妊娠糖尿病の女性の血糖コントロールに対する経口プロバイオティクスの効果

科学的背景: 管理されていない妊娠糖尿病 (GDM) は、重度の母体および新生児の罹患率と関連しています。 GDM の治療は集学的であり、ライフスタイルの変更や投薬が含まれます。 しかし、これらの治療の有効性は、モチベーションの低下、毎日の痛みを伴う血液検査、および複数回の注射のために制限されています.

プロバイオティック サプリメントは、病原性微生物の定着に伴う代謝への悪影響を軽減することにより、腸内微生物叢を調節することが示されました。 妊娠していない糖尿病患者の血糖コントロールとインスリン抵抗性に対する有望な効果が報告されました。 ただし、GDM の血糖コントロールに対するプロバイオティクスの効果は解明されていません。

目的: 毎日与えられたプロバイオティクス菌株の混合物が母体の血糖パラメーターに与える影響と、GDM の女性の妊娠転帰を調べること。

作業仮説: プロバイオティクスの経口投与は、重大な悪影響を引き起こすことなく、GDM 患者とその新生児の血糖コントロールに効果的です。

研究の種類とデータ収集の方法: 前向きランダム化二重盲検プラセボ対照試験。 新たに GDM と診断された女性は、Emek Medical Center の GDM クリニックおよび母体胎児病棟 (研究クリニックを含む) で募集され、フォローされます。 彼らは、プロバイオティックフォーミュラFemina IIを受け取る研究グループと、出産までプラセボ（1日2カプセル）を受け取る対照グループに分けられます. 血糖コントロールは、毎日の血糖チャートによって評価されます。 食事とプロバイオティクス/プラセボ治療の2週間後、その後、毎日のグルコースチャートによる血糖コントロールが不十分な場合、薬物療法が開始されます。 糖化分子の血液検査が行われます。 胎児の健康と成長が評価されます。 主な結果は次のとおりです。

1. 血糖コントロールのために投薬を必要とする女性の割合
2. 研究製品による治療の2週間後の平均毎日のグルコースチャートの平均値。