Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokale sundhedsarbejdere og teleaudiologi som en kulturrelevant tilgang til forbedring af adgangen til hørebehandling

15. maj 2022 opdateret af: Laura Coco, University of Arizona
Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​en teleaudiologisk intervention med bistand fra lokale sundhedsarbejdere for at forbedre adgangen til hørebehandling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Nogales, Arizona, Forenede Stater, 85621
        • Mariposa Community Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bilateralt høretab inden for tilpasningsområdet for studiehøreapparater

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk ukvalificeret til at modtage høreapparater
  • Nuværende høreapparatbruger
  • Kognitivt svækket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagere, der er randomiseret til den eksperimentelle gruppe, vil modtage høreapparattilpasning og verifikationstjenester via teleaudiologi med lokal, praktisk støtte fra en lokal sundhedsarbejder.
I dette projekt vil fjernstyrede høreapparattilpasninger blive leveret af en audiolog med patientstøtte fra en lokal facilitator for en kohorte af ældre voksne (>50 år) fra et landområde, der er blevet identificeret som under-ressourcer til hørebehandling. .
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagere, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil modtage høreapparattilpasning og -verifikationstjenester via teleaudiologi med lokal, praktisk støtte fra en ikke-fællesskabssundhedsarbejder (undergraduate studerende i tale, sprog og hørevidenskab).
I dette projekt vil fjernstyrede høreapparattilpasninger blive leveret af en audiolog med patientstøtte fra en lokal facilitator for en kohorte af ældre voksne (>50 år) fra et landområde, der er blevet identificeret som under-ressourcer til hørebehandling. .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-efficacy: The Self-Efficacy for Situational Communication Management Questionnaire
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 6 uger og 12 uger efter høreapparattilpasning

The Self-Efficacy for Situational Communication Management Questionnaire (Jennings, 2005; Jennings et al, 2014) måler selvopfattet høreevne og høreselveffektivitet eller en deltagers tro på deres evne til at håndtere kommunikation med erhvervet høretab. SESMQ'en indeholder 20 situationer, der er vurderet på to skalaer, høreevne og opfattet self-efficacy. Deltagerne svarer på en Likert-skala fra 0 (slet ikke godt) til 10 (meget godt) på, hvor godt de kan høre, og hvor godt de kan klare sig i hver situation. Samlet score på hver skala varierer fra 0-200, hvor højere score repræsenterer bedre opfattet selveffektivitet og bedre høreevne. De to skalaer bedømmes og rapporteres separat.

Vi vil evaluere forskellene i SESMQ-score mellem forsøgs- og kontrolgrupper 2 uger efter høreapparattilpasning. Analyser vil bruge baseline-data, og opfølgende analyser vil finde sted i 6-ugers og 12-ugers tidspunkter.

Baseline, 2 uger, 6 uger og 12 uger efter høreapparattilpasning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordel ved høreapparat
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 14 uger efter høreapparattilpasning

The Effectiveness of Auditiv Rehabilitation (Yueh et al., 2005; EAR) er en subjektiv skala for høreapparats funktion og livskvalitet. Det første sæt spørgsmål administreres før og efter høreapparattilpasningen og vedrører høreproblemer, herunder lytning i stille og andre situationer. Det andet sæt spørgsmål vedrører funktion med høreapparatet, såsom pasform og bekvemmelighed, og administreres efter høreapparattilpasningen.

Vi vil evaluere forskellene i indre EAR-score mellem forsøgs- og kontrolgrupper 6 uger efter høreapparattilpasning. Analyser vil anvende baseline-data, hvor det er relevant, og opfølgende analyser vil finde sted i 6-ugers og 12-ugers tidspunkter.

Deltagerne bliver bedt om at svare på udsagn på en fem-trins skala (dvs. meget dårlig, dårlig, halvdårlig, god, meget god). Hvert svar tildeles et point. Højere kumulative score indikerer bedre fordel.

Baseline, 6 uger og 14 uger efter høreapparattilpasning
Tilfredshed med levering af teleaudiologiske tjenester
Tidsramme: 2 uger efter høreapparattilpasning

Telehealth Satisfaction Scale (TeSS)

TeSS er en 10-element skala, der undersøger tilfredshed med telesundhedstjenester. Svarene er på en 4-punkts likert-skala (fremragende, god, dårlig, rimelig). Højere kumulative score repræsenterer bedre tilfredshed.

2 uger efter høreapparattilpasning
Kvalitative resultater via semistrukturerede interviews
Tidsramme: 14 uger efter høreapparattilpasning
Kvalitative resultater vil målrette deltagernes subjektive oplevelse af adgang til hørebehandling, selveffektivitet, fordele og tilfredshed med levering af tjenester og høreapparater.
14 uger efter høreapparattilpasning
Gennemsnitlig timebrug af høreapparat pr. dag
Tidsramme: 2 uger, 6 uger, 14 uger efter høreapparattilpasning
Vi vil spørge deltagerne om det omtrentlige antal timer pr. dag, de bruger deres høreapparat. Disse oplysninger vil også blive indsamlet fra høreapparatets programmeringssoftware.
2 uger, 6 uger, 14 uger efter høreapparattilpasning
Subjektiv høreapparatfordel
Tidsramme: 2 uger, 6 uger, 14 uger efter høreapparattilpasning
Subjektiv høreapparatfordel vil også blive målt ved hjælp af et patientrapporteret resultatmål, International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA). Deltagerne bliver bedt om at svare på syv spørgsmål om deres oplevelse med deres høreapparater. Spørgsmål om IOI-HA er på en 5-punkts Likert-skala. Kumulative scorer varierer fra nul til 35. Højere score repræsenterer bedre fordel.
2 uger, 6 uger, 14 uger efter høreapparattilpasning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura S Coco, AuD, University of Arizona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1F32DC017081 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner