Diabeteksen ehkäisy kansallisen diabeteksen ehkäisyohjelman virtuaalitoimituksella mobiililaitteilla
tiistai 4. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Noom Inc.
Diabeteksen ehkäisy mobiililaitteiden avulla kansallisen diabeteksen ehkäisyohjelman (DPP) virtuaalisen jakelun avulla: satunnaistettu kokeilu
Tämä tutkimus testaa mobiilin diabeteksen ehkäisyohjelman painonpudotuksen tehokkuutta.
Puolet esidiabeettisista aikuisista saa virtuaalisen DPP:n ja puolet tavallista sairaanhoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2015 Yhdysvalloissa oli 84,1 miljoonalla esidiabeteksesta, 30,3 miljoonalla diagnosoidulla ja 7,2 miljoonalla diagnosoimaton diabetes, ja lähes 2 miljoonalla diagnosoidaan se vuosittain. CDC arvioi, että vuoteen 2050 mennessä joka kolmas ihminen maailmanlaajuisesti sairastaa diabetesta, joka on yleisin kuolinsyy ja vammaisuus.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida Noom Coach Diabetes Prevention Program -mobiilialustan tehokkuutta tavalliseen sairaanhoitoon verrattuna. Paras interventio esidiabetekseen on tähän mennessä Centers for Disease Control and Prevention -ohjelman diabeteksen ehkäisyohjelma, mutta DPP:n mobiilipohjaista toimittamista on tutkittu vain vähän. Esidiabetes havaitaan usein rutiininomaisen lääkärikäynnin/vuosittaisen seulonnan aikana (tavallinen hoito), mutta kasvokkain käyminen kliinikon kanssa on usein rajallista. Uusien tapojen, kuten mHealth-interventioiden, tutkiminen, jotta potilaat voivat muuttaa elämäntapojaan ja ehkäistä tai viivyttää diabeteksen puhkeamista, on ratkaisevan tärkeää kasvavaan diabetesepidemiaan vastaamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
202
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Stony Brook University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Potilaan lääkärin lähete
- Hemoglobiini A1C: 5,7 - 6,4 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Omista älypuhelin (Apple tai Android)
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen painonpudotus (potilasraportin mukaan > 5 lbs 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista)
- aiempi diagnoosi tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
- vakavia tai jatkuvia mielenterveysongelmia
- yli 72 tuntia sairaalahoitoa viimeisten 30 päivän aikana
- Ilmoittautuminen strukturoituun painonpudotusohjelmaan tällä hetkellä tai 1 kuukauden sisällä ennen opiskelua
- Raskaana
- Tällä hetkellä hoitotyössä
- ovat synnyttäneet viimeisen 3 kuukauden aikana
- Lääkäri ei rohkaissut häntä ilmoittautumaan DPP-ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Noom Coach DPP
Yksityishenkilöt saavat erityiset ohjeet sovelluksen käyttöön ja he seuraavat itse painoaan, harjoitteluaan ja saavat päivittäistä DPP-ydinsisältöä sovelluksen kautta yli 16 viikon ajan sekä opastusta valmentajalta. Sen jälkeen he saavat post-core DPP-sisältöä 52 asti. viikkoa.
|
Älypuhelinsovelluksen saavat oppiaineet saavat sovelluksen kautta DPP-perusopetussuunnitelman 16 viikon ajan ja sen jälkeen jälkeisen opetussuunnitelman 36 viikon ajan.
Noom-mobiilisovellus mahdollistaa turvallisen potilaiden seurannan osallistujien kojelaudan kautta, jonka avulla valmentaja voi lisätä potilaan hoitoon sitoutumista ja motivaatiota saavuttaa DPP-tavoitteet.
Osallistuja voi kirjata ruokailunsa, painonsa, askeleensa, harjoituksensa sekä osallistua DPP-ryhmän vuorovaikutukseen sovelluksen kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmä on "tavanomaisen hoidon" tila, jossa osallistujat voivat vapaasti hakea apua sairaanhoitoaan varten opintojakson aikana sekä paperiversion DPP-opetussuunnitelmasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos painossa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Paino mitattu lääkäriaseman seurantakäynneillä.
|
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hemoglobiinissa A1c
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Hemoglobiini A1c mitattu lääkäriaseman seurantakäynneillä.
|
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos työn tuottavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemistä koskeva kyselylomake: Yleinen terveys V2.0 (WPAI)
|
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Healthy Days -ydinmoduuli (CDC HRQOL-4)
|
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 695755-6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .