血液透析中の高リン血症患者を対象としたKHK7791の臨床研究

包含基準:

1. 研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを自発的に提供している。
2. インフォームド・コンセント提供時の年齢が20歳以上（完済年数で表す）。
3. スクリーニング検査までの少なくとも12週間、週3回の血液透析を受けている安定した慢性腎不全患者。
4. 乾燥重量を除く透析条件（透析液、透析器、週あたりの透析頻度、透析期間、血流量、透析液と置換液の流量）は、スクリーニング検査前の過去 2 週間に変更されていない必要があります。
5. 処方された薬剤と投与計画は、スクリーニング検査前の最後の 4 週間は変更されていない必要があります。
6. スクリーニング検査時の血清リン濃度は 3.5 mg/dL 以上 6.0 mg/dL 以下の範囲内である必要があります。
7. ビタミンD、カルシウム模倣薬レジメン、ビスホスホネート、カルシトニン製剤、選択的エストロゲン受容体モジュレーター、またはテリパラチド製剤を服用している場合、処方された薬剤および用量レジメンは、スクリーニング検査前の過去4週間変更されていない必要があります。
8. スクリーニング検査前の日常診療における直近の検査でKt/V尿素≧1.2。

除外基準:

1. スクリーニング検査前12週間以内に腹膜透析が実施された。
2. iPTH >600 pg/mL (事前登録前の患者の医療記録などからの最新の値に基づく必要があります)
3. 炎症性腸疾患（IBD）または下痢型過敏性腸症候群を併発している、またはその既往歴がある
4. -胃切除術または腸切除術の既往、またはスクリーニング検査前3か月以内に消化管手術を受けたことがある。
5. スクリーニング検査前6週間以内に抗RANKL製剤を使用した被験者。
6. スクリーニング検査前12週間以内に抗スクレロスチン抗体製剤を使用した者。
7. 重度の心臓病または肝障害を併発している。
8. スクリーニング検査前6か月以内に入院を必要とする脳血管疾患または心血管疾患を発症した。
9. 制御不能な高血圧または糖尿病。
10. 研究期間中に生体腎移植、透析方法の変更、在宅血液透析、または透析センターの変更が予定されている。
11. -スクリーニング検査前5年以内の悪性腫瘍の診断および治療。