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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03865342
국가 당뇨병 예방 프로그램의 모바일 지원 가상 전달을 통한 당뇨병 예방
국가 당뇨병 예방(DPP) 프로그램의 모바일 지원 가상 배달을 사용한 당뇨병 예방: 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
2015년 미국에서 당뇨병 전증 환자는 8,410만 명, 당뇨병 진단을 받은 사람은 3,030만 명, 진단되지 않은 당뇨병 환자는 720만 명이었고, 매년 약 200만 명이 당뇨병 진단을 받습니다. 2050년까지 CDC는 전 세계적으로 3명 중 1명이 사망과 장애의 주요 원인인 당뇨병을 앓게 될 것으로 추정합니다.
이 연구의 주요 목표는 Noom Coach 당뇨병 예방 프로그램 모바일 플랫폼과 일반적인 의료 서비스의 효능을 평가하는 것입니다. 현재까지 당뇨병 전증에 대한 최선의 개입은 질병 통제 예방 센터의 당뇨병 예방 프로그램이지만 DPP의 모바일 기반 전달을 조사하는 연구는 제한적입니다. 당뇨병 전단계는 일상적인 의료 방문/연간 검진(일반 진료) 중에 종종 발견되지만 임상의와 대면하는 시간은 종종 제한됩니다. 환자가 라이프스타일 변화를 추구하고 당뇨병 발병을 예방하거나 지연할 수 있도록 모바일 헬스 개입과 같은 새로운 방법을 탐색하는 것은 증가하는 당뇨병 전염병을 해결하는 데 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Stony Brook University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 18세 이상
- 환자 주치의의 추천서
- 헤모글로빈 A1C: 등록 전 3개월 이내 5.7 - 6.4
- 스마트폰 소유(Apple 또는 Android)
제외 기준:
- 최근 체중 감소(환자 보고서에 따르면 등록 방문 전 6개월 동안 >5 lbs)
- 제1형 또는 제2형 당뇨병의 이전 진단
- 심각하거나 지속적인 정신 질환
- 지난 30일 동안 72시간 이상의 입원
- 현재 또는 이전 연구 등록 1개월 이내에 구조화된 체중 감량 프로그램에 등록
- 임신한
- 현재 간호
- 지난 3개월 이내에 출산한 경우
- 의사가 DPP 프로그램에 등록하는 것을 권장하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 눔 코치 DPP
개인은 앱 사용 방법에 대한 특별 지침을 받고 16주 동안 앱을 통해 자신의 체중, 운동 및 일일 DPP 핵심 콘텐츠를 받고 코치의 지도를 받은 후 최대 52개의 포스트 코어 DPP 콘텐츠를 받게 됩니다. 주.
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스마트폰 앱을 받은 과목은 16주 동안 DPP 핵심 교육 과정을 받은 후 앱을 통해 36주 동안 포스트 코어 교육 과정을 받게 됩니다.
Noom 모바일 앱을 사용하면 코치가 DPP 목표를 달성하기 위해 환자의 순응도와 동기를 높이는 데 사용할 수 있는 참가자 대시보드를 통해 안전한 환자 모니터링이 가능합니다.
참가자는 애플리케이션을 통해 DPP 그룹 상호 작용에 참여하는 것 외에도 음식 섭취, 체중, 걸음 수, 운동을 기록할 수 있습니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
통제 그룹은 참가자가 연구 기간과 DPP 커리큘럼의 종이 버전 동안 의료 지원을 자유롭게 구할 수 있는 "일반적인 치료" 조건이 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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진료소에서 후속 약속 동안 기록된 체중.
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기준선, 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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진료소에서 후속 예약 중에 측정된 헤모글로빈 A1c.
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기준선, 6개월 및 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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업무 생산성의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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업무 생산성 및 활동 장애 설문지: 일반 건강 V2.0(WPAI)
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기준선, 6개월 및 12개월
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삶의 질 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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건강한 날 핵심 모듈(CDC HRQOL- 4)
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기준선, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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