使用支持移动的国家糖尿病预防计划的虚拟交付来预防糖尿病
2023年4月4日 更新者：Noom Inc.
使用支持移动的国家糖尿病预防 (DPP) 计划的虚拟交付预防糖尿病：一项随机试验
本研究将测试移动糖尿病预防计划干预的减肥效果。
一半的糖尿病前期成人样本将接受虚拟 DPP，另一半将接受常规医疗。
研究概览
详细说明
2015 年美国有 8410 万糖尿病前期患者、3030 万确诊糖尿病患者和 720 万未确诊糖尿病患者，每年有近 200 万人被诊断患有糖尿病。 到 2050 年，CDC 估计全球每 3 人中就有 1 人患有糖尿病，这是导致死亡和残疾的主要原因。
本研究的主要目标是评估 Noom Coach 糖尿病预防计划移动平台与常规医疗护理的疗效。 迄今为止针对前驱糖尿病的最佳干预措施是疾病控制和预防中心的糖尿病预防计划，但调查基于移动的 DPP 交付的研究有限。 糖尿病前期通常是在常规就诊/年度筛查（常规护理）期间发现的，但与临床医生面对面交流的时间通常有限。 探索新的方法，例如 mHealth 干预措施，使患者能够改变生活方式并预防或延迟糖尿病的发作，这对于解决日益严重的糖尿病流行问题至关重要。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
202
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Stony Brook、New York、美国、11794
- Stony Brook University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 英语会话
- 18岁及以上
- 患者医生的转介
- 血红蛋白 A1C：入组前 3 个月内为 5.7 - 6.4
- 拥有智能手机（Apple 或 Android）
排除标准：
- 最近体重减轻（根据患者报告，入组就诊前 6 个月体重减轻 >5 磅）
- 既往诊断为 1 型或 2 型糖尿病
- 严重或持续的精神疾病
- 最近 30 天内住院时间超过 72 小时
- 当前或在研究入学前 1 个月内参加结构化减肥计划
- 孕
- 目前正在护理
- 在过去 3 个月内分娩
- 被医生劝阻参加 DPP 计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Noom 教练民进党
个人将收到有关如何使用该应用程序的特别说明，并将在 16 周内通过该应用程序自我监测体重、锻炼并接收每日 DPP 核心内容以及教练的指导，此后将收到多达 52 分钟的核心 DPP 内容周。
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接收智能手机应用程序的受试者将通过该应用程序接受为期 16 周的 DPP 核心课程，然后接受为期 36 周的后核心课程。
Noom 移动应用程序允许通过参与者仪表板进行安全的患者监控，教练可以使用该仪表板来提高患者的依从性和实现 DPP 目标的积极性。
除了通过应用程序参与 DPP 小组互动外，参与者还可以记录他们的食物摄入量、体重、步数、运动。
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无干预：日常护理
对照组将是“常规护理”条件，在这种情况下，参与者可以在学习期间自由寻求任何医疗护理方面的帮助以及 DPP 课程的纸质版本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重变化
大体时间：基线、6 和 12 个月
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在医疗诊所进行后续预约期间记录的体重。
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基线、6 和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白 A1c 的变化
大体时间：基线、6 和 12 个月
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血红蛋白 A1c 在医疗诊所的后续预约期间测量。
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基线、6 和 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作效率的变化
大体时间：基线、6 和 12 个月
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工作效率和活动障碍问卷：General Health V2.0 (WPAI)
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基线、6 和 12 个月
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生活质量的改变
大体时间：基线、6 和 12 个月
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健康日核心模块 (CDC HRQOL- 4)
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基线、6 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月25日
研究完成 (实际的)
2018年6月25日
研究注册日期
首次提交
2019年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月5日
首次发布 (实际的)
2019年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月4日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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