モバイル対応の全国糖尿病予防プログラムの仮想配信を使用した糖尿病の予防
2023年4月4日 更新者：Noom Inc.
モバイル対応の全国糖尿病予防 (DPP) プログラムの仮想配信を使用した糖尿病の予防: 無作為試験
この研究では、モバイル糖尿病予防プログラム介入の減量効果をテストします。
前糖尿病の成人サンプルの半数が仮想 DPP を受け、半数が通常の医療を受けます。
調査の概要
詳細な説明
2015 年の米国では、糖尿病予備群が 8,410 万人、糖尿病と診断された人が 3,030 万人、糖尿病と診断されていない人が 720 万人おり、毎年 200 万人近くが糖尿病と診断されています。 2050 年までに、CDC は、世界の 3 人に 1 人が糖尿病を患うと推定しています。
この研究の主な目的は、Noom Coach 糖尿病予防プログラム モバイル プラットフォームと通常の医療ケアの有効性を評価することです。 糖尿病前症に対するこれまでの最良の介入は、疾病管理予防センターの糖尿病予防プログラムですが、DPP のモバイルベースの配信を調査する研究は限られています。 糖尿病予備軍は、通常の診察/年次スクリーニング (通常のケア) 中に発見されることがよくありますが、臨床医と対面する時間は限られていることがよくあります。 mHealth 介入など、患者がライフスタイルの変更を追求し、糖尿病の発症を予防または遅延できるようにする新しい方法を模索することは、増加する糖尿病の流行に対処するために重要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
202
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- Stony Brook University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 18歳以上
- 患者の主治医からの紹介
- -ヘモグロビンA1C：登録前3か月以内に5.7〜6.4
- スマートフォンを所有している (Apple または Android)
除外基準:
- -最近の体重減少（患者報告による、登録訪問前の6か月で5ポンド以上）
- -1型または2型糖尿病の以前の診断
- 深刻なまたは持続的な精神疾患
- 過去30日間で72時間以上の入院
- -現在、または研究登録前の1か月以内に構造化された減量プログラムに登録している
- 妊娠中
- 介護中
- 過去3ヶ月以内に出産した
- 医師から DPP プログラムへの登録を勧められていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NoomコーチDPP
個人は、アプリの使用方法に関する特別な指示を受け取り、体重を自己監視し、運動し、16 週間にわたってアプリを介して毎日の DPP コア コンテンツとコーチからのガイダンスを受け取り、その後、最大 52 までのコア DPP コンテンツを受け取ります。週間。
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スマートフォン アプリを受け取った被験者は、アプリを通じて DPP コア カリキュラムを 16 週間、その後ポストコア カリキュラムを 36 週間受け取ります。
Noom モバイル アプリを使用すると、参加者ダッシュボードを使用して安全に患者をモニタリングできます。コーチはこのダッシュボードを使用して、患者のアドヒアランスと DPP の目標を達成するためのモチベーションを高めることができます。
参加者は、アプリケーションを介して DPP グループの相互作用に参加することに加えて、食事の摂取量、体重、歩数、運動を記録できます。
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介入なし：いつものお手入れ
対照群は、参加者が研究期間中に医療ケアの支援を自由に求めることができる「通常のケア」条件と、紙版の DPP カリキュラムです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：ベースライン、6、および 12 か月
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診療所でのフォローアップの予約中に記録された体重。
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ベースライン、6、および 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビンA1cの変化
時間枠：ベースライン、6、および 12 か月
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医療クリニックでのフォローアップの予約中に測定されたヘモグロビン A1c。
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ベースライン、6、および 12 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仕事の生産性の変化
時間枠：ベースライン、6、および 12 か月
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仕事の生産性と活動障害アンケート: 一般的な健康 V2.0 (WPAI)
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ベースライン、6、および 12 か月
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生活の質の変化
時間枠：ベースライン、6、および 12 か月
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Healthy Days コア モジュール (CDC HRQOL- 4)
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ベースライン、6、および 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2018年6月25日
研究の完了 (実際)
2018年6月25日
試験登録日
最初に提出
2019年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月5日
最初の投稿 (実際)
2019年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月4日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。