Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka cukrzycy za pomocą mobilnej, wirtualnej dostawy Narodowego Programu Profilaktyki Cukrzycy

4 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Noom Inc.

Zapobieganie cukrzycy za pomocą mobilnej, wirtualnej dostawy krajowego programu zapobiegania cukrzycy (DPP): randomizowana próba

To badanie przetestuje skuteczność interwencji mobilnego programu profilaktyki cukrzycy w utracie wagi. Połowa próby osób dorosłych ze stanem przedcukrzycowym otrzyma wirtualne DPP, a połowa otrzyma zwykłą opiekę medyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Stanach Zjednoczonych w 2015 roku było 84,1 miliona osób ze stanem przedcukrzycowym, 30,3 miliona z rozpoznaną i 7,2 miliona z niezdiagnozowaną cukrzycą, a każdego roku diagnozuje się ją u prawie 2 milionów. CDC szacuje, że do 2050 roku 1 na 3 osoby na całym świecie będzie chorować na cukrzycę, która jest główną przyczyną śmierci i niepełnosprawności.

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności platformy mobilnej Noom Coach Diabetes Prevention Program w porównaniu ze zwykłą opieką medyczną. Najlepszą dotychczas interwencją w przypadku stanu przedcukrzycowego jest program zapobiegania cukrzycy Centrum Kontroli i Prewencji Chorób, jednak istnieje niewiele badań dotyczących mobilnego dostarczania DPP. Stan przedcukrzycowy jest często wykrywany podczas rutynowych wizyt lekarskich/corocznych badań przesiewowych (zwykła opieka), ale czas bezpośredniego kontaktu z klinicystami jest często ograniczony. Odkrywanie nowych sposobów, takich jak interwencje m-zdrowia, aby umożliwić pacjentom zmianę stylu życia i zapobieganie lub opóźnianie wystąpienia cukrzycy, ma kluczowe znaczenie dla zaradzenia rosnącej epidemii cukrzycy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Stony Brook University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mówiący po angielsku
  • 18 lat i więcej
  • Skierowanie od lekarza pacjenta
  • Hemoglobina A1C: 5,7 - 6,4 w ciągu 3 miesięcy poprzedzających włączenie
  • Posiadać smartfon (Apple lub Android)

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawna utrata masy ciała (według raportu pacjenta > 5 funtów w ciągu 6 miesięcy poprzedzających wizytę rejestracyjną)
  • wcześniejsze rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub typu 2
  • poważne lub uporczywe choroby psychiczne
  • więcej niż 72 godziny hospitalizacji w ciągu ostatnich 30 dni
  • Zapisanie się do ustrukturyzowanego programu odchudzania obecnie lub w ciągu 1 miesiąca poprzedzającego włączenie do badania
  • W ciąży
  • Obecnie pielęgniarstwo
  • Urodziły w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Został odradzony przez lekarza do zapisania się do programu DPP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DPP trenera Nooma
Osoby otrzymają specjalne instrukcje dotyczące korzystania z aplikacji i będą samodzielnie monitorować swoją wagę, ćwiczyć i otrzymywać codzienne podstawowe treści DPP za pośrednictwem aplikacji przez 16 tygodni oraz wskazówki trenera, a następnie będą otrzymywać treści DPP po zakończeniu podstawowych czynności do 52 tygodnie.
Behawioralne: DPP trenera Nooma
Osoby otrzymujące aplikację na smartfona otrzymają za pośrednictwem aplikacji podstawę programową DPP przez 16 tygodni, a następnie przez 36 tygodni program uzupełniający. Aplikacja mobilna Noom umożliwia bezpieczne monitorowanie pacjenta za pośrednictwem pulpitu nawigacyjnego uczestnika, którego trener może użyć do zwiększenia przestrzegania zaleceń przez pacjenta i motywacji do osiągnięcia celów DPP. Uczestnik może rejestrować spożycie żywności, wagę, kroki, ćwiczenia, a także uczestniczyć w interakcji grupy DPP za pośrednictwem aplikacji.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Grupa kontrolna będzie stanowić stan „zwykłej opieki”, w którym uczestnicy będą mogli szukać jakiejkolwiek pomocy w zakresie opieki medycznej w okresie studiów oraz papierowej wersji programu nauczania DPP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Masa ciała rejestrowana podczas wizyt kontrolnych w poradni lekarskiej.
Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Hemoglobina A1c mierzona podczas wizyt kontrolnych w poradni.
Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności pracy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 i 12 miesięcy

Kwestionariusz upośledzenia wydajności pracy i aktywności: ogólny stan zdrowia V2.0 (WPAI)

  1. Czy jesteś obecnie zatrudniony (pracujesz za wynagrodzeniem)?
  2. Ile godzin opuściłeś w pracy w ciągu ostatnich siedmiu dni z powodu problemów zdrowotnych?
  3. Ile godzin w ciągu ostatnich siedmiu dni opuściłeś w pracy z jakiegokolwiek innego powodu, takiego jak wakacje, wakacje, czas wolny, aby wziąć udział w tym badaniu?
  4. Ile godzin faktycznie przepracowałeś w ciągu ostatnich siedmiu dni?
  5. Jak bardzo w ciągu ostatnich siedmiu dni problemy zdrowotne wpłynęły na Twoją produktywność podczas pracy? (0-10, wyższy oznacza większy wpływ)
  6. Jak bardzo w ciągu ostatnich siedmiu dni problemy zdrowotne wpłynęły na Twoją zdolność do wykonywania codziennych czynności innych niż praca w pracy? Przez regularne czynności rozumiemy zwykłe czynności, które wykonujesz, takie jak praca w domu, zakupy, opieka nad dziećmi, ćwiczenia fizyczne, nauka itp. (0-10, im więcej, tym większy wpływ)
Wartość bazowa, 6 i 12 miesięcy
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 i 12 miesięcy

Moduł podstawowy „Zdrowe dni” (CDC HRQOL-4)

  1. Czy ogólnie określił(a)by Pan/Pani stan zdrowia jako doskonały, bardzo dobry, dobry, dostateczny czy zły? Doskonałe Dobre Średnie Słabe
  2. Myśląc teraz o swoim zdrowiu fizycznym, które obejmuje choroby fizyczne i kontuzje, przez ile dni w ciągu ostatnich 30 dni Twoje zdrowie fizyczne nie było dobre?
  3. Myśląc teraz o swoim zdrowiu psychicznym, które obejmuje stres, depresję i problemy z emocjami, przez ile dni w ciągu ostatnich 30 dni Twoje zdrowie psychiczne nie było dobre?
  4. W ciągu ostatnich 30 dni, ile mniej więcej dni zły stan zdrowia fizycznego lub psychicznego powstrzymywał Cię od wykonywania zwykłych czynności, takich jak dbanie o siebie, praca lub rekreacja?
Wartość bazowa, 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Noom Inc.

Współpracownicy

Stony Brook University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 695755-6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DPP trenera Nooma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj