ストレス失禁ケアプロトコルの有効性 (SICP)
2019年3月5日 更新者:Emel Gülnar、Kırıkkale University
腹圧性尿失禁の女性患者に対するスター モデルを使用して開発されたケア プロトコルの有効性: 無作為化比較試験
この研究は、スターモデルの助けを借りて失禁ケアプロトコルを開発および強調し、患者ケアの結果を標準化する目的でこのケアプロトコルを実装することにより、看護実践に貢献しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
腹圧性尿失禁の女性患者のアウトカムに対する Star モデルを使用して開発されたケア プロトコルの有効性を特定すること。
情報とエビデンスは看護実践に反映され、腹圧性尿失禁の臨床的意思決定に適用される必要があります。 Star モデルなどのエビデンスに基づく研究モデルは、エビデンスを使用して臨床ガイドラインとケア プロトコルを開発するためのガイダンスを提供します。 Star モデルは、研究と臨床診療との橋渡しをすることで、患者の転帰を改善するように設計されています。 現在、Star モデルに基づいた腹圧性失禁ケア プロトコルは公開されていません。 尿失禁のケア プロトコルに関する研究が 1 件公開されていますが、このプロトコルはエビデンスに基づくモデルに基づいて作成されたものではありません。
サンプル基準に一致する女性が研究に採用されました。 同意が得られた後、女性は介入群と対照群に無作為に割り付けられました。 介入群の女性は、ストレス性尿失禁ケアプロトコルに従ってケアを提供されました。 対照群は、8 週間の介入期間中に介入を受けませんでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 包含基準は、女性、18歳以上、SIの初期診断、読み書きができる、コミュニケーションに影響を与える感覚障害がなく、研究への参加に同意することでした。
除外基準:
- 除外基準は、妊娠、尿路感染症の存在、およびSIの以前の治療でした。 除外基準は、患者がプロトコルを順守しなかったこと、患者と連絡が取れなかったこと、および患者が研究からの離脱を希望したことでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入群
介入グループは、SICP に従ってケアを受けました (表 2)。
研究者の 1 人は、SICP に沿って各参加者にマンツーマンの教育を行いました。
また、SICP に準拠して作成された小冊子も配布されました。
参加者は 8 週間にわたって毎週電話を受け、SICP の範囲内でカウンセリングを受け、8 週間の終わりに再評価されました (介入後)。
参加者は、介入なしで8週目から12週目まで追跡されました(介入後4週間)。
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介入群の女性は、SICPに従ってケアを提供されました
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介入なし:対照群
対照群は、8 週間の介入期間中に介入を受けませんでした。
対照群は標準治療を受けました。
女性には教材が与えられませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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王様の健康アンケート
時間枠:20分
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この 32 項目のツールは、生活の質を測定します。
スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが低いほど生活の質が良好であることを示します。
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20分
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ブルーム骨盤筋運動自己効力感尺度
時間枠:15分
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この器具は、骨盤底筋運動における自己効力感を測定するために開発されました。
これは、2 つのサブスケールで編成された 23 項目で構成されています。
合計スコアは 0 ~ 100 の範囲で、スコアは次のように分類されます。 33 55 点 (中程度の自己効力感); 56点以上(自己効力感が高い)。
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15分
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3日間の排尿日誌
時間枠:3日
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これは、排尿頻度、尿の量、液体摂取の量と種類、失禁の頻度、およびパッド交換の頻度を記録するために使用される半客観的なツールです。
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3日
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1時間パッドテスト
時間枠:1時間
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このテストでは、1 時間の尿漏れ量を客観的に測定できます。
試験前に、精密秤を使用して乾燥パッドの重量を量り、この重量を湿った重量から差し引いて、漏れた尿の重量を求めます (Krhut et al., 2014)。
最初に、患者に事前に計量したパッドを与え、次に 500 cc の水を飲み、30 分間座位で休むように求めます。
次の 30 分間で、患者は 10 回立ち上がって座り、10 回咳をし、1 分間その場で走り、床から何かを拾うために 5 回かがみ、そして階段を上る。
1 時間後、患者からパッドを取り出し、同じ精密スケールで再度計量します。
湿ったパッドの重量から乾いたパッドの重量を差し引き、尿の重量を記録する。
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Krhut J, Zachoval R, Smith PP, Rosier PF, Valansky L, Martan A, Zvara P. Pad weight testing in the evaluation of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2014 Jun;33(5):507-10. doi: 10.1002/nau.22436. Epub 2013 Jun 24.
- Kaya S, Akbayrak T, Toprak Celenay S, Dolgun A, Ekici G, Beksac S. Reliability and validity of the Turkish King's Health Questionnaire in women with urinary incontinence. Int Urogynecol J. 2015 Dec;26(12):1853-9. doi: 10.1007/s00192-015-2786-6. Epub 2015 Jul 26.
- Schaffer MA, Sandau KE, Diedrick L. Evidence-based practice models for organizational change: overview and practical applications. J Adv Nurs. 2013 May;69(5):1197-209. doi: 10.1111/j.1365-2648.2012.06122.x. Epub 2012 Aug 9.
- Stevens KR. The impact of evidence-based practice in nursing and the next big ideas. Online J Issues Nurs. 2013 May 31;18(2):4.
- Zengin N, Pinar R. Reliability and validity of the continence self-efficacy scale in Turkish women with urinary incontinence. Nurs Health Sci. 2012 Sep;14(3):277-84. doi: 10.1111/j.1442-2018.2012.00692.x. Epub 2012 May 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2018年1月15日
研究の完了 (実際)
2018年1月15日
試験登録日
最初に提出
2019年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月5日
最初の投稿 (実際)
2019年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月5日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。