleaudiologie als een cultureel relevante benadering om de toegang tot hoorzorg te verbeteren

15 mei 2022 bijgewerkt door: Laura Coco, University of Arizona
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te testen van een teleaudiologische interventie met hulp van Community Health Workers om de toegang tot hoorzorg te verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Nogales, Arizona, Verenigde Staten, 85621
        • Mariposa Community Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bilateraal gehoorverlies binnen het aanpasbereik van studiehoortoestellen

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch niet gekwalificeerd om gehoorapparaten te ontvangen
  • Huidige hoortoestelgebruiker
  • Cognitief gehandicapt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers gerandomiseerd naar de experimentele groep zullen hoortoestelaanpassing en verificatiediensten ontvangen via teleaudiologie met lokale, hands-on ondersteuning van een Community Health Worker.
In dit project worden hoortoestelaanpassingen op afstand geleverd door een audioloog met ondersteuning op de patiëntlocatie door een lokale facilitator voor een cohort van oudere volwassenen (>50 jaar) uit een landelijk gebied waarvan is vastgesteld dat het te weinig middelen heeft voor gehoorgezondheidszorg .
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers gerandomiseerd naar de controlegroep krijgen hoortoestelaanpassing en verificatiediensten via teleaudiologie met lokale, praktische ondersteuning van een niet-communautaire gezondheidswerker (student in spraak-, taal- en gehoorwetenschappen).
In dit project worden hoortoestelaanpassingen op afstand geleverd door een audioloog met ondersteuning op de patiëntlocatie door een lokale facilitator voor een cohort van oudere volwassenen (>50 jaar) uit een landelijk gebied waarvan is vastgesteld dat het te weinig middelen heeft voor gehoorgezondheidszorg .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit: de vragenlijst over zelfeffectiviteit voor situationeel communicatiebeheer
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 6 weken en 12 weken na aanpassing van het hoortoestel

De Self-Efficacy for Situational Communication Management Questionnaire (Jennings, 2005; Jennings et al, 2014) meet het zelf waargenomen gehoorvermogen en de zelfredzaamheid van het gehoor, of het geloof van een deelnemer in zijn vermogen om communicatie met verworven gehoorverlies te beheren. De SESMQ bevat 20 situaties die worden beoordeeld op twee schalen, gehoorvermogen en waargenomen zelfredzaamheid. Deelnemers reageren op een Likert-schaal van 0 (helemaal niet goed) tot 10 (zeer goed) op hoe goed ze kunnen horen en hoe goed ze zich redden in elke situatie. De totaalscores op elke schaal variëren van 0-200, waarbij hogere scores een beter waargenomen zelfeffectiviteit en een beter gehoorvermogen vertegenwoordigen. De twee schalen worden afzonderlijk gescoord en gerapporteerd.

We zullen de verschillen in SESMQ-scores tussen experimentele en controlegroepen 2 weken na het aanpassen van het hoortoestel evalueren. Analyses zullen basislijngegevens gebruiken en follow-upanalyses zullen plaatsvinden voor tijdspunten van 6 weken en 12 weken.

Basislijn, 2 weken, 6 weken en 12 weken na aanpassing van het hoortoestel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voordeel hoortoestel
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken en 14 weken na aanpassing van het hoortoestel

De effectiviteit van auditieve revalidatie (Yueh et al., 2005; EAR) is een subjectieve schaal van hoortoestelfunctie en kwaliteit van leven. De eerste reeks vragen wordt voor en na het aanpassen van het hoortoestel afgenomen en heeft betrekking op hoorproblemen, waaronder luisteren in stille en andere situaties. De tweede reeks vragen heeft betrekking op het functioneren met het hoortoestel, zoals pasvorm en gemak, en wordt afgenomen na de hoortoestelaanpassing.

We zullen de verschillen in inner EAR-scores tussen experimentele en controlegroepen 6 weken na het aanpassen van het hoortoestel evalueren. Analyses zullen waar nodig basisgegevens gebruiken en follow-upanalyses zullen plaatsvinden voor tijdspunten van 6 weken en 12 weken.

Deelnemers wordt gevraagd te reageren op stellingen op een vijfpuntsschaal (d.w.z. zeer slecht, slecht, zo-zo, goed, zeer goed). Elk antwoord wordt beloond met een punt. Hogere cumulatieve scores wijzen op een beter voordeel.

Basislijn, 6 weken en 14 weken na aanpassing van het hoortoestel
Tevredenheid over levering van teleaudiologiediensten
Tijdsspanne: 2 weken na aanpassing hoortoestel

Telehealth Tevredenheidsschaal (TeSS)

De TeSS is een schaal met 10 items die de tevredenheid met telezorgdiensten peilt. Antwoorden zijn op een 4-punts likertschaal (uitstekend, goed, slecht, redelijk). Hogere cumulatieve scores staan ​​voor meer tevredenheid.

2 weken na aanpassing hoortoestel
Kwalitatieve uitkomsten via semigestructureerde interviews
Tijdsspanne: 14 weken na aanpassing hoortoestel
Kwalitatieve resultaten zullen gericht zijn op de subjectieve ervaring van deelnemers met betrekking tot toegang tot hoorzorg, zelfeffectiviteit, voordeel en tevredenheid met dienstverlening en hoortoestellen.
14 weken na aanpassing hoortoestel
Gemiddeld aantal uren hoortoestelgebruik per dag
Tijdsspanne: 2 weken, 6 weken, 14 weken na het aanpassen van het hoortoestel
We vragen de deelnemers bij benadering hoeveel uren ze gemiddeld per dag hun hoortoestel gebruiken. Deze informatie wordt ook verzameld uit de hoortoestelprogrammeersoftware.
2 weken, 6 weken, 14 weken na het aanpassen van het hoortoestel
Subjectief hoortoestelvoordeel
Tijdsspanne: 2 weken, 6 weken, 14 weken na het aanpassen van het hoortoestel
Het subjectieve voordeel van een hoortoestel zal ook worden gemeten met behulp van een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat, de International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA). Deelnemers wordt gevraagd zeven vragen te beantwoorden over hun ervaring met hun hoortoestellen. Vragen over de IOI-HA zijn op een 5-punts Likert-schaal. Cumulatieve scores variëren van nul tot 35. Hogere scores vertegenwoordigen een beter voordeel.
2 weken, 6 weken, 14 weken na het aanpassen van het hoortoestel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura S Coco, AuD, University of Arizona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1F32DC017081 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren