Prevenção de diabetes usando entrega virtual habilitada para dispositivos móveis do Programa Nacional de Prevenção de Diabetes
4 de abril de 2023 atualizado por: Noom Inc.
Prevenção de diabetes usando entrega virtual habilitada para dispositivos móveis do programa nacional de prevenção de diabetes (DPP): um estudo randomizado
Este estudo testará a eficácia da perda de peso de uma intervenção do programa móvel de prevenção do diabetes.
Metade da amostra de adultos pré-diabéticos receberá o DPP virtual e metade receberá cuidados médicos habituais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Havia 84,1 milhões de pessoas com pré-diabetes, 30,3 milhões de pessoas com diagnóstico e 7,2 milhões com diabetes não diagnosticado nos Estados Unidos em 2015, e quase 2 milhões são diagnosticados com isso todos os anos. Até 2050, o CDC estima que 1 em cada 3 pessoas no mundo terá diabetes, uma das principais causas de morte e incapacidade.
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia da plataforma móvel do Noom Coach Diabetes Prevention Program em relação aos cuidados médicos habituais. A melhor intervenção até o momento para pré-diabetes é o Programa de Prevenção de Diabetes dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, mas há pesquisas limitadas que investigam uma entrega móvel do DPP. O pré-diabetes é frequentemente descoberto durante a consulta médica de rotina/triagem anual (cuidados habituais), mas o tempo face a face com os médicos é frequentemente limitado. Explorar novas formas, como intervenções de mHealth para capacitar os pacientes a buscar mudanças no estilo de vida e prevenir ou retardar o aparecimento do diabetes, é fundamental para lidar com a crescente epidemia de diabetes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
202
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Stony Brook University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fala inglês
- 18 anos de idade e mais velhos
- Indicação do médico do paciente
- Hemoglobina A1C: 5,7 - 6,4 nos 3 meses anteriores à inscrição
- Possuir um smartphone (Apple ou Android)
Critério de exclusão:
- Perda de peso recente (por relato do paciente, >5 libras nos 6 meses anteriores à consulta de inscrição)
- diagnóstico prévio de diabetes tipo 1 ou tipo 2
- doenças mentais graves ou persistentes
- mais de 72 horas de internação nos últimos 30 dias
- Inscrição em um programa estruturado de perda de peso atualmente ou no mês anterior à inscrição no estudo
- Grávida
- Atualmente enfermagem
- Ter dado à luz nos últimos 3 meses
- Foi desencorajado por um médico a se inscrever em um programa DPP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Noom Coach DPP
Os indivíduos receberão instruções especiais sobre como usar o aplicativo e irão automonitorar seu peso, se exercitar e receber o conteúdo principal diário do DPP por meio do aplicativo durante 16 semanas, além da orientação de um treinador, e depois disso receberão o conteúdo DPP pós-core até 52 semanas.
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Os indivíduos que receberem o aplicativo para smartphone receberão o currículo básico do DPP por 16 semanas e, em seguida, o currículo pós-núcleo por 36 semanas por meio do aplicativo.
O aplicativo móvel Noom permite o monitoramento seguro do paciente por meio de um painel de participantes que o treinador pode usar para aumentar a adesão e a motivação do paciente para atingir as metas do DPP.
O participante pode registrar sua ingestão alimentar, peso, passos, exercício, além de participar da interação do grupo DPP por meio do aplicativo.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
O grupo de controle será uma condição de "cuidados habituais" em que os participantes são livres para procurar qualquer assistência para seus cuidados médicos durante o período de estudo, além de uma versão em papel do currículo DPP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de peso
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
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Peso corporal registrado durante as consultas de acompanhamento na clínica médica.
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Linha de base, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na hemoglobina A1c
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
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Hemoglobina A1c medida durante as consultas de acompanhamento na clínica médica.
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Linha de base, 6 e 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na produtividade do trabalho
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
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Questionário de Produtividade no Trabalho e Prejuízo de Atividade: Saúde Geral V2.0 (WPAI)
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Linha de base, 6 e 12 meses
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
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Módulo básico de dias saudáveis (CDC HRQOL-4)
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Linha de base, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
25 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
25 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 695755-6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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