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국가 당뇨병 예방 프로그램의 모바일 지원 가상 전달을 통한 당뇨병 예방

2023년 4월 4일 업데이트: Noom Inc.

국가 당뇨병 예방(DPP) 프로그램의 모바일 지원 가상 배달을 사용한 당뇨병 예방: 무작위 시험

이 연구는 모바일 당뇨병 예방 프로그램 개입의 체중 감량 효능을 테스트합니다. 당뇨병 전단계 성인 샘플의 절반은 가상 DPP를 받고 나머지 절반은 일반적인 의료 서비스를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

2015년 미국에서 당뇨병 전증 환자는 8,410만 명, 당뇨병 진단을 받은 사람은 3,030만 명, 진단되지 않은 당뇨병 환자는 720만 명이었고, 매년 약 200만 명이 당뇨병 진단을 받습니다. 2050년까지 CDC는 전 세계적으로 3명 중 1명이 사망과 장애의 주요 원인인 당뇨병을 앓게 될 것으로 추정합니다.

이 연구의 주요 목표는 Noom Coach 당뇨병 예방 프로그램 모바일 플랫폼과 일반적인 의료 서비스의 효능을 평가하는 것입니다. 현재까지 당뇨병 전증에 대한 최선의 개입은 질병 통제 예방 센터의 당뇨병 예방 프로그램이지만 DPP의 모바일 기반 전달을 조사하는 연구는 제한적입니다. 당뇨병 전단계는 일상적인 의료 방문/연간 검진(일반 진료) 중에 종종 발견되지만 임상의와 대면하는 시간은 종종 제한됩니다. 환자가 라이프스타일 변화를 추구하고 당뇨병 발병을 예방하거나 지연할 수 있도록 모바일 헬스 개입과 같은 새로운 방법을 탐색하는 것은 증가하는 당뇨병 전염병을 해결하는 데 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

202

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • Stony Brook University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • 18세 이상
  • 환자 주치의의 추천서
  • 헤모글로빈 A1C: 등록 전 3개월 이내 5.7 - 6.4
  • 스마트폰 소유(Apple 또는 Android)

제외 기준:

  • 최근 체중 감소(환자 보고서에 따르면 등록 방문 전 6개월 동안 >5 lbs)
  • 제1형 또는 제2형 당뇨병의 이전 진단
  • 심각하거나 지속적인 정신 질환
  • 지난 30일 동안 72시간 이상의 입원
  • 현재 또는 이전 연구 등록 1개월 이내에 구조화된 체중 감량 프로그램에 등록
  • 임신한
  • 현재 간호
  • 지난 3개월 이내에 출산한 경우
  • 의사가 DPP 프로그램에 등록하는 것을 권장하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 눔 코치 DPP
개인은 앱 사용 방법에 대한 특별 지침을 받고 16주 동안 앱을 통해 자신의 체중, 운동 및 일일 DPP 핵심 콘텐츠를 받고 코치의 지도를 받은 후 최대 52개의 포스트 코어 DPP 콘텐츠를 받게 됩니다. 주.
스마트폰 앱을 받은 과목은 16주 동안 DPP 핵심 교육 과정을 받은 후 앱을 통해 36주 동안 포스트 코어 교육 과정을 받게 됩니다. Noom 모바일 앱을 사용하면 코치가 DPP 목표를 달성하기 위해 환자의 순응도와 동기를 높이는 데 사용할 수 있는 참가자 대시보드를 통해 안전한 환자 모니터링이 가능합니다. 참가자는 애플리케이션을 통해 DPP 그룹 상호 작용에 참여하는 것 외에도 음식 섭취, 체중, 걸음 수, 운동을 기록할 수 있습니다.
간섭 없음: 평상시 관리
통제 그룹은 참가자가 연구 기간과 DPP 커리큘럼의 종이 버전 동안 의료 지원을 자유롭게 구할 수 있는 "일반적인 치료" 조건이 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
진료소에서 후속 약속 동안 기록된 체중.
기준선, 6개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 A1c의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
진료소에서 후속 예약 중에 측정된 헤모글로빈 A1c.
기준선, 6개월 및 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
업무 생산성의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월

업무 생산성 및 활동 장애 설문지: 일반 건강 V2.0(WPAI)

  1. 현재 고용되어 있습니까(급여를 받고 일하고 있습니까)?
  2. 지난 7일 동안 건강상의 문제로 결근한 시간은 몇 시간입니까?
  3. 지난 7일 동안 휴가, 공휴일, 이 연구에 참여하기 위한 휴가 등과 같은 다른 이유로 결근한 시간은 몇 시간입니까?
  4. 지난 7일 동안 실제로 몇 시간 일했습니까?
  5. 지난 7일 동안 건강 문제가 일하는 동안 생산성에 얼마나 영향을 미쳤습니까? (0-10, 높을수록 영향력이 커짐)
  6. 지난 7일 동안 귀하의 건강 문제가 직장에서 일하는 것 외에 일상적인 일상 활동을 수행하는 능력에 얼마나 영향을 미쳤습니까? 규칙적인 활동이란 집안일, 쇼핑, 육아, 운동, 공부 등 평소에 하는 활동을 의미합니다(0-10, 높을수록 영향력이 큽니다).
기준선, 6개월 및 12개월
삶의 질 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월

건강한 날 핵심 모듈(CDC HRQOL- 4)

  1. 일반적으로 귀하의 건강 상태는 우수, 매우 좋음, 좋음, 보통 또는 나쁩니다 중 무엇이라고 말하시겠습니까? 우수 좋음 보통 나쁨
  2. 이제 신체적 질병과 부상을 포함한 귀하의 신체적 건강을 생각할 때, 지난 30일 동안 귀하의 신체 건강이 좋지 않은 날은 며칠입니까?
  3. 스트레스, 우울증, 감정 문제 등을 포함하는 정신 건강을 생각해보면 지난 30일 동안 정신 건강이 좋지 않았던 날은 며칠입니까?
  4. 지난 30일 동안 신체 또는 정신 건강이 좋지 않아 자기 관리, 일 또는 레크리에이션과 같은 일상적인 활동을 할 수 없었던 기간은 대략 며칠입니까?
기준선, 6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 25일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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