高リン血症患者におけるKHK7791の用量設定研究

包含基準:

• スクリーニング検査までの少なくとも12週間、週3回の血液透析を受けている安定した慢性腎不全の患者。
• 乾燥重量を除く透析条件（透析液、透析器、週あたりの透析頻度、透析期間、血流量、透析液と置換液の流量）は、スクリーニング検査前の過去 2 週間に変更されていない必要があります。
• リン酸結合剤を1日3回摂取します。 処方された薬剤と投与計画は、スクリーニング検査前の最後の 4 週間は変更されていない必要があります。
• スクリーニング検査時の血清リン濃度は 3.5 mg/dL 以上 6.0 mg/dL 以下の範囲にある必要があります。
• ビタミンDまたはカルシウム模倣薬の処方を行っている場合、処方された薬剤および用量処方は、スクリーニング検査前の過去4週間変更されていない必要があります。

除外基準:

• iPTH >600 pg/mL (事前登録前の患者の医療記録などからの最新の値に基づく必要があります)
• 炎症性腸疾患（IBD）または下痢型過敏性腸症候群を併発している、またはその既往歴がある
• -胃切除術または腸切除術（内視鏡的切除術および盲腸切除術を除く）の既往、またはスクリーニング検査前3か月以内に消化管手術を受けたことがある。
• 重度の心疾患（ニューヨーク心臓協会（NYHA）の心機能分類のクラスIIIまたはIVと定義されるうっ血性心不全、および心筋梗塞などの入院を必要とする心血管疾患を含む）または肝障害（AST/ALT≧100を含む）を併発している。スクリーニング検査時の U/L、または肝硬変）。
• スクリーニング検査前6か月以内に、脳血管疾患（脳梗塞、脳出血など）または心血管疾患（心筋梗塞、不安定狭心症など）を発症し、入院が必要な場合。
• 制御不能な高血圧または糖尿病。
• 研究期間中に生体腎移植、透析方法の変更、在宅血液透析、または透析センターの変更（別の病院/診療所への移転）が予定されている。
• -スクリーニング検査前5年以内の悪性腫瘍の診断および治療（基底細胞癌または外科的に切除された子宮頸上皮内癌を除く）。